逐次的経動脈的化学塞栓療法（TACE）、定位放射線治療（SBRT）、およびドナフェニブで治療された切除不能肝細胞癌に対する免疫チェックポイント阻害剤

選択基準：

1. 年齢18歳から75歳まで（18歳及び75歳を含む）、性別不問；
2. 組織病理学、細胞学または画像診断により肝細胞癌と診断された；
3. 現在の病期に対して過去に全身的抗腫瘍療法（ステント留置を除く手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法、試験的治療を含む）を一切受けていない；
4. CNLC病期分類Ib～IIIa期、外科的切除不能；
5. 腫瘍最大径5cm超、腫瘍数3個以下（1～3個）；
6. 門脈癌栓を合併してもよい；
7. 現在の病期に対して過去に全身的抗腫瘍療法（ステント留置を除く手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法、試験的治療を含む）を一切受けていない；
8. Child-PughスコアA5-B7；
9. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）全身状態スコア：0～1点；
10. 予測生存期間≥3ヶ月；
11. 主要臓器機能が良好で、以下の基準を満たす（登録前14日間に血液成分、細胞増殖因子、白血球増加剤、血小板増加剤、貧血補正剤の使用不可）：

好中球数≥1.5×10⁹/L；白血球数≥3.0×10⁹/L；血小板数≥100×10⁹/L；ヘモグロビン≥90g/L；血清アルブミン≥34g/L；総ビリルビン≤1.5×ULN（胆道閉塞で胆道ドレナージ中の患者は＜2.5×ULNまで緩和可）；AST・ALT≤2.5×ULN（肝転移例は≤5×ULNまで緩和可）；クレアチニンクリアランス≥60ml/分または血清クレアチニン≤1.5×ULN；INR≤1.5×ULNかつAPTT≤1.5×ULN（低分子ヘパリンやワルファリン等の安定投与中の抗凝固療法では、抗凝固剤の想定治療域内INRでスクリーニング可）；心電図：QTc≤450ms（男性）、≤470ms（女性）；心エコー：LVEF（左室駆出率）≥50%； 8) 妊娠可能年齢の女性は登録前7日以内に血液妊娠検査を実施し陰性であること。試験期間中及び治療終了後6ヶ月間、適切な避妊法を使用することに同意すること。男性は外科的不妊術を受けているか、研究期間中及び治療終了後3ヶ月間、適切な避妊法を使用することに同意すること； 9) 本試験に自発的に参加しインフォームド・コンセント文書に署名すること；コンプライアンスが良好で、生存追跡調査への協力・受諾に同意すること；

除外基準：

1. 以下のいずれかの治療を受けた：

   過去にICI及び/またはHDACi治療を受けた；登録前4週間以内に最終抗癌治療（手術・放射線療法等を含む）を受けた；登録前4週間以内に他の試験薬・機器治療を受けた；他治験への同時登録（観察（非介入）研究または介入研究の追跡調査を除く）；

2. 試験薬成分に対するアレルギーが既知の患者；
3. 中枢神経系転移が既知の患者；
4. 重篤な胃腸機能障害（出血、重度の炎症、閉塞または2度以上の下痢を伴う）；
5. 登録初回4週間以内に重篤な感染症（CTC AE>2度）が発生、例：重症肺炎、菌血症、入院を要する感染合併症。登録初回2週間以内の感染症の症状・徴候が静脈内抗菌薬治療を要する（予防的抗菌薬使用を除く）；
6. 登録前1年以内に脳血管障害、深部静脈血栓症、肺塞栓症等の動静脈血栓性イベントの既往；
7. 十分に制御されていない心臓の臨床症状または疾患、例：（1）NYHAクラス2以上の心不全；（2）不安定狭心症；（3）1年以内の心筋梗塞既往；（4）治療または介入を要する臨床的に有意な上室性或は心室性不整脈；
8. 試験薬初回投与前に肝癌以外の悪性腫瘍の既往（ただし、転移・死亡リスクが低い悪性腫瘍（5年生存率>90%）、例：完全治療済子宮頸部上皮内癌、皮膚基底細胞癌または扁平上皮癌は除外）；
9. 活動性B型肝炎（HBV DNA≥2000IU/mLまたは10⁴コピー/mL）及びC型肝炎（C型肝炎抗体陽性）の合併；
10. 後天性免疫不全症候群（AIDS）の既知またはHIV検査陽性、活動性梅毒感染；
11. 神経系または精神疾患の明らかな既往（癲癇または認知症を含む）；
12. 妊娠予定、妊娠中・授乳中の女性；研究者の判断により、被験者を中途終了させる可能性のあるその他の要因（例：プロトコール非遵守、併存治療を要する他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、重度の検査値異常、被験者の安全性または試験データ収集に影響を与える家族・社会的要因等）が存在する場合；