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合成THCと血圧

2026年9月9日 更新者:Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic

大麻製品の血圧コントロールへの影響

ドロナビノール使用が血圧および神経血管生理学に及ぼす影響を調査する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件

  • 娯楽目的での時折の大麻使用(THCの摂取が週2回未満)
  • 21〜40歳
  • 生物学的男性または女性

除外条件

  • BMI > 35 kg/m²
  • 診断済みの精神疾患
  • 低血圧
  • 痙攣の既往歴
  • 薬物乱用または娯楽目的の薬物使用歴、または尿中薬物検査陽性
  • 管理不良の疾患の既往歴:

    • 心血管疾患
    • 肺疾患
    • 胃腸疾患
    • 膵臓疾患
    • 肝臓疾患
    • 腎臓疾患
    • 血液疾患
    • 内分泌疾患(1型糖尿病を含む)
    • 神経疾患
    • 泌尿器疾患
    • 睡眠障害
  • 妊娠中または授乳中
  • 特定の抗菌剤、抗がん剤、抗凝固剤、血糖降下剤、抗炎症剤、向精神薬、抗ヒスタミン剤の使用
  • CYP2C9および/またはCYP3A4阻害剤の処方
  • 1ヶ月以内の交替制勤務またはローテーション勤務の経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ドロナビノール群
「最初にドロナビノールを服用し、次にプラセボを服用した患者」
患者は10mgのドロナビノールを1回投与します。
患者はプラセボ錠10mgを1回服用します。
アクティブコンパレータ:プラセボ群
プラセボを最初に投与し、次にドロナビノールを投与した患者
患者は10mgのドロナビノールを1回投与します。
患者はプラセボ錠10mgを1回服用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:ベースライン、30日間
血圧は、体内を循環する血液が動脈壁に及ぼす力です。 血圧は収縮期血圧/拡張期血圧(mmHg)の比として測定されます。
ベースライン、30日間
心拍数
時間枠:ベースライン、30日後
心拍数は、心臓が1分間に収縮(拍動)する回数です。 これはbpm(1分間の拍動数)で測定されます。
ベースライン、30日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧受容体反射感受性
時間枠:ベースライン、30日間
バロ反射感受性は、少なくとも5分間連続して収集された心拍ごとの血圧、心拍数、および交感神経活動を用いて評価されます。 これはms/mmHgで測定されます。
ベースライン、30日間
交感神経制御
時間枠:ベースライン、30日
交感神経制御は、腓骨神経の微小神経電図法によって測定され、1分あたりの交感神経活動のバースト数、または100心拍に正規化された値として報告されます
ベースライン、30日
フロー依存性血管拡張反応
時間枠:ベースライン、30日
フローミディエイテッドディレーションは、上腕動脈の超音波検査によって測定され、安静時ベースラインからの動脈径の絶対変化として報告されます
ベースライン、30日
大動脈波反射
時間枠:ベースライン、30日間
大動脈波反射は、動脈トノメトリーにより測定され、大動脈増強指数として報告されます
ベースライン、30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Virend Somers、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25-008291

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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