Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syntetický THC a krevní tlak

5. května 2026 aktualizováno: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Účinky produktů z konopí na kontrolu krevního tlaku

Prozkoumat účinky užívání dronabinolu na krevní tlak a neurovaskulární fyziologii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Rekreační příležitostné užívání konopí (užívání THC méně než 2krát týdně)
  • Věk 21 - 40 let
  • Biologický muž nebo žena

Kritéria pro vyloučení

  • BMI > 35 kg/m2
  • Diagnostikované psychiatrické poruchy
  • Hypotenze
  • Historie záchvatů
  • Historie zneužívání návykových látek nebo rekreačního užívání drog nebo pozitivní test na drogy v moči

  • Historie nekontrolovaných onemocnění včetně:

    • Kardiovaskulárních
    • Plicních
    • Gastrointestinálních
    • Pankreatických
    • Jaterních
    • Ledvinových
    • Hematologických
    • Endokrinních (včetně diabetu 1. typu)
    • Neurologických
    • Urologických
    • Poruch spánku
  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání určitých antimikrobiálních, chemoterapeutických, antikoagulačních, hypoglykemických, protizánětlivých, psychotropních a antihistaminik
  • Předepsané inhibitory CYP2C9 a/nebo CYP3A4
  • Historie práce na směny nebo rotačních směn do 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Dronabinolu
Pacienti užívající nejprve Dronabinol a poté Placebo
Lék: Dronabinol
Pacienti budou užívat jednu dávku 10 mg Dronabinolu.
Lék: Placebo
Pacienti budou užívat jednu 10mg dávku Placebo Pilulky.
Aktivní komparátor: Placebo skupina
Pacienti užívající nejprve Placebo a následně Dronabinol
Lék: Dronabinol
Pacienti budou užívat jednu dávku 10 mg Dronabinolu.
Lék: Placebo
Pacienti budou užívat jednu 10mg dávku Placebo Pilulky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Základní hodnota, 30 dní
Krevní tlak je síla, kterou cirkulující krev vyvíjí na stěny tepen, když je pumpována tělem. Krevní tlak bude měřen jako poměr systolický/diastolický (mmHg).
Základní hodnota, 30 dní
Srdeční frekvence
Časové okno: Základní hodnota, 30 dní
Srdeční frekvence je počet kontrakcí (úderů), které srdce provede za minutu. Tato hodnota se měří v bpm (údery za minutu)
Základní hodnota, 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost baroreflexu
Časové okno: Základní hodnota, 30 dní
Citlivost baroreflexu bude hodnocena pomocí tep po tepu měřeného krevního tlaku, srdeční frekvence a sympatické nervové aktivity, které jsou kontinuálně sbírány po dobu nejméně 5 minut. Tato hodnota bude měřena v ms/mmHg.
Základní hodnota, 30 dní
Sympatická kontrola
Časové okno: Základní hodnota, 30 dní
Sympatická kontrola bude měřena mikroneurografií peroneálního nebo fibulárního nervu, hlášena jako záchvaty sympatické aktivity za minutu nebo normalizována na 100 tepů srdce
Základní hodnota, 30 dní
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Počáteční stav, 30 dní
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude měřena ultrazvukem brachiální tepny a bude uvedena jako absolutní změna průměru tepny od klidové základní hodnoty
Počáteční stav, 30 dní
Aortální odraz vlny
Časové okno: Výchozí hodnota, 30 dní
Aortální odraz vlny bude měřen pomocí arteriální tonometrie, uváděn jako aortální augmentační index
Výchozí hodnota, 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virend Somers, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-008291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Dronabinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit