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Synthetisches THC und Blutdruck

5. Mai 2026 aktualisiert von: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Auswirkungen von Cannabisprodukten auf die Blutdruckkontrolle

Zur Untersuchung der Auswirkungen von Dronabinol auf den Blutdruck und die neurovaskuläre Physiologie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gelegentlicher Freizeitkonsum von Cannabis (THC-Konsum weniger als 2-mal pro Woche)
  • 21 - 40 Jahre alt
  • Biologisch männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien

  • BMI > 35 kg/m2
  • Diagnostizierte psychiatrische Störungen
  • Hypotonie
  • Anfallsleiden in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder Freizeitdrogenkonsum oder positiver Drogenurin-Screeningtest

  • Vorgeschichte von unkontrollierten Erkrankungen einschließlich:

    • Kardiovaskulär
    • Pulmonal
    • Gastrointestinal
    • Pankreatisch
    • Hepatisch
    • Renal
    • Hämatologisch
    • Endokrin (einschließlich Typ-I-Diabetes)
    • Neurologisch
    • Urologisch
    • Schlafstörungen
  • Schwanger oder stillend
  • Einnahme bestimmter antimikrobieller, chemotherapeutischer, gerinnungshemmender, blutzuckersenkender, entzündungshemmender, psychotroper und antihistaminerger Medikamente
  • Verschreibung von CYP2C9- und/oder CYP3A4-Inhibitoren
  • Vorgeschichte von Schichtarbeit oder Wechselschichten innerhalb von 1 Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dronabinol-Gruppe
Patienten, die zuerst Dronabinol und dann Placebo einnahmen
Arzneimittel: Dronabinol
Patienten werden eine 10 mg Dosis Dronabinol einnehmen.
Arzneimittel: Placebo
Patienten werden eine 10mg Dosis eines Placebo-Präparats einnehmen.
Aktiver Komparator: Placebo-Gruppe
Patienten, die zuerst Placebo und dann Dronabinol einnahmen
Arzneimittel: Dronabinol
Patienten werden eine 10 mg Dosis Dronabinol einnehmen.
Arzneimittel: Placebo
Patienten werden eine 10mg Dosis eines Placebo-Präparats einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage
Blutdruck ist die Kraft, die das zirkulierende Blut auf die Wände der Arterien ausübt, während es durch den Körper gepumpt wird. Der Blutdruck wird als Verhältnis von systolisch/diastolisch (mmHg) gemessen.
Baseline, 30 Tage
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage
Die Herzfrequenz ist die Anzahl der Kontraktionen (Schläge), die das Herz pro Minute macht. Dies wird in bpm (Schläge pro Minute) gemessen
Baseline, 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baroreflexsensitivität
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage
Die Baroreflexsensitivität wird anhand von beat-by-beat Blutdruck, Herzfrequenz und sympathischer Nervenaktivität bewertet, die kontinuierlich für mindestens 5 Minuten erfasst werden. Dies wird in ms/mmHg gemessen.
Baseline, 30 Tage
Sympathische Kontrolle
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage
Die sympathische Kontrolle wird mittels Mikroneurographie des Nervus peroneus oder fibularis gemessen, angegeben als Bursts sympathischer Aktivität pro Minute oder normalisiert auf 100 Herzschläge
Baseline, 30 Tage
Flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage
Die flussvermittelte Dilatation wird mittels Ultraschall der Arteria brachialis gemessen und als absolute Veränderung des arteriellen Durchmessers gegenüber dem Ruheausgangswert angegeben
Baseline, 30 Tage
Aorten-Wellenreflexion
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage
Die Aortenwellenreflexion wird mittels arterieller Tonometrie gemessen und als Aortenverstärkungsindex angegeben
Baseline, 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Virend Somers, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-008291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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