Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synthetische THC en bloeddruk

9 september 2026 bijgewerkt door: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Effecten van cannabisproducten op bloeddrukregulatie

Om de effecten van Dronabinol-gebruik op bloeddruk en neurovasculaire fysiologie te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria

  • Recreatief incidenteel cannabisgebruik (THC-gebruik minder dan 2 keer per week)
  • 21 - 40 jaar oud
  • Biologisch mannelijk of vrouwelijk

Uitsluitingscriteria

  • BMI > 35 kg/m2
  • Gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen
  • Hypotensie
  • Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Voorgeschiedenis van middelenmisbruik of recreatief drugsgebruik of positieve urinedrugstest

  • Voorgeschiedenis van ongecontroleerde aandoeningen waaronder:

    • Cardiovasculair
    • Pulmonaal
    • Maag-darm
    • Pancreas
    • Lever
    • Nieren
    • Hematologisch
    • Endocrien (inclusief Diabetes Type I)
    • Neurologisch
    • Urologisch
    • Slaapstoornissen
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Gebruik van bepaalde antimicrobiële, chemotherapeutische, antistollings-, hypoglykemische, ontstekingsremmende, psychotrope en antihistaminica geneesmiddelen
  • Voorgeschreven CYP2C9 en/of CYP3A4-remmers
  • Voorgeschiedenis van ploegendienst of roterende diensten binnen 1 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dronabinol Groep
Patiënten die eerst Dronabinol en vervolgens Placebo innemen
Geneesmiddel: Dronabinol
Patiënten zullen één dosis van 10 mg Dronabinol innemen.
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten zullen één dosis van 10 mg van een Placebopil innemen.
Actieve vergelijker: Placebogroep
Patiënten die eerst Placebo en vervolgens Dronabinol innamen
Geneesmiddel: Dronabinol
Patiënten zullen één dosis van 10 mg Dronabinol innemen.
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten zullen één dosis van 10 mg van een Placebopil innemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen
Bloeddruk is de kracht die het circulerende bloed uitoefent op de wanden van de slagaders terwijl het door het lichaam wordt gepompt. Bloeddruk wordt gemeten als een verhouding van systolisch/diastolisch (mmHg).
Baseline, 30 dagen
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen
Hartslag is het aantal samentrekkingen (slagen) dat het hart per minuut maakt. Dit wordt gemeten in bpm (slagen per minuut)
Baseline, 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen
De gevoeligheid van de baroreflex wordt beoordeeld met behulp van bloeddruk per hartslag, hartslag en sympathische zenuwactiviteit die continu gedurende ten minste 5 minuten worden verzameld. Dit wordt gemeten in ms/mmHg.
Baseline, 30 dagen
Sympathische controle
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen
Sympathische controle wordt gemeten door middel van microneurografie van de nervus peroneus of fibularis, gerapporteerd als uitbarstingen van sympathische activiteit per minuut of genormaliseerd per 100 hartslagen
Baseline, 30 dagen
Stroom-gemedieerde Vasodilatatie
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen
Flow Mediated Dilation zal worden gemeten door middel van echografie van de arteria brachialis, gerapporteerd als een absolute verandering in arteriële diameter ten opzichte van de rustbaseline
Baseline, 30 dagen
Aortische Golfreflectie
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen
Aortische golfreflectie wordt gemeten via arteriële tonometrie, gerapporteerd als de aortische augmentatie-index
Baseline, 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virend Somers, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-008291

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren