THC Sintético y Presión Arterial
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Efectos De Los Productos De Cannabis En El Control De La Presión Arterial
Para investigar los efectos del uso de Dronabinol en la presión arterial y la fisiología neurovascular
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas Wozniak
- Número de teléfono: 507-255-8794
- Correo electrónico: wozniak.nicholas@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Uso recreativo ocasional de Cannabis (Consumo de THC menos de 2 veces por semana)
- 21 - 40 años de edad
- Hombre o mujer biológico
Criterios de exclusión
- IMC > 35 kg/m2
- Trastornos psiquiátricos diagnosticados
- Hipotensión
- Antecedentes de convulsiones
- Antecedentes de abuso de sustancias o uso recreativo de drogas o prueba de drogas en orina positiva
Antecedentes de enfermedad no controlada que incluye:
- Cardiovascular
- Pulmonar
- Gastrointestinal
- Pancreático
- Hepático
- Renal
- Hematológico
- Endocrino (incluyendo Diabetes Tipo I)
- Neurológico
- Urológico
- Trastornos del sueño
- Embarazada o en período de lactancia
- Uso de ciertos fármacos antimicrobianos, quimioterapéuticos, anticoagulantes, hipoglucemiantes, antiinflamatorios, psicotrópicos y antihistamínicos
- Prescripción de inhibidores de CYP2C9 y/o CYP3A4
- Antecedentes de trabajo por turnos o turnos rotativos dentro de 1 mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Dronabinol
Pacientes que tomaron Dronabinol primero y Placebo después
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Los pacientes tomarán una dosis de 10 mg de Dronabinol.
Los pacientes tomarán una dosis de 10 mg de una píldora placebo.
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Comparador activo: Grupo Placebo
Pacientes que toman Placebo primero y Dronabinol segundo
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Los pacientes tomarán una dosis de 10 mg de Dronabinol.
Los pacientes tomarán una dosis de 10 mg de una píldora placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días
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La presión arterial es la fuerza ejercida por la sangre circulante sobre las paredes de las arterias a medida que es bombeada a través del cuerpo.
La presión arterial se medirá como una relación de sistólica/diastólica (mmHg).
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Línea de base, 30 días
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días
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La frecuencia cardíaca es el número de contracciones (latidos) que realiza el corazón por minuto.
Esto se medirá en lpm (latidos por minuto)
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Línea de base, 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad del Barorreflejo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días
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La sensibilidad barorrefleja se evaluará mediante la presión arterial latido a latido, la frecuencia cardíaca y la actividad nerviosa simpática recogidas de forma continua durante al menos 5 min.
Esto se medirá en ms/mmHg.
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Línea de base, 30 días
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Control simpático
Periodo de tiempo: Línea base, 30 días
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El control simpático se medirá mediante microneurografía del nervio peroneo o fibular, reportado como brotes de actividad simpática por minuto o normalizado a 100 latidos cardíacos
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Línea base, 30 días
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Dilatación Mediada por Flujo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días
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La Dilatación Mediada por Flujo se medirá mediante ultrasonografía de la arteria braquial, reportada como un cambio absoluto en el diámetro arterial desde la línea de base en reposo
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Línea de base, 30 días
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Reflejo de Onda Aórtica
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días
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La Reflexión de la Onda Aórtica se medirá mediante tonometría arterial, informada como índice de aumento aórtico
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Línea de base, 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-008291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .