Syntetisk THC og blodtrykk
9. september 2026 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Effekter av cannabisprodukter på blodtrykkskontroll
Å undersøke effektene av Dronabinol-bruk på blodtrykk og nevrovaskulær fysiologi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Wozniak
- Telefonnummer: 507-255-8794
- E-post: wozniak.nicholas@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Rekreasjonell, sporadisk cannabisbruk (THC-inntak mindre enn 2 ganger per uke)
- 21 - 40 år gammel
- Biologisk mann eller kvinne
Eksklusjonskriterier
- BMI > 35 kg/m2
- Diagnostiserte psykiske lidelser
- Hypotensjon
- Historie med anfall
- Historie med substansmisbruk eller rekreasjonell rusmiddelbruk eller positiv urinprøve for rusmidler
Historie med ukontrollert sykdom inkludert:
- Kardiovaskulær
- Pulmonal
- Gastrointestinal
- Pankreatisk
- Hepatisk
- Nefrologisk
- Hematologisk
- Endokrin (inkludert Type I diabetes)
- Neurologisk
- Urologisk
- Søvnforstyrrelser
- Gravid eller ammende
- Bruk av visse antimikrobielle, kjemoterapeutiske, antikoagulerende, hypoglykemiske, antiinflammatoriske, psykotrope og antihistaminpreparater
- Foreskrevet CYP2C9 og/eller CYP3A4-hemmere
- Historie med skiftarbeid eller roterende skift innen 1 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dronabinologruppen
Pasienter som tar Dronabinol først og Placebo deretter
|
Pasienter vil ta en dose på 10 mg Dronabinol.
Pasienter vil ta en 10mg dose av en Placebopille.
|
|
Aktiv komparator: Placebogruppe
Pasienter som først tar Placebo og deretter Dronabinol
|
Pasienter vil ta en dose på 10 mg Dronabinol.
Pasienter vil ta en 10mg dose av en Placebopille.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager
|
Blodtrykk er kraften som utøves av sirkulerende blod på veggene i arteriene når det pumpes gjennom kroppen.
Blodtrykk vil bli målt som et forhold mellom systolisk/diastolisk (mmHg).
|
Utgangspunkt, 30 dager
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, 30 dager
|
Hjertefrekvens er antall sammentrekninger (slag) som hjertet gjør per minutt.
Dette vil bli målt i slag per minutt (bpm)
|
Baseline, 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barorefleksitivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager
|
Baroreflekssensitiviteten vil bli vurdert ved bruk av slag-for-slag blodtrykk, hjertefrekvens og sympatisk nerveaktivitet som samles inn kontinuerlig i minst 5 minutter.
Dette vil bli målt i ms/mmHg.
|
Utgangspunkt, 30 dager
|
|
Sympatisk kontroll
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager
|
Sympatisk kontroll vil bli målt ved mikroneurografi av peroneus- eller fibularisnerven, rapportert som utbrudd av sympatisk aktivitet per minutt eller normalisert til 100 hjertslag
|
Utgangspunkt, 30 dager
|
|
Strømmediert dilatasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager
|
Flow Mediated Dilation vil bli målt ved ultralyd av arteria brachialis, rapportert som en absolutt endring i arteriediameter fra hvilebaseline
|
Utgangspunkt, 30 dager
|
|
Aortisk bølgegjenspeiling
Tidsramme: Baseline, 30 dager
|
Aortisk bølgerfleksjon vil bli målt via arteriell tonometri, rapportert som aortisk augmentasjonsindeks
|
Baseline, 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virend Somers, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-008291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .