Syntetyczny THC i ciśnienie krwi
9 września 2026 zaktualizowane przez: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Wpływ produktów z konopi na kontrolę ciśnienia krwi
Zbadanie wpływu stosowania Dronabinolu na ciśnienie krwi i fizjologię neuronaczyniową
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas Wozniak
- Numer telefonu: 507-255-8794
- E-mail: wozniak.nicholas@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Rekreacyjne okazjonalne używanie konopi (spożywanie THC rzadziej niż 2 razy w tygodniu)
- Wiek 21 - 40 lat
- Biologicznie mężczyzna lub kobieta
Kryteria wykluczenia
- BMI > 35 kg/m2
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
- Niedociśnienie
- Historia napadów padaczkowych
- Historia nadużywania substancji lub rekreacyjnego używania narkotyków lub pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków
Historia niekontrolowanych chorób w tym:
- Układu sercowo-naczyniowego
- Płucnych
- Przewodu pokarmowego
- Trzustki
- Wątroby
- Nerek
- Hematologicznych
- Endokrynnych (w tym cukrzyca typu I)
- Neurologicznych
- Układu moczowego
- Zaburzeń snu
- Ciaża lub karmienie piersią
- Stosowanie niektórych leków przeciwdrobnoustrojowych, chemoterapeutycznych, przeciwzakrzepowych, przeciwcukrzycowych, przeciwzapalnych, psychotropowych i przeciwhistaminowych
- Przyjmowanie inhibitorów CYP2C9 i/lub CYP3A4
- Historia pracy zmianowej lub rotacyjnej w ciągu 1 miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Dronabinolu
Pacjenci przyjmujący najpierw Dronabinol, a następnie Placebo
|
Pacjenci przyjmą jedną dawkę 10 mg Dronabinolu.
Pacjenci przyjmą jedną dawkę 10 mg tabletki Placebo.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Placebo
Pacjenci przyjmujący najpierw Placebo, a następnie Dronabinol
|
Pacjenci przyjmą jedną dawkę 10 mg Dronabinolu.
Pacjenci przyjmą jedną dawkę 10 mg tabletki Placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie Krwi
Ramy czasowe: Początkowa, 30 dni
|
Ciśnienie krwi to siła wywierana przez krążącą krew na ściany tętnic podczas pompowania jej przez organizm.
Ciśnienie krwi będzie mierzone jako stosunek skurczowe/rozkurczowe (mmHg).
|
Początkowa, 30 dni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Początkowa, 30 dni
|
Częstotliwość akcji serca to liczba skurczów (uderzeń) serca na minutę.
Będzie mierzona w uderzeniach na minutę (bpm).
|
Początkowa, 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość barorefleksu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30 dni
|
Czułość barorefleksu będzie oceniana przy użyciu ciśnienia krwi mierzonego uderzenie po uderzeniu, tętna oraz aktywności nerwów współczulnych rejestrowanych w sposób ciągły przez co najmniej 5 minut.
Pomiar będzie wyrażany w ms/mmHg.
|
Punkt wyjściowy, 30 dni
|
|
Kontrola współczulna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30 dni
|
Kontrola współczulna będzie mierzona za pomocą mikroneurografii nerwu strzałkowego, raportowana jako wybuchy aktywności współczulnej na minutę lub znormalizowane do 100 uderzeń serca
|
Punkt wyjściowy, 30 dni
|
|
Rozszerzenie Zależne od Przepływu
Ramy czasowe: Początkowa, 30 dni
|
Flow Mediated Dilation zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii tętnicy ramiennej, podana jako bezwzględna zmiana średnicy tętnicy od wartości wyjściowej spoczynkowej
|
Początkowa, 30 dni
|
|
Odbicie fali aortalnej
Ramy czasowe: Początkowa, 30 dni
|
Odbicie fali aortalnej będzie mierzone za pomocą tonometrii tętniczej, zgłaszane jako wskaźnik wzmocnienia aortalnego
|
Początkowa, 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virend Somers, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-008291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .