Синтетический ТГК и артериальное давление
9 сентября 2026 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Эффекты продуктов каннабиса на контроль артериального давления
Исследовать влияние применения Дронабинола на артериальное давление и нейрососудистую физиологию
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Wozniak
- Номер телефона: 507-255-8794
- Электронная почта: wozniak.nicholas@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Рекреационное эпизодическое употребление каннабиса (употребление ТГК менее 2 раз в неделю)
- Возраст 21–40 лет
- Биологический мужчина или женщина
Критерии исключения
- ИМТ > 35 кг/м²
- Диагностированные психические расстройства
- Гипотензия
- История судорог
- История злоупотребления психоактивными веществами или рекреационного употребления наркотиков или положительный анализ мочи на наркотики
История неконтролируемых заболеваний, включая:
- Сердечно-сосудистые
- Легочные
- Желудочно-кишечные
- Панкреатические
- Печеночные
- Почечные
- Гематологические
- Эндокринные (включая диабет 1 типа)
- Неврологические
- Урологические
- Нарушения сна
- Беременность или кормление грудью
- Прием определенных противомикробных, химиотерапевтических, антикоагулянтных, гипогликемических, противовоспалительных, психотропных и антигистаминных препаратов
- Назначение ингибиторов CYP2C9 и/или CYP3A4
- История работы в сменном графике или ротации смен в течение 1 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Дронабинола
Пациенты, принимавшие сначала Дронабинол, а затем Плацебо
|
Пациенты будут принимать одну дозу Дронабинола по 10 мг.
Пациенты будут принимать одну дозу 10 мг таблетки Плацебо.
|
|
Активный компаратор: Группа плацебо
Пациенты, принимающие сначала плацебо, а затем дронабинол
|
Пациенты будут принимать одну дозу Дронабинола по 10 мг.
Пациенты будут принимать одну дозу 10 мг таблетки Плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней
|
Артериальное давление — это сила, оказываемая циркулирующей кровью на стенки артерий при её перекачивании по организму.
Артериальное давление будет измеряться как соотношение систолического/диастолического (мм рт.ст.).
|
Исходный уровень, 30 дней
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней
|
Частота сердечных сокращений — это количество сокращений (ударов), которые сердце совершает в минуту.
Это будет измеряться в ударах в минуту (уд/мин)
|
Базовый уровень, 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность барорефлекса
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней
|
Чувствительность барорефлекса будет оцениваться с использованием поударного артериального давления, частоты сердечных сокращений и активности симпатических нервов, собираемых непрерывно в течение не менее 5 минут.
Это будет измеряться в мс/мм рт.ст.
|
Исходный уровень, 30 дней
|
|
Симпатический контроль
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней
|
Симпатический контроль будет измеряться с помощью микрнейрографии малоберцового нерва, регистрируемой как всплески симпатической активности в минуту или нормализованные к 100 сердечным сокращениям
|
Исходный уровень, 30 дней
|
|
Опосредованная потоком дилатация
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней
|
Функциональная опосредованная дилатация будет измеряться с помощью ультразвукового исследования плечевой артерии и сообщаться как абсолютное изменение диаметра артерии от исходного уровня покоя
|
Исходный уровень, 30 дней
|
|
Аортальная волна отражения
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней
|
Измерение аортальной волны отражения будет проводиться методом артериальной тонометрии, данные будут представлены в виде аортального индекса аугментации
|
Исходный уровень, 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virend Somers, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-008291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .