- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07231965
합성 THC와 혈압
2026년 9월 9일 업데이트: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
대마초 제품이 혈압 조절에 미치는 영향
드로나비놀 사용이 혈압 및 신경혈관 생리학에 미치는 영향을 조사하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicholas Wozniak
- 전화번호: 507-255-8794
- 이메일: wozniak.nicholas@mayo.edu
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 레크리에이션용 가끔 대마초 사용 (주 2회 미만 THC 섭취)
- 21 - 40세
- 생물학적 남성 또는 여성
제외 기준
- BMI > 35 kg/m2
- 진단된 정신 장애
- 저혈압
- 경련 병력
- 약물 남용 또는 레크리에이션 약물 사용 병력 또는 양성 소변 약물 검사
다음을 포함한 조절되지 않은 질환 병력:
- 심혈관
- 폐
- 위장관
- 췌장
- 간
- 신장
- 혈액학적
- 내분비 (제1형 당뇨병 포함)
- 신경학적
- 비뇨기과적
- 수면 장애
- 임신 중이거나 수유 중
- 특정 항균제, 항암제, 항응고제, 혈당강하제, 항염증제, 정신약물, 항히스타민제 사용
- CYP2C9 및/또는 CYP3A4 억제제 처방
- 1개월 이내 교대 근무 또는 순환 근무 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 드로나비놀 그룹
드로나비놀을 먼저 복용하고 위약을 나중에 복용한 환자
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환자는 Dronabinol 10mg 용량 1회를 투여받습니다.
환자는 위약제 10mg 1회 용량을 복용합니다.
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활성 비교기: 플라시보 군
플라시보를 먼저 복용하고 드로나비놀을 나중에 복용한 환자
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환자는 Dronabinol 10mg 용량 1회를 투여받습니다.
환자는 위약제 10mg 1회 용량을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 베이스라인, 30일
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혈압은 심장이 혈액을 온몸으로 펌프질할 때 동맥 벽에 가해지는 혈액의 압력입니다.
혈압은 수축기/이완기(mmHg) 비율로 측정됩니다.
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베이스라인, 30일
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심박수
기간: 기준선, 30일
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심박수는 심장이 분당 수축(박동)하는 횟수입니다.
이것은 bpm(분당 박동 수)으로 측정됩니다.
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기준선, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압반사 민감도
기간: 기준선, 30일
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바로반사 민감도는 최소 5분 동안 연속적으로 수집된 박동별 혈압, 심박수 및 교감신경 활동을 사용하여 평가됩니다.
이것은 ms/mmHg 단위로 측정됩니다.
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기준선, 30일
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교감 신경 조절
기간: 기준선, 30일
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교감 신경 조절은 경골신경 또는 비골신경의 미세신경조영술로 측정하며, 분당 교감 신경 활동의 폭발적 양상으로 보고되거나 100회 심장 박동으로 정규화하여 보고됩니다
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기준선, 30일
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혈류 매개 확장
기간: 베이스라인, 30일
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혈류 매개 확장은 상완동맥의 초음파 검사를 통해 측정되며, 안정 시 기준선 대비 동맥 직경의 절대 변화량으로 보고됩니다
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베이스라인, 30일
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대동맥파 반사
기간: 기준선, 30일
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대동맥 파동 반사는 동맥 경도 측정을 통해 측정되며, 대동맥 증강 지수로 보고됩니다
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기준선, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virend Somers, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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