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THC Sintetico E Pressione Sanguigna

5 maggio 2026 aggiornato da: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Effetti Dei Prodotti A Base Di Cannabis Sul Controllo Della Pressione Sanguigna

Per indagare gli effetti dell'uso del Dronabinol sulla pressione sanguigna e sulla fisiologia neurovascolare

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Uso ricreativo occasionale di Cannabis (consumo di THC meno di 2 volte a settimana)
  • Età compresa tra 21 e 40 anni
  • Sesso biologico maschile o femminile

Criteri di esclusione

  • BMI > 35 kg/m2
  • Disturbi psichiatrici diagnosticati
  • Ipotensione
  • Storia di convulsioni
  • Storia di abuso di sostanze o uso ricreativo di droghe o test delle urine positivo per droghe

  • Storia di malattie non controllate tra cui:

    • Cardiovascolari
    • Polmonari
    • Gastrointestinali
    • Pancreatiche
    • Epatiche
    • Renali
    • Ematologiche
    • Endocrine (incluso Diabete di Tipo I)
    • Neurologiche
    • Urologiche
    • Disturbi del sonno
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso di determinati farmaci antimicrobici, chemioterapici, anticoagulanti, ipoglicemizzanti, antinfiammatori, psicotropi e antistaminici
  • Prescrizione di inibitori del CYP2C9 e/o CYP3A4
  • Storia di lavoro a turni o turni rotanti entro 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Dronabinolo
Pazienti che assumono prima Dronabinol e poi Placebo
Droga: Dronabinolo
I pazienti assumeranno una dose di 10 mg di Dronabinol.
Droga: Placebo
I pazienti assumeranno una dose di 10 mg di una pillola placebo.
Comparatore attivo: Gruppo Placebo
Pazienti che assumono prima il Placebo e poi il Dronabinol
Droga: Dronabinolo
I pazienti assumeranno una dose di 10 mg di Dronabinol.
Droga: Placebo
I pazienti assumeranno una dose di 10 mg di una pillola placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni
La pressione sanguigna è la forza esercitata dal sangue circolante sulle pareti delle arterie mentre viene pompato attraverso il corpo. La pressione sanguigna verrà misurata come un rapporto sistolica/diastolica (mmHg).
Baseline, 30 giorni
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni
La frequenza cardiaca è il numero di contrazioni (battiti) che il cuore compie al minuto. Questo verrà misurato in bpm (battiti per minuto)
Baseline, 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità Baroriflessa
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni
La sensibilità baroriflessa sarà valutata utilizzando la pressione sanguigna battito per battito, la frequenza cardiaca e l'attività nervosa simpatica raccolte continuamente per almeno 5 minuti. Questa sarà misurata in ms/mmHg.
Baseline, 30 giorni
Controllo simpatico
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni
Il controllo simpatico verrà misurato mediante microneurografia del nervo peroneale o fibulare, riportato come scariche di attività simpatica al minuto o normalizzato a 100 battiti cardiaci
Baseline, 30 giorni
Dilatazione Mediata dal Flusso
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni
La Dilatazione Mediata dal Flusso sarà misurata mediante ecografia dell'arteria brachiale, riportata come variazione assoluta del diametro arterioso rispetto al basale a riposo
Baseline, 30 giorni
Riflessione dell'Onda Aortica
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni
Il riflesso dell'onda aortica sarà misurato tramite tonometria arteriosa, riportato come indice di amplificazione aortica
Baseline, 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Virend Somers, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-008291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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