THC Synthétique et Tension Artérielle
9 septembre 2026 mis à jour par: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Effets des produits du cannabis sur le contrôle de la pression artérielle
Étudier les effets de l'utilisation du Dronabinol sur la pression artérielle et la physiologie neurovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Wozniak
- Numéro de téléphone: 507-255-8794
- E-mail: wozniak.nicholas@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Usage récréatif occasionnel de cannabis (consommation de THC moins de 2 fois par semaine)
- Âge de 21 à 40 ans
- Homme ou femme biologique
Critères d'exclusion
- IMC > 35 kg/m²
- Troubles psychiatriques diagnostiqués
- Hypotension
- Antécédents de convulsions
- Antécédents d'abus de substances ou d'usage récréatif de drogues ou dépistage urinaire positif
Antécédents de maladie non contrôlée incluant :
- Cardiovasculaire
- Pulmonaire
- Gastro-intestinal
- Pancréatique
- Hépatique
- Rénal
- Hématologique
- Endocrinien (y compris le diabète de type I)
- Neurologique
- Urologique
- Troubles du sommeil
- Enceinte ou allaitante
- Utilisation de certains médicaments antimicrobiens, chimiothérapeutiques, anticoagulants, hypoglycémiants, anti-inflammatoires, psychotropes et antihistaminiques
- Prescription d'inhibiteurs du CYP2C9 et/ou du CYP3A4
- Antécédents de travail posté ou de rotations de poste dans le mois précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Dronabinol
Patients prenant d'abord du Dronabinol et ensuite du Placebo
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Les patients prendront une dose de 10 mg de Dronabinol.
Les patients prendront une dose de 10 mg d'un comprimé placebo.
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Comparateur actif: Groupe Placebo
Patients prenant d'abord le Placebo puis le Dronabinol
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Les patients prendront une dose de 10 mg de Dronabinol.
Les patients prendront une dose de 10 mg d'un comprimé placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Baseline, 30 jours
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La pression artérielle est la force exercée par le sang circulant sur les parois des artères lorsqu'il est pompé à travers le corps.
La pression artérielle sera mesurée sous forme de rapport systolique/diastolique (mmHg).
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Baseline, 30 jours
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Fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base, 30 jours
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La fréquence cardiaque est le nombre de contractions (battements) que le cœur effectue par minute.
Celle-ci sera mesurée en bpm (battements par minute)
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Ligne de base, 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité baroréflexe
Délai: Baseline, 30 jours
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La sensibilité baroréflexe sera évaluée en utilisant la pression artérielle battement par battement, la fréquence cardiaque et l'activité nerveuse sympathique collectées en continu pendant au moins 5 minutes.
Celle-ci sera mesurée en ms/mmHg.
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Baseline, 30 jours
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Contrôle sympathique
Délai: Ligne de base, 30 jours
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Le contrôle sympathique sera mesuré par microneurographie du nerf péronier ou fibulaire, rapporté sous forme de salves d'activité sympathique par minute ou normalisé sur 100 battements cardiaques
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Ligne de base, 30 jours
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Dilatation Médiée par le Flux
Délai: Ligne de base, 30 jours
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La dilatation médiée par le flux sera mesurée par échographie de l'artère brachiale, rapportée comme un changement absolu du diamètre artériel par rapport à la ligne de base au repos
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Ligne de base, 30 jours
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Réflexion de l'onde aortique
Délai: Ligne de base, 30 jours
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La réflexion de l'onde aortique sera mesurée par tonométrie artérielle, rapportée comme indice d'augmentation aortique
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Ligne de base, 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virend Somers, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-008291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .