- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07231965
Synteettinen THC ja verenpaine
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Kannabistuotteiden vaikutukset verenpaineen säätelyyn
Tutkimaan Dronabinol-käytön vaikutuksia verenpaineeseen ja neurovaskulaariseen fysiologiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Wozniak
- Puhelinnumero: 507-255-8794
- Sähköposti: wozniak.nicholas@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Harrastekäyttö harvakseltaan (THC:n käyttö alle 2 kertaa viikossa)
- Ikä 21 - 40 vuotta
- Biologinen mies tai nainen
Poissulkemiskriteerit
- BMI > 35 kg/m2
- Diagnosoidut mielenterveyshäiriöt
- Matala verenpaine
- Kohtaukset historiassa
- Päihderiippuvuuden tai huumausaineiden harrastekäytön historia tai positiivinen virtsan huumetesti
Hallitsemattomien sairauksien historia kuten:
- Verenkiertoelimet
- Keuhkot
- Ruoansulatuskanava
- Haima
- Maksa
- Munuaiset
- Veren- ja immuunijärjestelmä
- Hormonitoiminta (mukaan lukien tyypin 1 diabetes)
- Hermosto
- Virtsaelimet
- Unihäiriöt
- Raskaana tai imettävä
- Tiettyjen antibioottien, kemoterapeuttisten lääkkeiden, verenohennuslääkkeiden, verensokerilääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden, mielialalääkkeiden ja antihistamiinien käyttö
- CYP2C9 ja/tai CYP3A4 entsyymien estäjien käyttö
- Vuorotyö tai kiertävä työvuorojärjestely viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dronabinoli-ryhmä
Potilaat, jotka ottavat Dronabinolia ensin ja Placeboa toiseksi
|
Potilaat ottavat yhden 10 mg annoksen Dronabinolia.
Potilaat ottavat yhden 10 mg annoksen lumelääkettä.
|
|
Active Comparator: Plaseboryhmä
Potilaat, jotka saavat ensin lumelääkettä ja sitten dronabinolia
|
Potilaat ottavat yhden 10 mg annoksen Dronabinolia.
Potilaat ottavat yhden 10 mg annoksen lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 30 päivää
|
Verenpaine on verenkierrossa olevan veren seiniin kohdistama voima, kun sitä pumpataan kehon läpi.
Verenpaine mitataan systolisen/diastolisen suhteena (mmHg).
|
Alkuperäinen, 30 päivää
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perusarvo, 30 päivää
|
Syketaajuus on sydämen supistusten (lyöntien) määrä minuutissa.
Tämä mitataan yksikössä lkm/min (lyöntiä minuutissa).
|
Perusarvo, 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barorefleksin herkkyys
Aikaikkuna: Perusarvo, 30 päivää
|
Barorefleksin herkkyyttä arvioidaan käyttäen syke kerrallaan mitattua verenpainetta, sykettä ja sympaattista hermoaktiivisuutta, joita kerätään jatkuvasti vähintään 5 minuutin ajan.
Tämä mitataan millisekunteina per mmHg (ms/mmHg).
|
Perusarvo, 30 päivää
|
|
Sympaattinen säätely
Aikaikkuna: Perusarvo, 30 päivää
|
Sympaattista säätelyä mitataan mikroneurografialla peroneus- eli fibularis-hermostosta, raportoituna sympaattisen aktiivisuuden purskeina minuutissa tai normalisoituna 100 sydämenlyöntiin
|
Perusarvo, 30 päivää
|
|
Virtausvälitteinen dilaatio
Aikaikkuna: Perusarvo, 30 päivää
|
Flow Mediated Dilation mitataan kaikuluotauksella olkavaltimosta, raportoituna arteriaalisen halkaisijan absoluuttisena muutoksena lepotilasta
|
Perusarvo, 30 päivää
|
|
Aortta-aallon heijastus
Aikaikkuna: Perusarvo, 30 päivää
|
Aortin aaltopohjainen heijastus mitataan valtimotonometrialla, ja se raportoidaan aortin augmentaatioindeksinä
|
Perusarvo, 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virend Somers, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-008291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .