Syntetisk THC og blodtryk
9. september 2026 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Effekter af cannabisprodukter på blodtrykskontrol
At undersøge virkningerne af Dronabinol-brug på blodtryk og neurovaskulær fysiologi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Wozniak
- Telefonnummer: 507-255-8794
- E-mail: wozniak.nicholas@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Rekreativt lejlighedsvis cannabisforbrug (Forbrug af THC mindre end 2 gange om ugen)
- 21 - 40 år gammel
- Biologisk mand eller kvinde
Eksklusionskriterier
- BMI > 35 kg/m2
- Diagnosticerede psykiske lidelser
- Hypotension
- Historie med krampeanfald
- Historie med stofmisbrug eller rekreativt stofbrug eller positiv urinprøve for stoffer
Historie med ukontrollerede sygdomme inklusive:
- Hjerte-kar
- Lunge
- Mave-tarm
- Bugspytkirtel
- Lever
- Nyresygdomme
- Hematologiske
- Endokrine (herunder Type 1 Diabetes)
- Neurologiske
- Urologiske
- Søvnforstyrrelser
- Gravid eller ammende
- Brug af visse antimikrobielle, kemoterapeutiske, antikoagulerende, blodsukkersænkende, antiinflammatoriske, psykotrope og antihistamin-lægemidler
- Foreskrevet CYP2C9 og/eller CYP3A4-hæmmere
- Historie med skiftarbejde eller roterende vagter inden for 1 måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dronabinologruppe
Patienter, der tager Dronabinol først og Placebo bagefter
|
Patienter vil indtage én dosis på 10 mg Dronabinol.
Patienter vil tage en enkelt dosis på 10 mg af en Placebopille.
|
|
Aktiv komparator: Placebogruppe
Patienter, der først får Placebo og derefter Dronabinol
|
Patienter vil indtage én dosis på 10 mg Dronabinol.
Patienter vil tage en enkelt dosis på 10 mg af en Placebopille.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 30 dage
|
Blodtryk er den kraft, som cirkulerende blod udøver på arterievæggene, når det pumpes gennem kroppen.
Blodtryk vil blive målt som et forhold mellem systolisk/diastolisk (mmHg).
|
Baseline, 30 dage
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, 30 dage
|
Hjertefrekvens er antallet af sammentrækninger (slag), som hjertet udfører pr. minut.
Dette vil blive målt i bpm (slag pr. minut)
|
Baseline, 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barorefleksfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 30 dage
|
Baroreflexsensitivitet vil blive vurderet ved hjælp af slag-for-slag blodtryk, hjertefrekvens og sympatisk nerveaktivitet indsamlet kontinuerligt i mindst 5 minutter.
Dette vil blive målt i ms/mmHg.
|
Baseline, 30 dage
|
|
Sympatisk kontrol
Tidsramme: Baseline, 30 dage
|
Sympatisk kontrol vil blive målt ved mikroneurografi af nervus peroneus eller fibularis, rapporteret som udbrud af sympatisk aktivitet pr. minut eller normaliseret til 100 hjerteslag
|
Baseline, 30 dage
|
|
Flow Mediated Dilation
Tidsramme: Udgångspunkt, 30 dage
|
Flow Mediated Dilation vil blive målt ved ultralydsscanning af arteria brachialis, rapporteret som en absolut ændring i arteriediameter fra udgangspunktet i hvile
|
Udgångspunkt, 30 dage
|
|
Aortisk bolgerefleksion
Tidsramme: Baseline, 30 dage
|
Aortisk bolgerefleksion måles via arteriel tonometri, rapporteret som aortisk augmentationsindeks
|
Baseline, 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virend Somers, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Faktiske)
17. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-008291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .