Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syntetisk THC og blodtryk

5. maj 2026 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Effekter af cannabisprodukter på blodtrykskontrol

At undersøge virkningerne af Dronabinol-brug på blodtryk og neurovaskulær fysiologi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Rekreativt lejlighedsvis cannabisforbrug (Forbrug af THC mindre end 2 gange om ugen)
  • 21 - 40 år gammel
  • Biologisk mand eller kvinde

Eksklusionskriterier

  • BMI > 35 kg/m2
  • Diagnosticerede psykiske lidelser
  • Hypotension
  • Historie med krampeanfald
  • Historie med stofmisbrug eller rekreativt stofbrug eller positiv urinprøve for stoffer

  • Historie med ukontrollerede sygdomme inklusive:

    • Hjerte-kar
    • Lunge
    • Mave-tarm
    • Bugspytkirtel
    • Lever
    • Nyresygdomme
    • Hematologiske
    • Endokrine (herunder Type 1 Diabetes)
    • Neurologiske
    • Urologiske
    • Søvnforstyrrelser
  • Gravid eller ammende
  • Brug af visse antimikrobielle, kemoterapeutiske, antikoagulerende, blodsukkersænkende, antiinflammatoriske, psykotrope og antihistamin-lægemidler
  • Foreskrevet CYP2C9 og/eller CYP3A4-hæmmere
  • Historie med skiftarbejde eller roterende vagter inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dronabinologruppe
Patienter, der tager Dronabinol først og Placebo bagefter
Medicin: Dronabinol
Patienter vil indtage én dosis på 10 mg Dronabinol.
Medicin: Placebo
Patienter vil tage en enkelt dosis på 10 mg af en Placebopille.
Aktiv komparator: Placebogruppe
Patienter, der først får Placebo og derefter Dronabinol
Medicin: Dronabinol
Patienter vil indtage én dosis på 10 mg Dronabinol.
Medicin: Placebo
Patienter vil tage en enkelt dosis på 10 mg af en Placebopille.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Blodtryk er den kraft, som cirkulerende blod udøver på arterievæggene, når det pumpes gennem kroppen. Blodtryk vil blive målt som et forhold mellem systolisk/diastolisk (mmHg).
Baseline, 30 dage
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Hjertefrekvens er antallet af sammentrækninger (slag), som hjertet udfører pr. minut. Dette vil blive målt i bpm (slag pr. minut)
Baseline, 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barorefleksfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Baroreflexsensitivitet vil blive vurderet ved hjælp af slag-for-slag blodtryk, hjertefrekvens og sympatisk nerveaktivitet indsamlet kontinuerligt i mindst 5 minutter. Dette vil blive målt i ms/mmHg.
Baseline, 30 dage
Sympatisk kontrol
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Sympatisk kontrol vil blive målt ved mikroneurografi af nervus peroneus eller fibularis, rapporteret som udbrud af sympatisk aktivitet pr. minut eller normaliseret til 100 hjerteslag
Baseline, 30 dage
Flow Mediated Dilation
Tidsramme: Udgångspunkt, 30 dage
Flow Mediated Dilation vil blive målt ved ultralydsscanning af arteria brachialis, rapporteret som en absolut ændring i arteriediameter fra udgangspunktet i hvile
Udgångspunkt, 30 dage
Aortisk bolgerefleksion
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Aortisk bolgerefleksion måles via arteriel tonometri, rapporteret som aortisk augmentationsindeks
Baseline, 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virend Somers, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-008291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Dronabinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner