THC Sintético e Pressão Arterial
9 de setembro de 2026 atualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Efeitos dos Produtos de Cannabis no Controlo da Pressão Arterial
Para investigar os efeitos do uso de Dronabinol na pressão arterial e na fisiologia neurovascular
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicholas Wozniak
- Número de telefone: 507-255-8794
- E-mail: wozniak.nicholas@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Uso recreativo ocasional de Cannabis (Consumo de THC menos de 2 vezes por semana)
- 21 - 40 anos de idade
- Biológico masculino ou feminino
Critérios de Exclusão
- IMC > 35 kg/m2
- Distúrbios psiquiátricos diagnosticados
- Hipotensão
- Histórico de convulsões
- Histórico de abuso de substâncias ou uso recreativo de drogas ou teste de urina positivo para drogas
Histórico de doença não controlada incluindo:
- Cardiovascular
- Pulmonar
- Gastrointestinal
- Pancreática
- Hepática
- Renal
- Hematológica
- Endócrina (incluindo Diabetes Tipo I)
- Neurológica
- Urológica
- Distúrbios do sono
- Grávida ou a amamentar
- Uso de certos fármacos antimicrobianos, quimioterapêuticos, anticoagulantes, hipoglicemiantes, anti-inflamatórios, psicotrópicos e anti-histamínicos
- Prescrição de inibidores do CYP2C9 e/ou CYP3A4
- Histórico de trabalho por turnos ou turnos rotativos no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Dronabinol
Pacientes que tomam Dronabinol primeiro e Placebo em segundo
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Os doentes irão tomar uma dose de 10 mg de Dronabinol.
Os doentes tomarão uma dose de 10 mg de um Comprimido Placebo.
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Comparador Ativo: Grupo Placebo
Pacientes que tomaram primeiro Placebo e depois Dronabinol
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Os doentes irão tomar uma dose de 10 mg de Dronabinol.
Os doentes tomarão uma dose de 10 mg de um Comprimido Placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial
Prazo: Linha de base, 30 dias
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A pressão arterial é a força exercida pelo sangue circulante nas paredes das artérias à medida que é bombeado através do corpo.
A pressão arterial será medida como uma proporção de sistólica/diastólica (mmHg).
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Linha de base, 30 dias
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Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de Base, 30 dias
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A Frequência Cardíaca é o número de contrações (batimentos) que o coração efetua por minuto.
Isto será medido em bpm (batimentos por minuto)
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Linha de Base, 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do Barorreflexo
Prazo: Linha de base, 30 dias
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A sensibilidade do barorreflexo será avaliada utilizando a pressão arterial batimento-a-batimento, a frequência cardíaca e a atividade nervosa simpática recolhidas continuamente durante pelo menos 5 minutos.
Isto será medido em ms/mmHg.
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Linha de base, 30 dias
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Controlo simpático
Prazo: Linha de base, 30 dias
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O controlo simpático será medido por microneurografia do nervo peroneal ou fibular, relatado como surtos de atividade simpática por minuto ou normalizado para 100 batimentos cardíacos
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Linha de base, 30 dias
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Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: Linha de base, 30 dias
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A Dilatação Mediada por Fluxo será medida por ultrassonografia da artéria braquial, relatada como uma alteração absoluta no diâmetro arterial em relação à linha de base em repouso
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Linha de base, 30 dias
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Reflexão da Onda Aórtica
Prazo: Linha de base, 30 dias
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A reflexão da onda aórtica será medida através de tonometria arterial, reportada como índice de aumento aórtico
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Linha de base, 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-008291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .