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エリートトライアスリートにおけるエネルギー利用可能性とその影響 (TriatLEA)

2025年11月14日 更新者:Jakob Agergaard、Bispebjerg Hospital

エリートトライアスロン選手におけるエネルギー利用可能性:パフォーマンスと障害リスクへの影響

本研究は、エリートトライアスロン選手におけるエネルギー利用可能性がパフォーマンス、傷害リスク、およびトレーニング成果に与える影響を調査します。 2026年から2027年にかけての2つの競技シーズンにわたり、40名のエリートおよびサブエリートトライアスロン選手を、生理学的検査、血液サンプル、アンケートを通じてモニタリングします。 目的は、低エネルギー利用可能性のマーカーを特定し、それが健康と運動パフォーマンスに与える影響を理解することです。 本研究は観察研究であり、実験的治療は含まれません。 参加者は定期的な評価を受けながら、通常のトレーニングと食事を継続します。

調査の概要

詳細な説明

低エネルギー利用可能性(LEA)は、アスリートのエネルギー摂取量がトレーニング要求と必須生理機能の両方をサポートするのに不十分な状態です。 LEAは、高いトレーニング量と時として意図的な食事制限により、トライアスリートを含む持久系アスリートの間で一般的です。 長期間にわたるLEAは、ホルモンバランスの乱れ、骨の健康障害、免疫機能の低下、および傷害リスクの増加につながる可能性があります。 この研究は、2シーズンにわたるエリートトライアスリートにおけるLEAの有病率とその結果を探求することを目的としています。

本研究は、コペンハーゲンのビスペビャーグ病院スポーツ医学研究所で実施される2年間の探索的コホート研究です。 週15時間以上トレーニングする40名のエリートまたはサブエリートトライアスリート(男女、18歳以上)が参加登録されます。 参加者は、2025年から2027年のオフシーズン、プレシーズン、インシーズンの期間に分散した5回の包括的テスト日を受験します。 これらのテスト日には、採血、DXAスキャン、MR画像検査、筋力および筋硬度評価、VO₂最大値テスト、食事および活動モニタリングが含まれます。

主要評価項目は、LEAの既知のマーカーである甲状腺ホルモン三ヨードチロニン(T3)の変化です。 副次評価項目には、骨密度、筋肉量、代謝率、パフォーマンス指標(例:ランニングエコノミー、VO₂最大値)、および傷害発生率が含まれます。 エネルギー利用可能性は、検証済み質問票(女性用LEAF-Q、男性用LEAM-Q)、食事記録(MyFood24)、およびウェアラブルデバイスからのトレーニングデータを通じて評価されます。

月次傷害報告および四半期ごとの食事評価が収集されます。 血液サンプルは、ホルモン(例:コルチゾール、テストステロン、GH、IGF-1、TSH、T3、T4)、骨代謝マーカー(CTX、PINP、オステオカルシン)、免疫パラメータ、および栄養状態(例:ビタミンD、鉄、B12)について分析されます。 一部のサンプルは、将来の分析のために2029年までコード化バイオバンクに保管されます。

参加者は金銭的補償を受けませんが、公共交通機関の費用は償還されます。 すべての手順は非侵襲的または最小侵襲的であり、リスクは低いです。 本研究は関連する倫理委員会(承認番号H-25043062)によって承認されており、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。

結果は査読付き学術誌に掲載され、科学会議で発表されます。 出版が受理されない場合、結果はClinicalTrials.govおよびEU臨床試験登録簿を通じて公的に利用可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク
        • 募集
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

週に15時間以上のトレーニング量を持つエリートトライアスリート

説明

参加基準:

  • 年齢18歳以上
  • 健康な個人
  • トライアスロンのトレーニングが週15時間以上

除外基準:

  • 喫煙者
  • 医学的正当性なしに禁止物質(WADAリスト)を使用している場合
  • 参加により悪化する可能性のある既存の怪我や病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
トライアスリート
エリートトライアスリート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T3
時間枠:2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中の2年間
血漿トリヨードサイロニン(T3)値
2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中の2年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RER
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のインシーズンまで
間接熱量測定による安静時代謝量
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のインシーズンまで
骨塩密度
時間枠:2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
DXAスキャンによる骨密度
2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
脂肪を除いた体重
時間枠:2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
DXAスキャンによる除脂肪量
2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
体肢除脂肪量
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
DXAスキャンによる体幹以外の除脂肪量
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
脂肪量
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
DXAスキャンによる脂肪量
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
腱の厚さ
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
超音波による膝蓋腱およびアキレス腱の厚さ
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
腱の血管形成
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
超音波による膝蓋腱およびアキレス腱のカラードップラー検査
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
腱の硬さ
時間枠:2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中までの2年間
マイトンプロ測定による膝蓋腱およびアキレス腱の硬さ
2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中までの2年間
大腿四頭筋の筋力
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
バイオデックス動力計による求心性筋力
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
ハムストリング筋力
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
バイオデックス動力学測定装置による求心性筋力
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
ピーク筋力
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
力プレート上でのカウンタームーブメントジャンプ中に測定
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
跳躍高
時間枠:2年間 - オフシーズン2025からシーズン中2027まで
力プレートでのカウンタームーブメントジャンプ中に測定
2年間 - オフシーズン2025からシーズン中2027まで
ランニングエコノミー
時間枠:2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
トレッドミル上で酸素摂取量を直接測定して計測
2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
自転車経済
時間枠:二年間 - オフシーズン2025からシーズン中2027まで
エルゴメーターバイクで酸素摂取量を直接測定して測定
二年間 - オフシーズン2025からシーズン中2027まで
最大酸素摂取量
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
エルゴメーターバイクで測定、酸素摂取量の直接測定による
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
カロリー摂取量
時間枠:2年間 - オフシーズンの2025年からインシーズンの2027年まで
3日間の食事記録に基づいて測定
2年間 - オフシーズンの2025年からインシーズンの2027年まで
運動エネルギー消費
時間枠:2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
デバイスによる追跡で測定
2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
低エネルギー利用可能性のリスク
時間枠:2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
アンケートにより評価 - 女性用LEAF-Q、男性用LEAM-Q
2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
摂食障害のリスク
時間枠:2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
EDE-Q質問票により評価
2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
傷害有病率
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
月次けが日記で評価
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のシーズン中まで
傷害による時間損失
時間枠:2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のインシーズンまで
月次傷害日誌を通じて評価
2年間 - 2025年のオフシーズンから2027年のインシーズンまで
バイオマーカー
時間枠:2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで
血液サンプルから測定された代謝、ストレスホルモン、性ホルモン、免疫系、筋肉分解、臓器機能、骨代謝、脂質プロファイル、ミネラル、ヘモグロビンおよび鉄状態に関連するバイオマーカー
2年間 - オフシーズンの2025年からシーズン中の2027年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2027年11月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BBH171
  • H-25043062 (その他の識別子:The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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