Energitilgjengelighet og dens innvirkning på elite triatleter (TriatLEA)
Energitilgjengelighet hos elite triatleter: Innvirkning på prestasjon og skaderisiko
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Lav energitilgjengelighet (LEA) er en tilstand der en idrettsutøvers energiinntak er utilstrekkelig til å støtte både treningsbehov og essensielle fysiologiske funksjoner. LEA er vanlig blant utholdenhetsutøvere, inkludert triatleter, på grunn av høye treningsmengder og noen ganger bevisste kostholdsrestriksjoner. Langvarig LEA kan føre til hormonelle ubalanser, nedsatt knokkeltilstand, redusert immunfunksjon og økt skaderisiko. Denne studien tar sikte på å undersøke forekomsten og konsekvensene av LEA hos elitietriatleter over to sesonger.
Studien er en 2-årig utforskende kohortstudie utført ved Institutt for idrettsmedisin, Bispebjerg Hospital, København. Førti elite- eller sub-elitetriatleter (menn og kvinner, 18 år og eldre) som trener mer enn 15 timer per uke vil bli inkludert. Deltakere vil gjennomgå fem omfattende testdager fordelt over lavsesong, forsesong og sesongperioder i 2025-2027. Disse testdagene inkluderer blodprøvetaking, DXA-skannering, MR-avbildning, muskelsstyrke- og stivhetsvurderinger, VO₂-maks-testing, samt kostholds- og aktivitetsregistrering.
Primært resultat er endringen i skjoldbruskkjertelhormonet trijodtyronin (T3), en kjent markør for LEA. Sekundære resultater inkluderer bentetthet, muskelmasse, metabolsk rate, prestasjonsmål (f.eks. løpeøkonomi, VO₂-maks) og skadeforekomst. Energitilgjengelighet vil bli vurdert via validerte spørreskjemaer (LEAF-Q for kvinner, LEAM-Q for menn), kostholdsopptegnelser (MyFood24) og treningsdata fra bærbare enheter.
Månedlige skaderapporter og kvartalsvise kostholdsvurderinger vil bli innsamlet. Blodprøver vil bli analysert for hormoner (f.eks. kortisol, testosteron, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), knokkelomsetningsmarkører (CTX, PINP, osteokalcin), immunparametere og ernæringstilstand (f.eks. vitamin D, jern, B12). Noen prøver vil bli lagret i en kodet biobank frem til 2029 for fremtidig analyse.
Deltakere vil ikke motta økonomisk kompensasjon, men vil få dekket offentlig transport. Alle prosedyrer er ikke-invasive eller minimalt invasive og innebærer lav risiko. Studien er godkjent av relevant etisk komité (Godkjenningsnr. H-25043062), og informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.
Resultater vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter og presentert på vitenskapelige konferanser. Hvis ikke akseptert for publisering, vil resultater bli gjort offentlig tilgjengelige via ClinicalTrials.gov og EU Clinical Trials Register.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jakob Agergaard, Ph.D.
- Telefonnummer: +45 38 63 58 73
- E-post: jakob.agergaard@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jakob Agergaard, Ph.D.
- Telefonnummer: +45 38 63 58 73
- E-post: jakob.agergaard@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Friske individer
- Trener ≥15 timer/uke i triatlon
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Bruk av forbudte stoffer (WADA-listen) uten medisinsk begrunnelse
- Eksisterende skader eller sykdommer som kan forverres på grunn av deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Triatleter
Elitetriatleter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T3
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Plasma triiodothyronin (T3)-nivåer
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RER
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyse-sesong 2027
|
Hvileenergiforbruk ved indirekte kalorimetri
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyse-sesong 2027
|
|
Beintetthet
Tidsramme: To år - fra lavsesongen 2025 til høy-sesongen 2027
|
Beintetthet målt ved DXA-skanning
|
To år - fra lavsesongen 2025 til høy-sesongen 2027
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Fettfri masse ved DXA-skanning
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Ekstremitetsfettfri masse
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høysesong 2027
|
Appendikulær fettfri masse ved DXA-skanning
|
To år - fra lavsesong 2025 til høysesong 2027
|
|
Fettmasse
Tidsramme: To år - fra lavsesongen 2025 til høy-sesongen 2027
|
Fettmasse målt med DXA-skanning
|
To år - fra lavsesongen 2025 til høy-sesongen 2027
|
|
Senevstykkelse
Tidsramme: To år – fra lavsesongen 2025 til høyseason 2027
|
Tykkelse på patellasen og akillessenen målt med ultralyd
|
To år – fra lavsesongen 2025 til høyseason 2027
|
|
Senevaskularisering
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til sesong 2027
|
Farge doppler ultralyd av patellarsene og akillessene
|
To år - fra lavsesong 2025 til sesong 2027
|
|
Sene stivhet
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Styvhet i patellasen og akillessenen målt med MyotonPro
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Konsentrisk muskelstyrke målt med Biodex-dynamometer
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Hamstringsmuskelstyrke
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Konsentrisk muskelstyrke målt med Biodex-dynamometer
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Topp muskelkraft
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Målt under motbevegelseshopp på kraftplate
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Hoppehøyde
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Målt under motbevegelseshopp på kraftplate
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Løpeøkonomi
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Målt på tredemølle med direkte måling av oksygenopptak
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Sykkeløkonomi
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Målt på ergometersykkel med direkte måling av oksygenopptak
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høy sesong 2027
|
Målt på ergometersykkel med direkte måling av oksygenopptak
|
To år - fra lavsesong 2025 til høy sesong 2027
|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Målt på tre-dagers kostholdsregistreringer
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Trening energiforbruk
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Målt ved hjelp av sporingsenheter
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Risiko for lav energitilgjengelighet
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyse-sesong 2027
|
Evaluert ved spørreskjemaer - LEAF-Q for kvinner, og LEAM-Q for menn
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyse-sesong 2027
|
|
Risiko for spiseforstyrrelse
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Evaluert ved EDE-Q spørreskjema
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Skadeprevalens
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Evaluert gjennom månedlig skadedagbok
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Tidstap på grunn av skader
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
Evaluert gjennom månedlig skadedagbok
|
To år - fra lavsesong 2025 til høyseong 2027
|
|
Biomarkører
Tidsramme: To år - fra lavsesong 2025 til høy sesong 2027
|
Biomarkører relatert til metabolisme, stresshormoner, kjønnshormoner, immunsystem, muskelnedbrytning, organfunksjon, bentilbakevending, lipidprofil, mineraler, hemoglobin og jernstatus målt fra blodprøver
|
To år - fra lavsesong 2025 til høy sesong 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBH171
- H-25043062 (Annen identifikator: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .