- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07232628
Disponibilité énergétique et son impact chez les triathlètes d'élite (TriatLEA)
Disponibilité Énergétique chez les Triathlètes d'Élite : Impact sur la Performance et le Risque de Blessure
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La faible disponibilité énergétique (LEA) est une condition où l'apport énergétique d'un athlète est insuffisant pour soutenir à la fois les exigences de l'entraînement et les fonctions physiologiques essentielles. La LEA est fréquente chez les athlètes d'endurance, y compris les triathlètes, en raison des volumes d'entraînement élevés et parfois de restrictions alimentaires intentionnelles. Une LEA prolongée peut entraîner des déséquilibres hormonaux, une détérioration de la santé osseuse, une réduction de la fonction immunitaire et un risque accru de blessures. Cette étude vise à explorer la prévalence et les conséquences de la LEA chez les triathlètes d'élite sur deux saisons.
L'étude est une étude de cohorte exploratoire de 2 ans menée à l'Institut de médecine du sport de l'hôpital de Bispebjerg, Copenhague. Quarante triathlètes d'élite ou sub-élite (hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus) s'entraînant plus de 15 heures par semaine seront recrutés. Les participants subiront cinq journées de tests complets réparties pendant la période hors saison, pré-saison et en saison de 2025 à 2027. Ces journées de tests incluent des prélèvements sanguins, des scanners DXA, des imageries IRM, des évaluations de la force musculaire et de la raideur, des tests VO₂ max, ainsi qu'un suivi alimentaire et d'activité.
Le critère principal est l'évolution de l'hormone thyroïdienne triiodothyronine (T3), un marqueur connu de la LEA. Les critères secondaires incluent la densité osseuse, la masse musculaire, le métabolisme de base, les mesures de performance (par exemple, l'économie de course, le VO₂ max) et l'incidence des blessures. La disponibilité énergétique sera évaluée via des questionnaires validés (LEAF-Q pour les femmes, LEAM-Q pour les hommes), des journaux alimentaires (MyFood24) et des données d'entraînement provenant de dispositifs portables.
Des rapports mensuels de blessures et des évaluations alimentaires trimestrielles seront collectés. Les échantillons sanguins seront analysés pour les hormones (par exemple, cortisol, testostérone, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), les marqueurs du remodelage osseux (CTX, PINP, ostéocalcine), les paramètres immunitaires et l'état nutritionnel (par exemple, vitamine D, fer, B12). Certains échantillons seront stockés dans une biobanque codée jusqu'en 2029 pour des analyses futures.
Les participants ne recevront aucune compensation financière mais seront remboursés pour les transports publics. Toutes les procédures sont non invasives ou minimalement invasives et présentent un faible risque. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique compétent (numéro d'approbation H-25043062), et un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants.
Les résultats seront publiés dans des revues à comité de lecture et présentés lors de conférences scientifiques. S'ils ne sont pas acceptés pour publication, les résultats seront rendus publics via ClinicalTrials.gov et le registre des essais cliniques de l'UE.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jakob Agergaard, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Contact:
- Jakob Agergaard, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans
- Personnes en bonne santé
- Entraînement ≥15 heures/semaine en triathlon
Critères d'exclusion :
- Fumeurs
- Utilisation de substances interdites (liste AMA) sans justification médicale
- Blessures ou maladies existantes qui pourraient s'aggraver en raison de la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Triathlètes
Triathlètes d'élite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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T3
Délai: Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Niveaux de triiodothyronine (T3) plasmatique
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Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RER
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Dépense énergétique au repos par calorimétrie indirecte
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Densité minérale osseuse
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Densité minérale osseuse par scanner DXA
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Masse maigre
Délai: Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la période d'activité 2027
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Masse maigre par balayage DXA
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Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la période d'activité 2027
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Masse maigre appendiculaire
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Masse maigre appendiculaire par balayage DXA
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Masse grasse
Délai: Deux ans - de la période hors saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Masse grasse par scan DXA
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Deux ans - de la période hors saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Épaisseur du tendon
Délai: Deux ans - de la morte-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Épaisseur du tendon rotulien et du tendon d'Achille par échographie
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Deux ans - de la morte-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Vascularisation du tendon
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Échographie doppler couleur des tendons rotulien et d'Achille
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Raideur du tendon
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Rigidité du tendon rotulien et du tendon d'Achille par mesure MyotonPro
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Force musculaire du quadriceps
Délai: Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Force musculaire concentrique par dynamomètre Biodex
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Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Force musculaire des ischio-jambiers
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Force musculaire concentrique par dynamomètre Biodex
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Puissance musculaire maximale
Délai: Deux ans - de la période hors saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Mesuré pendant le saut à contre-mouvement sur plate-forme de force
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Deux ans - de la période hors saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Hauteur de saut
Délai: Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Mesuré lors d'un saut avec contre-mouvement sur plateforme de force
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Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Économie de course
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Mesuré sur tapis roulant avec mesure directe de la consommation d'oxygène
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Économie du cyclisme
Délai: Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Mesuré sur vélo ergomètre avec mesure directe de la consommation d'oxygène
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Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Mesuré sur vélo ergomètre avec mesure directe de la consommation d'oxygène
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Apport calorique
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Mesuré sur des registres alimentaires de trois jours
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Dépense énergétique de l'exercice
Délai: Deux ans - de la période hors saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Mesuré par des dispositifs de suivi
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Deux ans - de la période hors saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Risque de faible disponibilité énergétique
Délai: Deux ans - de la saison morte 2025 jusqu'à la saison 2027
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Évalué par questionnaires - LEAF-Q pour les femmes, et LEAM-Q pour les hommes
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Deux ans - de la saison morte 2025 jusqu'à la saison 2027
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Risque de trouble de l'alimentation
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Évalué par le questionnaire EDE-Q
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Prévalence des blessures
Délai: Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Évalué par le biais d'un journal mensuel des blessures
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Deux ans - de la période creuse 2025 jusqu'à la saison 2027
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Perte de temps due aux blessures
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Évalué par le biais d'un journal mensuel des blessures
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Biomarqueurs
Délai: Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Marqueurs biologiques liés au métabolisme, aux hormones de stress, aux hormones sexuelles, au système immunitaire, à la dégradation musculaire, à la fonction des organes, au remodelage osseux, au profil lipidique, aux minéraux, à l'hémoglobine et au statut en fer mesurés à partir d'échantillons sanguins
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Deux ans - de la hors-saison 2025 jusqu'à la saison 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH171
- H-25043062 (Autre identifiant: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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