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Disponibilità Energetica e il suo Impatto nei Triatleti d'Elite (TriatLEA)

14 novembre 2025 aggiornato da: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital

Disponibilità Energetica nei Triatleti d'Elite: Impatto sulla Prestazione e Rischio di Infortuni

Questo studio indaga come la disponibilità di energia influisce sulle prestazioni, sul rischio di infortuni e sui risultati dell'allenamento nei triatleti d'élite. Nel corso di due stagioni competitive (2026-2027), 40 triatleti d'élite e sub-élite saranno monitorati attraverso test fisiologici, campioni di sangue e questionari. L'obiettivo è identificare i marcatori di bassa disponibilità energetica e comprenderne l'impatto sulla salute e sulle prestazioni atletiche. Lo studio è osservazionale e non prevede trattamenti sperimentali. I partecipanti proseguono il loro normale allenamento e dieta mentre si sottopongono a valutazioni periodiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La bassa disponibilità energetica (LEA) è una condizione in cui l'apporto energetico di un atleta è insufficiente per sostenere sia le richieste dell'allenamento che le funzioni fisiologiche essenziali. La LEA è comune tra gli atleti di resistenza, inclusi i triatleti, a causa degli elevati volumi di allenamento e talvolta di restrizioni dietetiche intenzionali. La LEA prolungata può portare a squilibri ormonali, compromissione della salute delle ossa, ridotta funzione immunitaria e aumento del rischio di infortuni. Questo studio mira a esplorare la prevalenza e le conseguenze della LEA in triatleti d'élite nel corso di due stagioni.<\/p>

Lo studio è uno studio di coorte esplorativo della durata di 2 anni condotto presso l'Istituto di Medicina dello Sport, Ospedale Bispebjerg, Copenaghen. Quaranta triatleti d'élite o sub-élite (uomini e donne, di età superiore ai 18 anni) che si allenano più di 15 ore alla settimana saranno arruolati. I partecipanti saranno sottoposti a cinque giorni di test completi distribuiti durante i periodi di off-season, pre-season e in-season del 2025-2027. Questi giorni di test includono prelievi ematici, scansioni DXA, imaging RM, valutazioni della forza muscolare e della rigidità, test del VO₂ max e monitoraggio dietetico e dell'attività.<\/p>

L'esito primario è la variazione dell'ormone tiroideo triiodotironina (T3), un noto marcatore di LEA. Gli esiti secondari includono densità ossea, massa muscolare, tasso metabolico, metriche di performance (ad esempio, economia di corsa, VO₂ max) e incidenza di infortuni. La disponibilità energetica sarà valutata tramite questionari validati (LEAF-Q per le donne, LEAM-Q per gli uomini), diari alimentari (MyFood24) e dati di allenamento da dispositivi indossabili.<\/p>

Verranno raccolti rapporti mensili sugli infortuni e valutazioni dietetiche trimestrali. I campioni di sangue saranno analizzati per ormoni (ad esempio, cortisolo, testosterone, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), marcatori del turnover osseo (CTX, PINP, osteocalcina), parametri immunitari e stato nutrizionale (ad esempio, vitamina D, ferro, B12). Alcuni campioni saranno conservati in una biobanca codificata fino al 2029 per analisi future.<\/p>

I partecipanti non riceveranno alcun compenso finanziario ma saranno rimborsati per il trasporto pubblico. Tutte le procedure sono non invasive o minimamente invasive e presentano un basso rischio. Lo studio è stato approvato dal comitato etico competente (Numero di approvazione H-25043062) e verrà ottenuto il consenso informato da tutti i partecipanti.<\/p>

I risultati saranno pubblicati su riviste peer-reviewed e presentati a conferenze scientifiche. Se non accettati per la pubblicazione, i risultati saranno resi pubblicamente disponibili tramite ClinicalTrials.gov e l'EU Clinical Trials Register.<\/p>

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Reclutamento
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Triatleti d'élite con un volume di allenamento settimanale superiore a 15 ore

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Individui sani
  • Allenamento ≥15 ore/settimana nel triathlon

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Uso di sostanze vietate (lista WADA) senza giustificazione medica
  • Infortuni o malattie esistenti che potrebbero peggiorare a causa della partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Triatleti
Atleti d'élite di triathlon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
T3
Lasso di tempo: Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Livelli plasmatici di triiodotironina (T3)
Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RER
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Dispendio energetico a riposo tramite calorimetria indiretta
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Densità minerale ossea mediante scansione DXA
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Massa magra
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Massa magra mediante scansione DXA
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Massa magra appendicolare
Lasso di tempo: Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Massa magra appendicolare mediante scansione DXA
Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Massa grassa
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Massa grassa mediante scansione DXA
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Spessore del tendine
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Spessore del tendine rotuleo e achilleo mediante ecografia
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Vascularizzazione del tendine
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Color doppler con ecografia dei tendini rotuleo e achilleo
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Rigidità del tendine
Lasso di tempo: Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Rigidità del tendine rotuleo e achilleo mediante misurazione MyotonPro
Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Forza del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Forza muscolare concentrica misurata con dinamometro Biodex
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Forza muscolare degli hamstring
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Forza muscolare concentrica misurata con dinamometro Biodex
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Potenza muscolare di picco
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione agonistica 2027
Misurato durante il salto con contromovimento su piattaforma di forza
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione agonistica 2027
Altezza del salto
Lasso di tempo: Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Misurato durante il salto con contromovimento su piattaforma di forza
Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Economia di corsa
Lasso di tempo: Due anni - dall'off-season 2025 fino alla in-season 2027
Misurato sul tapis roulant con misurazione diretta del consumo di ossigeno
Due anni - dall'off-season 2025 fino alla in-season 2027
Economia del ciclismo
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Misurato su cyclette ergometrica con misurazione diretta dell'assunzione di ossigeno
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Misurato su cyclette ergometrica con misurazione diretta dell'assorbimento di ossigeno
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Apporto calorico
Lasso di tempo: Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Misurato su registrazioni dietetiche di tre giorni
Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Dispendio energetico dell'esercizio
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Misurato tramite dispositivi di tracciamento
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Rischio di bassa disponibilità energetica
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Valutato tramite questionari - LEAF-Q per le donne e LEAM-Q per gli uomini
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Rischio di disturbo alimentare
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Valutato tramite questionario EDE-Q
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Prevalenza degli infortuni
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Valutato tramite diario mensile degli infortuni
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Perdita di tempo dovuta a infortuni
Lasso di tempo: Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Valutato tramite diario mensile degli infortuni
Due anni - dalla bassa stagione 2025 fino alla stagione 2027
Biomarcatori
Lasso di tempo: Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027
Biomarker relativi al metabolismo, ormoni dello stress, ormoni sessuali, sistema immunitario, degradazione muscolare, funzionalità degli organi, turnover osseo, profilo lipidico, minerali, emoglobina e stato del ferro misurati da campioni di sangue
Due anni - dall'off-season 2025 fino all'in-season 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBH171
  • H-25043062 (Altro identificatore: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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