- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07232628
엘리트 트라이애슬론 선수들의 에너지 가용성과 그 영향 (TriatLEA)
엘리트 트라이애슬론 선수들의 에너지 이용 가능성: 성과와 부상 위험에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
저에너지 가용성(LEA)은 운동 선수의 에너지 섭취량이 훈련 요구 사항과 필수 생리적 기능을 모두 지원하기에 불충분한 상태입니다. LEA는 높은 훈련량과 때로는 의도적인 식이 제한으로 인해 철인 3종 경기 선수를 포함한 지구력 운동 선수들 사이에서 흔합니다. 장기간의 LEA는 호르몬 불균형, 골건강 저하, 면역 기능 감소 및 부상 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 엘리트 철인 3종 경기 선수들 사이에서 2시즌에 걸친 LEA의 유병률과 결과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 코펜하겐 비스페비에르 병원 스포츠 의학 연구소에서 수행되는 2년 탐색 코호트 연구입니다. 주당 15시간 이상 훈련하는 40명의 엘리트 또는 준엘리트 철인 3종 경기 선수(남성 및 여성, 18세 이상)가 등록됩니다. 참가자들은 2025-2027년의 오프시즌, 프리시즌, 인시즌 기간에 걸쳐 5회의 포괄적인 검사 일정을 진행할 것입니다. 이 검사 일정에는 혈액 샘플링, DXA 스캔, MR 영상, 근력 및 강성 평가, VO₂ 최대 테스트, 식이 및 활동 모니터링이 포함됩니다.
주요 결과는 LEA의 알려진 표지자인 갑상선 호르몬 트라이아이오도티로닌(T3)의 변화입니다. 2차 결과에는 골밀도, 근육량, 대사율, 성능 지표(예: 러닝 이코노미, VO₂ 최대치) 및 부상 발생률이 포함됩니다. 에너지 가용성은 검증된 설문지(여성용 LEAF-Q, 남성용 LEAM-Q), 식이 일지(MyFood24), 웨어러블 장치의 훈련 데이터를 통해 평가될 것입니다.
월별 부상 보고서와 분기별 식이 평가가 수집됩니다. 혈액 샘플은 호르몬(예: 코티솔, 테스토스테론, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), 골 대사 표지자(CTX, PINP, 오스테오칼신), 면역 매개변수 및 영양 상태(예: 비타민 D, 철분, B12)에 대해 분석됩니다. 일부 샘플은 향후 분석을 위해 2029년까지 코드화된 바이오뱅크에 보관될 것입니다.
참가자들은 금전적 보상을 받지 않지만 대중 교통비는 보상받을 것입니다. 모든 절차는 비침습적이거나 최소 침습적이며 위험이 낮습니다. 이 연구는 관련 윤리 위원회(승인 번호 H-25043062)의 승인을 받았으며, 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻을 것입니다.
결과는 동료 검토 저널에 게재되고 과학 컨퍼런스에서 발표될 것입니다. 게재가 승인되지 않을 경우, 결과는 ClinicalTrials.gov 및 EU Clinical Trials Register를 통해 공개적으로 이용 가능하게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jakob Agergaard, Ph.D.
- 전화번호: +45 38 63 58 73
- 이메일: jakob.agergaard@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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연락하다:
- Jakob Agergaard, Ph.D.
- 전화번호: +45 38 63 58 73
- 이메일: jakob.agergaard@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 건강한 개인
- 트라이애슬론 훈련 ≥15시간/주
제외 기준:
- 흡연자
- 의학적 정당성 없이 금지 물질(WADA 목록) 사용
- 참여로 인해 악화될 수 있는 기존 부상 또는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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트라이애슬리트 선수들
엘리트 트라이애슬론 선수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T3
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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혈중 삼요오드티로닌(T3) 수치
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RER
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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간접 열량 측정법에 의한 안정 시 에너지 소비량
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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골밀도
기간: 2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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DXA 스캔을 통한 골밀도
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2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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지방 제외 질량
기간: 2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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DXA 스캔으로 측정한 제지방량
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2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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부속지 무지방 질량
기간: 2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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DXA 스캔을 통한 부속지 무지방 질량
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2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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지방량
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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DXA 스캔을 통한 지방량
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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건막 두께
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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초음파를 이용한 슬개건 및 아킬레스건 두께
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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건초 혈관화
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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패널라 및 아킬레스 건 초음파 컬러 도플러
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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건강 강직
기간: 2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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MyotonPro 측정에 의한 슬개건 및 아킬레스건 강직
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2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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대퇴사두근 근력
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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바이오덱스 동력계에 의한 구심성 근력
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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햄스트링 근력
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 정규 시즌 2027까지
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바이오덱스 동력계를 이용한 구심성 근력
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2년 - 오프 시즌 2025부터 정규 시즌 2027까지
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최대 근육 파워
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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역동적 점프 시 포스 플레이트에서 측정
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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점프 높이
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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역동적 점프 시 힘 판에서 측정됨
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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러닝 이코노미
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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직접 산소 섭취량 측정과 함께 트레드밀에서 측정됨
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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자전거 경제
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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직접 산소 섭취량 측정과 함께 에르고미터 자전거에서 측정
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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최대 산소 섭취량
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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직접 산소 섭취량 측정이 가능한 에르고미터 자전거로 측정
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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칼로리 섭취량
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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3일간의 식이 등록으로 측정됨
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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운동 에너지 소비량
기간: 2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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추적 장치로 측정
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2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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저에너지 가용성 위험
기간: 2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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설문지를 통해 평가 - 여성은 LEAF-Q, 남성은 LEAM-Q
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2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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섭식 장애 위험
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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EDE-Q 설문지를 통해 평가됨
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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부상 유병률
기간: 2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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월별 부상 일지를 통해 평가됨
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2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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부상으로 인한 시간 손실
기간: 2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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월간 부상 일지를 통해 평가됨
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2년 - 오프 시즌 2025부터 인 시즌 2027까지
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바이오마커
기간: 2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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혈액 샘플에서 측정된 대사, 스트레스 호르몬, 성 호르몬, 면역 체계, 근육 분해, 장기 기능, 골 대사, 지질 프로필, 미네랄, 헤모글로빈 및 철분 상태와 관련된 바이오마커
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2년 - 오프시즌 2025부터 인시즌 2027까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BBH171
- H-25043062 (기타 식별자: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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