- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07232628
Энергетическая доступность и её влияние на элитных триатлетов (TriatLEA)
Энергетическая доступность у элитных триатлонистов: влияние на результативность и риск травматизма
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Низкая доступность энергии (НДЭ) — это состояние, при котором потребление энергии спортсмена недостаточно для удовлетворения как тренировочных потребностей, так и основных физиологических функций. НДЭ распространена среди спортсменов-единоборцев, включая триатлонистов, из-за высоких тренировочных объемов и иногда преднамеренных диетических ограничений. Длительная НДЭ может привести к гормональным нарушениям, ухудшению здоровья костей, снижению иммунной функции и повышенному риску травм. Данное исследование направлено на изучение распространенности и последствий НДЭ у элитных триатлонистов в течение двух сезонов.
Исследование представляет собой 2-летнее поисковое когортное исследование, проводимое в Институте спортивной медицины больницы Биспебьерг в Копенгагене. Сорок элитных или субэлитных триатлонистов (мужчины и женщины в возрасте 18+), тренирующихся более 15 часов в неделю, будут включены в исследование. Участники пройдут пять комплексных тестовых дней, распределенных в межсезонье, предсезонье и в сезон 2025-2027 годов. Эти тестовые дни включают забор крови, DXA-сканирование, МРТ-визуализацию, оценку мышечной силы и жесткости, тестирование VO₂ макс, а также мониторинг питания и активности.
Основным результатом является изменение уровня гормона щитовидной железы трийодтиронина (T3), известного маркера НДЭ. Второстепенные результаты включают плотность костной ткани, мышечную массу, метаболическую скорость, показатели производительности (например, экономичность бега, VO₂ макс) и частоту травм. Доступность энергии будет оцениваться с помощью валидированных опросников (LEAF-Q для женщин, LEAM-Q для мужчин), дневников питания (MyFood24) и данных тренировок с носимых устройств.
Ежемесячные отчеты о травмах и квартальные оценки питания будут собираться. Образцы крови будут анализироваться на гормоны (например, кортизол, тестостерон, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), маркеры костного обмена (CTX, PINP, остеокальцин), иммунные параметры и нутритивный статус (например, витамин D, железо, B12). Некоторые образцы будут храниться в закодированном биобанке до 2029 года для будущего анализа.
Участники не получат финансового вознаграждения, но им будут компенсированы расходы на общественный транспорт. Все процедуры являются неинвазивными или минимально инвазивными и несут низкий риск. Исследование было одобрено соответствующим этическим комитетом (№ утверждения H-25043062), и от всех участников будет получено информированное согласие.
Результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах и представлены на научных конференциях. Если публикация не будет принята, результаты будут общедоступны через ClinicalTrials.gov и Регистр клинических испытаний ЕС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jakob Agergaard, Ph.D.
- Номер телефона: +45 38 63 58 73
- Электронная почта: jakob.agergaard@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
Контакт:
- Jakob Agergaard, Ph.D.
- Номер телефона: +45 38 63 58 73
- Электронная почта: jakob.agergaard@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Здоровые лица
- Тренировки ≥15 часов/неделю в триатлоне
Критерии исключения:
- Курящие
- Использование запрещенных веществ (список ВАДА) без медицинских показаний
- Существующие травмы или заболевания, которые могут усугубиться из-за участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Триатлеты
Элитные триатлонисты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Т3
Временное ограничение: Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Уровни трийодтиронина (Т3) в плазме
|
Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РЭР
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Расход энергии покоя методом непрямой калориметрии
|
Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Минеральная плотность костной ткани
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
Минеральная плотность костной ткани по данным DXA-сканирования
|
Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
|
Безжировая масса
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
Безжировая масса тела по данным DXA-сканирования
|
Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
|
Аппендикулярная безжировая масса
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Аппендикулярная безжировая масса по данным DXA-сканирования
|
Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Жировая масса
Временное ограничение: Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Масса жировой ткани по данным DXA-сканирования
|
Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Толщина сухожилия
Временное ограничение: Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Толщина связки надколенника и ахиллова сухожилия по данным ультразвукового исследования
|
Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Васкуляризация сухожилия
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Цветное допплеровское исследование ультразвуком сухожилий надколенника и ахиллова сухожилия
|
Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Жёсткость сухожилия
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
Жёсткость сухожилия надколенника и ахиллова сухожилия с помощью измерения MyotonPro
|
Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Концентрическая сила мышц, измеренная динамометром Biodex
|
Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Сила мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Концентрическая сила мышц, измеренная динамометром Biodex
|
Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Пиковая мышечная мощность
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
Измерено во время контрдвижения прыжка на силовой платформе
|
Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
|
Высота прыжка
Временное ограничение: Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Измерено во время контрдвигательного прыжка на силовой платформе
|
Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Экономичность бега
Временное ограничение: Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Измерено на беговой дорожке с прямым измерением потребления кислорода
|
Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Экономия при езде на велосипеде
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
Измерено на эргометре-велосипеде с прямым измерением потребления кислорода
|
Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
Измерено на велоэргометре с прямым измерением потребления кислорода
|
Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
Измерено на основе трехдневных регистраций питания
|
Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
|
Энергозатраты при физической нагрузке
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
Измеряется с помощью устройств отслеживания
|
Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
|
Риск низкой доступности энергии
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
Оценка проводилась с помощью анкет - LEAF-Q для женщин и LEAM-Q для мужчин
|
Два года - с межсезонья 2025 до сезона 2027
|
|
Риск расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Оценено с помощью опросника EDE-Q
|
Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Распространенность травм
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Оценивается с помощью ежемесячного дневника травм
|
Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Потеря времени из-за травм
Временное ограничение: Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Оценивалось с помощью ежемесячного дневника травм
|
Два года - с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Биомаркеры, связанные с метаболизмом, гормонами стресса, половыми гормонами, иммунной системой, распадом мышц, функцией органов, обменом костной ткани, липидным профилем, минералами, гемоглобином и статусом железа, измеренные по образцам крови
|
Два года — с межсезонья 2025 года до сезона 2027 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBH171
- H-25043062 (Другой идентификатор: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .