Dostupnost energie a její dopad na elitní triatlonisty (TriatLEA)
Dostupnost energie u elitních triatlonistů: Dopad na výkon a riziko zranění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nízká energetická dostupnost (LEA) je stav, kdy je energetický příjem sportovce nedostatečný k pokrytí jak tréninkových nároků, tak základních fyziologických funkcí. LEA je běžná u vytrvalostních sportovců včetně triatlonistů kvůli vysokým tréninkovým objemům a někdy i úmyslným dietním omezením. Dlouhodobá LEA může vést k hormonálním nerovnováhám, zhoršenému zdraví kostí, snížené imunitní funkci a zvýšenému riziku zranění. Tato studie si klade za cíl prozkoumat prevalenci a důsledky LEA u elitních triatlonistů během dvou sezón.
Studie je dvouletá průzkumná kohortová studie prováděná na Institutu sportovní medicíny Bispebjergské nemocnice v Kodani. Bude zařazeno čtyřicet elitních nebo subelitních triatlonistů (mužů a žen ve věku 18+) trénujících více než 15 hodin týdně. Účastníci podstoupí pět komplexních testovacích dnů rozložených v mimosezóně, předsezóně a během sezóny v letech 2025–2027. Tyto testovací dny zahrnují odběr krve, DXA skeny, MR zobrazení, hodnocení svalové síly a rigidity, testování VO₂ max a monitorování stravy a aktivity.
Primárním výstupem je změna hladiny hormonu štítné žlázy trijodtyroninu (T3), známého ukazatele LEA. Sekundární výstupy zahrnují hustotu kostí, svalovou hmotu, metabolismus, výkonnostní metriky (např. ekonomiku běhu, VO₂ max) a incidenci zranění. Energetická dostupnost bude hodnocena pomocí validovaných dotazníků (LEAF-Q pro ženy, LEAM-Q pro muže), stravovacích záznamů (MyFood24) a tréninkových dat z nositelných zařízení.
Budou sbírány měsíční hlášení o zraněních a čtvrtletní hodnocení stravy. Vzorky krve budou analyzovány na hormony (např. kortizol, testosteron, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), markery kostního obratu (CTX, PINP, osteokalcin), imunitní parametry a nutriční stav (např. vitamín D, železo, B12). Některé vzorky budou uloženy v kódované biobance do roku 2029 pro budoucí analýzu.
Účastníci neobdrží finanční kompenzaci, ale bude jim proplacena veřejná doprava. Všechny postupy jsou neinvazivní nebo minimálně invazivní a nesou nízké riziko. Studie byla schválena příslušným etickým výborem (číslo schválení H-25043062) a od všech účastníků bude získán informovaný souhlas.
Výsledky budou publikovány v recenzovaných časopisech a prezentovány na vědeckých konferencích. Pokud nebudou přijaty k publikaci, výsledky budou zveřejněny prostřednictvím ClinicalTrials.gov a registru klinických studií EU.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jakob Agergaard, Ph.D.
- Telefonní číslo: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Nábor
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Jakob Agergaard, Ph.D.
- Telefonní číslo: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Zdraví jedinci
- Trénink ≥15 hodin/týden v triatlonu
Kriteria vyloučení:
- Kuřáci
- Užívání zakázaných látek (seznam WADA) bez lékařského odůvodnění
- Existující zranění nebo onemocnění, která by se mohla v důsledku účasti zhoršit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Triatlonisté
Elitní triatlonisté
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T3
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Hladiny trijodtyroninu (T3) v plazmě
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RER
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Klidový energetický výdej měřený nepřímou kalorimetrií
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Hustota kostní minerálů
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Hustota kostní minerální hmoty pomocí DXA skenování
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Beztuková hmota
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Beztuková hmota měřená DXA skenováním
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Apendeikulární hmotnost bez tuku
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Apendenkulární hmota bez tuku měřená DXA skenováním
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Tuková hmota
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Tuková hmota pomocí DXA skenování
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Tloušťka šlachy
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Tloušťka patelární a Achillovy šlachy měřená ultrazvukem
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Cévní zásobení šlachy
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Barevným dopplerovským ultrazvukem šlachy čéšky a Achillovy šlachy
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Ztuhlost šlachy
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Tuhost patelární a Achillovy šlachy měřená přístrojem MyotonPro
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Dva roky – od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Koncentrická svalová síla měřená dynamometrem Biodex
|
Dva roky – od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Síla hamstringů
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Koncentrická svalová síla měřená dynamometrem Biodex
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Vrcholový svalový výkon
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Měřeno při kontramovement skoku na silové platformě
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Výška skoku
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Měřeno během counter movement jump na silové platformě
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Běžecká ekonomika
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Měřeno na běžícím pásu s přímým měřením příjmu kyslíku
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Cyklistická ekonomika
Časové okno: Dva roky - od mimo sezónu 2025 do během sezóny 2027
|
Měřeno na ergometrickém kole s přímým měřením příjmu kyslíku
|
Dva roky - od mimo sezónu 2025 do během sezóny 2027
|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 až do sezóny 2027
|
Měřeno na ergometrickém kole s přímým měřením příjmu kyslíku
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 až do sezóny 2027
|
|
Příjem kalorií
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Měřeno na základě třídenních záznamů o stravování
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Energetický výdej při cvičení
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Měřeno pomocí sledovacích zařízení
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Riziko nízké energetické dostupnosti
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Hodnoceno pomocí dotazníků – LEAF-Q pro ženy a LEAM-Q pro muže
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Riziko poruchy příjmu potravy
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Hodnoceno pomocí dotazníku EDE-Q
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Výskyt úrazů
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Hodnoceno prostřednictvím měsíčního deníku úrazů
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Časová ztráta způsobená zraněními
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Hodnoceno prostřednictvím měsíčního deníku úrazů
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
|
Biomarkery
Časové okno: Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Biomarkery související s metabolismem, stresovými hormony, pohlavními hormony, imunitním systémem, odbouráváním svalů, funkcí orgánů, kostním obratem, lipidovým profilem, minerály, hemoglobinem a stavem železa měřené z krevních vzorků
|
Dva roky - od mimosezóny 2025 do sezóny 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBH171
- H-25043062 (Jiný identifikátor: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .