- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07232628
Energitilgængelighed og dens indvirkning på elite-triatleter (TriatLEA)
Energitilgængelighed hos elite-triatleter: Indvirkning på præstation og skaderisiko
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lav energitilgængelighed (LEA) er en tilstand, hvor en atlets energiindtag er utilstrækkeligt til at understøtte både træningskrav og essentielle fysiologiske funktioner. LEA er almindelig blandt udholdenhedsatleter, inklusive triatleter, på grund af høje træningsvolumener og nogle gange bevidste kostrestriktioner. Langvarig LEA kan føre til hormonelle ubalancer, nedsat knoglesundhed, reduceret immunfunktion og øget skaderisiko. Dette studie har til formål at undersøge forekomsten og konsekvenserne af LEA hos elite triatleter over to sæsoner.
Studiet er et 2-årigt eksplorativt kohortestudie udført på Institut for Idrætsmedicin, Bispebjerg Hospital, København. Fyrre elite eller sub-elite triatleter (mænd og kvinder, 18+ år) som træner mere end 15 timer om ugen vil blive inkluderet. Deltagere vil gennemgå fem omfattende testedage fordelt over off-season, pre-season og in-season perioder i 2025-2027. Disse testedage inkluderer blodprøvetagning, DXA-scanning, MR-scanning, muskelsyrke- og stivhedsvurderinger, VO₂ max-testning samt kost- og aktivitetsmonitorering.
Det primære outcome er ændringen i skjoldbruskkirtelhormonet triiodthyronin (T3), en kendt markør for LEA. Sekundære outcomes inkluderer knogletæthed, muskelmasse, metabolisk rate, præstationsmål (f.eks. løbeøkonomi, VO₂ max) og skadeincidens. Energitilgængelighed vil blive vurderet via validerede spørgeskemaer (LEAF-Q for kvinder, LEAM-Q for mænd), kostlogbøger (MyFood24) og træningsdata fra wearable-enheder.
Månedlige skaderapporter og kvartalsvise kostvurderinger vil blive indsamlet. Blodprøver vil blive analyseret for hormoner (f.eks. kortisol, testosteron, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), knogleomsætningsmarkører (CTX, PINP, osteokalcin), immunparametre og ernæringsmæssig status (f.eks. D-vitamin, jern, B12). Nogle prøver vil blive opbevaret i en kodet biobank indtil 2029 til fremtidig analyse.
Deltagere vil ikke modtage økonomisk kompensation, men vil få refunderet offentlig transport. Alle procedurer er ikke-invasive eller minimalt invasive og indebærer lav risiko. Studiet er godkendt af den relevante etikkomité (Godkendelsesnr. H-25043062), og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere.
Resultater vil blive publiceret i peer-reviewede tidsskrifter og præsenteret på videnskabelige konferencer. Hvis ikke accepteret til publicering, vil resultaterne blive gjort offentligt tilgængelige via ClinicalTrials.gov og EU Clinical Trials Register.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jakob Agergaard, Ph.D.
- Telefonnummer: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Jakob Agergaard, Ph.D.
- Telefonnummer: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Sunde personer
- Træning ≥15 timer/uge i triatlon
Eksklusionskriterier:
- Ryger
- Brug af forbudte stoffer (WADA-liste) uden medicinsk begrundelse
- Eksisterende skader eller sygdomme, der kunne forværres på grund af deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Triatleter
Elitetriatleter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T3
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Plasmatrijodthyronin (T3)-niveauer
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RER
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Hvileenergiforbrug ved indirekte kalorimetri
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Knoglemineraltæthed ved DXA-scanning
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Fedtfri masse målt ved DXA-scanning
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Appendikulær fedtfri masse
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Appendikulær fedtfri masse målt med DXA-skanning
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Fedtmasse målt ved DXA-scanning
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Senevævstykkelse
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Tykkelse af patellaren og achillessenen målt med ultralyd
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Senevascularisering
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Farvedoppler ultralyd af patella- og achillessener
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Senerigiditet
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Styvhed i patella- og achillessene målt med MyotonPro
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Koncentrisk muskelstyrke målt med Biodex-dynamometer
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Styrke i hamstrings musklerne
Tidsramme: To år - fra 2025 offseason til 2027 sæson
|
Koncentrisk muskelstyrke målt med Biodex-dynamometer
|
To år - fra 2025 offseason til 2027 sæson
|
|
Maksimal muskelkraft
Tidsramme: To år - fra offseason 2025 til sæson 2027
|
Målt under modbevægelseshop på kraftplatform
|
To år - fra offseason 2025 til sæson 2027
|
|
Hop højde
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Målt under counter movement jump på kraftplade
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Løbeøkonomi
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Målt på løbebånd med direkte måling af iltoptag
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Cykeløkonomi
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Målt på ergometercykel med direkte måling af iltoptag
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Maksimalt iltoptag
Tidsramme: To år - fra offseason 2025 til sæson 2027
|
Målt på ergometercykel med direkte måling af iltoptag
|
To år - fra offseason 2025 til sæson 2027
|
|
Kalorieindtag
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Målt på tre-dages kostregistreringer
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Øvelsesenergiforbrug
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Målt ved hjælp af sporingsenheder
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Risiko for lav energi-tilgængelighed
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Evalueret via spørgeskemaer - LEAF-Q for kvinder, og LEAM-Q for mænd
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Risiko for spiseforstyrrelse
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Evalueret via EDE-Q spørgeskema
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Prævalens af skader
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Evalueret via månedlig skadedagbog
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Tabt tid på grund af skader
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Evalueret via månedlig skadedagbog
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
|
Biomarkører
Tidsramme: To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Biomarkører relateret til stofskifte, stresshormoner, kønshormoner, immunsystem, muskelnedbrydning, organfunktion, knogleomsætning, lipidprofil, mineraler, hæmoglobin og jernstatus målt fra blodprøver
|
To år - fra off-season 2025 til in-season 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBH171
- H-25043062 (Anden identifikator: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Relativ energimangel i sport
-
Chen Ming YouRekruttering
-
University of PrimorskaIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport
-
Australian Catholic UniversityWu Tsai Human Performance AllianceRekrutteringRelativ energimangel i sportAustralien
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetRelativ energimangel i sportForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetRelativ energimangel i sportKalkun
-
Monica Klungland TorstveitTechnical University of Munich; Linnaeus University; Olympiatoppen; Sport Ireland...AfsluttetRelativ energimangel i sportNorge, Tyskland, Irland, Sverige
-
Case Western Reserve UniversityPennington Biomedical Research CenterRekrutteringAtlet | Relativ energimangel i sport | Lav energitilgængelighedForenede Stater
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)AfsluttetViden | Triade for kvindelige atleter | Relativ energimangel i sportSpanien
-
Linnaeus UniversityWorld Anti-Doping Agency; Swedish Research Council for Sport Science; Swedish...AfsluttetSpiseforstyrrelser | RØD SSverige
-
University of BathRoyal Centre for Defence MedicineIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport | Energibalance | Energiunderskud | Lav energitilgængelighedDet Forenede Kongerige