- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07232628
Energitillgänglighet och dess inverkan på elitidrottare inom triathlon (TriatLEA)
Energitillgänglighet hos elitutövare av triathlon: Inverkan på prestation och skaderisk
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Låg energitillgänglighet (LEA) är ett tillstånd där en idrottares energiintag är otillräckligt för att stödja både träningskrav och essentiella fysiologiska funktioner. LEA är vanligt bland uthållighetsidrottare, inklusive triathleter, på grund av höga träningsvolymer och ibland avsiktliga kostrestriktioner. Långvarig LEA kan leda till hormonella obalanser, försämrad benhälsa, nedsatt immunfunktion och ökad skaderisk. Denna studie syftar till att undersöka förekomsten och konsekvenserna av LEA hos elit-triathleter över två säsonger.
Studien är en 2-årig explorativ kohortstudie som genomförs vid Institut för Idrottsmedicin, Bispebjerg Sjukhus, Köpenhamn. Fyrtio elit eller sub-elit triathleter (män och kvinnor, 18+ år) som tränar mer än 15 timmar per vecka kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att genomgå fem omfattande testdagar fördelade över off-season, pre-season och in-season perioder under 2025-2027. Dessa testdagar inkluderar blodprovstagning, DXA-skanningar, MR-avbildning, muskelstyrke- och styvhetsbedömningar, VO₂ max-testning samt kost- och aktivitetsövervakning.
Det primära utfallsmåttet är förändring i sköldkörtelhormonen trijodtyronin (T3), en känd markör för LEA. Sekundära utfallsmått inkluderar bentäthet, muskelmassa, metabolisk hastighet, prestationsmått (t.ex. löpekonomi, VO₂ max) och skadeincidens. Energitillgänglighet kommer att bedömas via validerade frågeformulär (LEAF-Q för kvinnor, LEAM-Q för män), kostloggar (MyFood24) och träningsdata från wearables.
Månatliga skaderapporter och kvartalsvisa kostutvärderingar kommer att samlas in. Blodprover kommer att analyseras för hormoner (t.ex. kortisol, testosteron, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), benomsättningsmarkörer (CTX, PINP, osteokalcin), immunparametrar och nutritionsstatus (t.ex. vitamin D, järn, B12). Vissa prover kommer att förvaras i en kodad biobank till 2029 för framtida analys.
Deltagarna kommer inte att få ekonomisk ersättning men kommer att ersättas för kollektivtrafik. Alla procedurer är icke-invasiva eller minimalt invasiva och innebär låg risk. Studien har godkänts av den relevanta etiknämnden (Godkännandenr H-25043062), och informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagare.
Resultat kommer att publiceras i peer-granskade tidskrifter och presenteras vid vetenskapliga konferenser. Om de inte accepteras för publicering kommer resultaten att göras offentligt tillgängliga via ClinicalTrials.gov och EU Clinical Trials Register.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jakob Agergaard, Ph.D.
- Telefonnummer: +45 38 63 58 73
- E-post: jakob.agergaard@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Jakob Agergaard, Ph.D.
- Telefonnummer: +45 38 63 58 73
- E-post: jakob.agergaard@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Friska individer
- Träning ≥15 timmar/vecka i triathlon
Exklusionskriterier:
- Rökare
- Användning av förbjudna substanser (WADA-lista) utan medicinsk motivering
- Existerande skador eller sjukdomar som kan förvärras av deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Triathleter
Elittriathleter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T3
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Plasmatriiodotyronin (T3)-nivåer
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningsfrekvens
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Vilande energiomsättning mätt med indirekt kalorimetri
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Benmineralhalt
Tidsram: Två år - från försäsong 2025 till under säsong 2027
|
Benmineraldensitet mätt med DXA-skanning
|
Två år - från försäsong 2025 till under säsong 2027
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Två år - från lågsäsong 2025 till högsäsong 2027
|
Fettfri massa genom DXA-skanning
|
Två år - från lågsäsong 2025 till högsäsong 2027
|
|
Appendikulär fettfri massa
Tidsram: Två år - från försäsong 2025 till säsong 2027
|
Appendikulär fettfri massa mätt med DXA-skanning
|
Två år - från försäsong 2025 till säsong 2027
|
|
Fettmassa
Tidsram: Två år - från lågsäsong 2025 till högsäsong 2027
|
Fettmassa genom DXA-skanning
|
Två år - från lågsäsong 2025 till högsäsong 2027
|
|
Senans tjocklek
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till under säsongen 2027
|
Patellarsenans och Akillessenas tjocklek med ultraljud
|
Två år - från försäsongen 2025 till under säsongen 2027
|
|
Senvaskularisering
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Färgdoppler med ultraljud av patellasena och akillessena
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Senstelhet
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Styvhet i patellasena och akillessena mätt med MyotonPro
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Quadricepsmuskelstyrka
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till i säsongen 2027
|
Koncentrisk muskelstyrka mätt med Biodex-dynamometer
|
Två år - från försäsongen 2025 till i säsongen 2027
|
|
Hamstringsmuskelstyrka
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Koncentrisk muskelstyrka mätt med Biodex-dynamometer
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Maximal muskelkraft
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till under säsongen 2027
|
Mätt under motståndsrörelsehopp på kraftplatta
|
Två år - från försäsongen 2025 till under säsongen 2027
|
|
Hopphöjd
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Mätt under motrörelsehopp på kraftplatta
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Löpekonomin
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Mätt på löpband med direkt mätning av syreupptag
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Cykelns ekonomi
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till under säsongen 2027
|
Mätt på ergometercykel med direkt mätning av syreupptag
|
Två år - från försäsongen 2025 till under säsongen 2027
|
|
Maximal syreupptagning
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Mätt på ergometercykel med direkt mätning av syreupptag
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Kaloriintag
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Mätt på tre-dagars kostregistreringar
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Träningsenergiförbrukning
Tidsram: Två år - från försäsong 2025 till säsong 2027
|
Mätt med spårningsenheter
|
Två år - från försäsong 2025 till säsong 2027
|
|
Risk för låg energitillgänglighet
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Utvärderat med frågeformulär - LEAF-Q för kvinnor och LEAM-Q för män
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Risk för ätstörning
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Utvärderad med EDE-Q formulär
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Skadeprevalens
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Utvärderad genom månatlig skadedagbok
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Tidsförlust på grund av skador
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Utvärderad genom månatlig skadedagbok
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
|
Biomarkörer
Tidsram: Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Biomarkörer relaterade till ämnesomsättning, stresshormoner, könshormoner, immunsystemet, muskelnedbrytning, organfunktion, benomsättning, lipidprofil, mineraler, hemoglobin och järnstatus mätta från blodprover
|
Två år - från försäsongen 2025 till säsongen 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BBH171
- H-25043062 (Annan identifierare: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .