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Disponibilidad Energética y Su Impacto en Triatletas de Élite (TriatLEA)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Jakob Agergaard, Bispebjerg Hospital

Disponibilidad Energética en Triatletas de Élite: Impacto en el Rendimiento y Riesgo de Lesiones

Este estudio investiga cómo la disponibilidad de energía afecta el rendimiento, el riesgo de lesiones y los resultados del entrenamiento en triatletas de élite. A lo largo de dos temporadas competitivas (2026-2027), se monitorizará a 40 triatletas de élite y sub-élite mediante pruebas fisiológicas, muestras de sangre y cuestionarios. El objetivo es identificar marcadores de baja disponibilidad de energía y comprender su impacto en la salud y el rendimiento deportivo. El estudio es observacional y no incluye tratamientos experimentales. Los participantes continúan con su entrenamiento y dieta habituales mientras se someten a evaluaciones periódicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La baja disponibilidad energética (LEA) es una condición en la que la ingesta energética de un deportista es insuficiente para cubrir tanto las demandas del entrenamiento como las funciones fisiológicas esenciales. La LEA es común entre deportistas de resistencia, incluidos triatletas, debido a los altos volúmenes de entrenamiento y, a veces, a las restricciones dietéticas intencionales. La LEA prolongada puede provocar desequilibrios hormonales, deterioro de la salud ósea, función inmunológica reducida y mayor riesgo de lesiones. Este estudio tiene como objetivo explorar la prevalencia y las consecuencias de la LEA en triatletas de élite durante dos temporadas.<\/p>

El estudio es un estudio de cohorte exploratorio de 2 años realizado en el Instituto de Medicina Deportiva del Hospital Bispebjerg, Copenhague. Se inscribirán cuarenta triatletas de élite o subélite (hombres y mujeres, mayores de 18 años) que entrenen más de 15 horas por semana. Los participantes se someterán a cinco días completos de pruebas repartidos a lo largo de los períodos de pretemporada, temporada y fuera de temporada de 2025-2027. Estos días de prueba incluyen muestreo de sangre, escáneres DXA, imágenes por resonancia magnética, evaluaciones de fuerza muscular y rigidez, pruebas de VO₂ máx. y monitoreo dietético y de actividad.<\/p>

El resultado principal es el cambio en la hormona tiroidea triyodotironina (T3), un marcador conocido de LEA. Los resultados secundarios incluyen densidad ósea, masa muscular, tasa metabólica, métricas de rendimiento (por ejemplo, economía de carrera, VO₂ máx.) e incidencia de lesiones. La disponibilidad energética se evaluará mediante cuestionarios validados (LEAF-Q para mujeres, LEAM-Q para hombres), registros dietéticos (MyFood24) y datos de entrenamiento de dispositivos portátiles.<\/p>

Se recopilarán informes mensuales de lesiones y evaluaciones dietéticas trimestrales. Las muestras de sangre se analizarán para detectar hormonas (por ejemplo, cortisol, testosterona, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), marcadores de recambio óseo (CTX, PINP, osteocalcina), parámetros inmunológicos y estado nutricional (por ejemplo, vitamina D, hierro, B12). Algunas muestras se almacenarán en un biobanco codificado hasta 2029 para su análisis futuro.<\/p>

Los participantes no recibirán compensación económica, pero se les reembolsará el transporte público. Todos los procedimientos son no invasivos o mínimamente invasivos y conllevan un riesgo bajo. El estudio ha sido aprobado por el comité de ética correspondiente (Número de aprobación H-25043062) y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.<\/p>

Los resultados se publicarán en revistas revisadas por pares y se presentarán en conferencias científicas. Si no son aceptados para publicación, los resultados estarán disponibles públicamente a través de ClinicalTrials.gov y el Registro de Ensayos Clínicos de la UE.<\/p>

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Reclutamiento
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Triatletas de élite con un volumen de entrenamiento semanal superior a 15 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Individuos sanos
  • Entrenamiento ≥15 horas/semana en triatlón

Criterios de exclusión:

  • Fumadores
  • Uso de sustancias prohibidas (lista AMA) sin justificación médica
  • Lesiones o enfermedades existentes que podrían empeorar debido a la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Triatletas
Triatletas de élite

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
T3
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Niveles plasmáticos de triyodotironina (T3)
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RER
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Gasto energético en reposo mediante calorimetría indirecta
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Densidad mineral ósea mediante exploración DXA
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Masa libre de grasa mediante exploración DXA
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Masa libre de grasa apendicular
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Masa libre de grasa apendicular mediante escaneo DXA
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Masa grasa
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Masa grasa mediante escaneo DXA
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Espesor del tendón
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Grosor del tendón rotuliano y aquileo por ultrasonido
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Vascularización del tendón
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Ecografía con Doppler color de los tendones rotuliano y de Aquiles
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Rigidez del tendón
Periodo de tiempo: Dos años - desde la pretemporada de 2025 hasta la temporada de 2027
Rigidez del tendón rotuliano y de Aquiles mediante medición con MyotonPro
Dos años - desde la pretemporada de 2025 hasta la temporada de 2027
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Fuerza muscular concéntrica mediante dinamómetro Biodex
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Fuerza muscular de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Fuerza muscular concéntrica mediante dinamómetro Biodex
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Potencia muscular máxima
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Medido durante el salto con contramovimiento en plataforma de fuerzas
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Altura de salto
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Medido durante el salto con contramovimiento en plataforma de fuerza
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Economía de carrera
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Medido en cinta de correr con medición directa del consumo de oxígeno
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Economía del ciclismo
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Medido en bicicleta ergométrica con medición directa del consumo de oxígeno
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Medido en bicicleta de ergómetro con medición directa del consumo de oxígeno
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Medido en registros dietéticos de tres días
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Gasto energético del ejercicio
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Medido mediante dispositivos de seguimiento
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Riesgo de baja disponibilidad energética
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Evaluado mediante cuestionarios - LEAF-Q para mujeres y LEAM-Q para hombres
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Riesgo de trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Evaluado mediante el cuestionario EDE-Q
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Prevalencia de lesiones
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Evaluado mediante un diario mensual de lesiones
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Pérdida de tiempo debido a lesiones
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Evaluado mediante un diario mensual de lesiones
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Biomarcadores
Periodo de tiempo: Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027
Biomarcadores relacionados con el metabolismo, hormonas del estrés, hormonas sexuales, sistema inmunológico, descomposición muscular, función de órganos, recambio óseo, perfil lipídico, minerales, hemoglobina y estado del hierro medidos a partir de muestras de sangre
Dos años - desde la temporada baja de 2025 hasta la temporada de 2027

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BBH171
  • H-25043062 (Otro identificador: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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