- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07232628
Disponibilidade Energética e o Seu Impacto em Triatletas de Elite (TriatLEA)
Disponibilidade Energética em Triatletas de Elite: Impacto no Desempenho e Risco de Lesão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A disponibilidade energética baixa (DEB) é uma condição em que a ingestão energética de um atleta é insuficiente para suportar tanto as exigências do treino como as funções fisiológicas essenciais. A DEB é comum entre atletas de resistência, incluindo triatletas, devido aos elevados volumes de treino e, por vezes, a restrições alimentares intencionais. A DEB prolongada pode levar a desequilíbrios hormonais, saúde óssea comprometida, função imunitária reduzida e aumento do risco de lesões. Este estudo visa explorar a prevalência e as consequências da DEB em triatletas de elite ao longo de duas épocas.
O estudo é um estudo de coorte exploratório de 2 anos realizado no Instituto de Medicina do Desporto, Hospital Bispebjerg, Copenhaga. Quarenta triatletas de elite ou sub-elite (homens e mulheres, com 18 ou mais anos) que treinam mais de 15 horas por semana serão recrutados. Os participantes realizarão cinco dias de testes abrangentes distribuídos ao longo do período de entressafra, pré-época e época de 2025-2027. Estes dias de teste incluem colheita de sangue, exames DXA, imagens de ressonância magnética, avaliações de força muscular e rigidez, teste de VO₂ máximo e monitorização alimentar e de atividade.
O principal resultado é a alteração da hormona tiroideia triiodotironina (T3), um marcador conhecido de DEB. Os resultados secundários incluem densidade óssea, massa muscular, taxa metabólica, métricas de desempenho (por exemplo, economia de corrida, VO₂ máximo) e incidência de lesões. A disponibilidade energética será avaliada através de questionários validados (LEAF-Q para mulheres, LEAM-Q para homens), registos alimentares (MyFood24) e dados de treino de dispositivos vestíveis.
Serão recolhidos relatórios mensais de lesões e avaliações alimentares trimestrais. As amostras de sangue serão analisadas para hormonas (por exemplo, cortisol, testosterona, GH, IGF-1, TSH, T3, T4), marcadores de renovação óssea (CTX, PINP, osteocalcina), parâmetros imunitários e estado nutricional (por exemplo, vitamina D, ferro, B12). Algumas amostras serão armazenadas numa biobanca codificada até 2029 para análise futura.
Os participantes não receberão qualquer compensação financeira, mas serão reembolsados pelas despesas de transporte público. Todos os procedimentos são não invasivos ou minimamente invasivos e apresentam baixo risco. O estudo foi aprovado pelo comité de ética relevante (Número de Aprovação H-25043062), e será obtido consentimento informado de todos os participantes.
Os resultados serão publicados em revistas com revisão por pares e apresentados em conferências científicas. Se não forem aceites para publicação, os resultados serão disponibilizados publicamente através do ClinicalTrials.gov e do Registo de Ensaios Clínicos da UE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jakob Agergaard, Ph.D.
- Número de telefone: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Contato:
- Jakob Agergaard, Ph.D.
- Número de telefone: +45 38 63 58 73
- E-mail: jakob.agergaard@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Indivíduos saudáveis
- Treino ≥15 horas/semana em triatlo
Critérios de Exclusão:
- Fumadores
- Uso de substâncias proibidas (lista WADA) sem justificação médica
- Lesões ou doenças existentes que possam agravar-se devido à participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Triatletas
Triatletas de elite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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T3
Prazo: Dois anos - de fora da época 2025 até dentro da época 2027
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Níveis plasmáticos de triiodotironina (T3)
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Dois anos - de fora da época 2025 até dentro da época 2027
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RER
Prazo: Dois anos - da época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Débito energético de repouso por calorimetria indireta
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Dois anos - da época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Densidade mineral óssea
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Densidade mineral óssea por DXA
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Massa livre de gordura
Prazo: Dois anos - da pré-época de 2025 até à época de 2027
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Massa isenta de gordura por meio de DXA
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Dois anos - da pré-época de 2025 até à época de 2027
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Massa magra apendicular
Prazo: Dois anos - de fora da época de 2025 até dentro da época de 2027
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Massa livre de gordura apendicular por tomografia DXA
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Dois anos - de fora da época de 2025 até dentro da época de 2027
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Massa gorda
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Massa gorda por tomografia DXA
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Espessura do tendão
Prazo: Dois anos - de fora da época de 2025 até dentro da época de 2027
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Espessura do tendão patelar e de Aquiles por ultrassonografia
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Dois anos - de fora da época de 2025 até dentro da época de 2027
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Vascularização do tendão
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Doppler colorido por ultrassom dos tendões patelar e de Aquiles
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Rigidez do tendão
Prazo: Dois anos - de fora da época de 2025 até durante a época de 2027
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Rigidez do tendão patelar e de Aquiles por medição MyotonPro
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Dois anos - de fora da época de 2025 até durante a época de 2027
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Força muscular do quadríceps
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Força muscular concêntrica por dinamómetro Biodex
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Força muscular dos isquiotibiais
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Força muscular concêntrica por dinamómetro Biodex
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Pico de potência muscular
Prazo: Dois anos - desde a pré-época de 2025 até à época de 2027
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Medido durante o salto com contra-movimento na plataforma de força
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Dois anos - desde a pré-época de 2025 até à época de 2027
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Altura do salto
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Medido durante o salto com contra-movimento na plataforma de força
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Economia de corrida
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Medido em passadeira com medição direta do consumo de oxigénio
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Economia de bicicleta
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Medido em bicicleta ergométrica com medição direta do consumo de oxigénio
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Consumo máximo de oxigénio
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Medido em bicicleta ergométrica com medição direta do consumo de oxigênio
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Ingestão de Calorias
Prazo: Dois anos - desde o período de entressafra de 2025 até à época de 2027
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Registado em registos alimentares de três dias
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Dois anos - desde o período de entressafra de 2025 até à época de 2027
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Gasto energético do exercício
Prazo: Dois anos - do período de entressafra de 2025 até à época de 2027
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Medido por dispositivos de rastreamento
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Dois anos - do período de entressafra de 2025 até à época de 2027
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Risco de baixa disponibilidade energética
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Avaliado por questionários - LEAF-Q para mulheres e LEAM-Q para homens
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Risco de distúrbio alimentar
Prazo: Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Avaliado pelo questionário EDE-Q
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Dois anos - desde a época baixa de 2025 até à época de 2027
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Prevalência de lesões
Prazo: Dois anos - da época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Avaliado através de diário mensal de lesões
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Dois anos - da época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Perda de tempo devido a lesões
Prazo: Dois anos - da época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Avaliado através de diário mensal de lesões
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Dois anos - da época baixa de 2025 até à época alta de 2027
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Biomarcadores
Prazo: Dois anos - desde o período de entressafra de 2025 até à época de 2027
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Biomarcadores relacionados com o metabolismo, hormonas de stresse, hormonas sexuais, sistema imunitário, degradação muscular, função orgânica, renovação óssea, perfil lipídico, minerais, hemoglobina e estado do ferro medidos a partir de amostras de sangue
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Dois anos - desde o período de entressafra de 2025 até à época de 2027
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBH171
- H-25043062 (Outro identificador: The Regional Health Research Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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