簡易文化的適応CBT for OCD
簡易文化適応認知行動療法（CaCBT）による強迫性障害の治療：パキスタンにおける無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
強迫症（OCD）は、強迫観念と強迫行動の存在によって特徴づけられます。 強迫観念は、侵入的で望ましくない思考、イメージ、または衝動であり、苦痛を伴い制御が困難です。 これらの強迫思考は、著しい情緒的不快感を引き起こします。 逆に、強迫行動は、強迫観念に応じて、または厳格なルールに従って実行される反復的行動または精神的活動です。 これらの行動は、恐れられている結果と論理的に関連していない場合でも、不安を軽減したり、恐れられている出来事を防ぐことを目的としています。 個人は、強迫的恐念との実用的関連性が欠如しているにもかかわらず、これらの儀式的反応を通じて苦痛から一時的な緩和を経験することがよくあります。
認知行動療法（CBT）は、米国と英国の両方の国家的治療ガイドライン（国立医療技術評価機構、2009年；アメリカ精神医学会、1993年）において治療オプションとして広く認識されています。 CBTの有効性を支持する強力な証拠があり、うつ病と不安の治療、再発予防、管理において効果的であることが示されています（Embling、2002年；Favaら、1998年；Paykelら、1999年；Thase、1997年）。
しかし、この証拠にもかかわらず、低中所得国におけるCBTの有効性評価については進展が限られています。 CBTは、自動思考と中核的信念の探求と修正を含むため、非西洋文化では適応が必要となる場合があります（Padesky and Greenberger、1995年）。
予備的研究は、基本的なCBT原則に基づく治療マニュアルが効果的であることを示唆しています（Husainら、2013年；Rahmanら、2008年；Sumathipalaら、2008年；Arayaら、2003年）。 パキスタンでは、うつ病に対する適応版CBTが実施され、プライマリケア設定におけるその有効性が実証されました（Naeemら、2011年）。 同様に、強迫性障害に対する短縮版文化的適応認知行動療法に関する予備研究が実施されました（Aslamら、2015年）。
本研究は、この側面に関する研究が限られているため、パキスタンにおける強迫性障害に対する短縮版文化的適応認知行動療法を使用した無作為化比較試験を実施することを目的としています。 この試験を実施することで、パキスタンの文化的環境における文化的適応CBTの有効性に関する貴重なデータを提供し、地域および国際的な実践に情報を提供することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad Aslam
- 電話番号：+92 301 7170139
- メール：Muhammadaslam139@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- 募集
- Professional Association of Cognitive Therapy
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主任研究者：
- Farooq Naeem
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コンタクト：
- Muhammad Aslam, MSCP
- 電話番号：+92 301 7170139
- メール：Muhammadaslam139@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳以上の参加者
- 少なくとも初歩的な読み書き能力を有する参加者
- 強迫性障害の臨床診断（単独または抑うつ・不安障害を併存）
除外基準：
- 過度のアルコールまたは薬物使用がある参加者（ICD-10のアルコール・薬物乱用または依存の研究用診断基準に基づく）
- 著しい認知障害がある方（例：知的障害や認知症）
- または強迫性障害に活動性精神病を併存している方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：文化的に適応した簡易CBT（CaCBT）グループ
このグループの参加者は、文化的に適応されたCBT（CaCBT）マニュアルと、通常の治療（一般的には薬物処方と定期的な通院を含む）を受けます。
マニュアルは、心理教育、症状管理、曝露反応妨害法（ERP）、思考転換技法、リラクゼーションエクササイズ、気分と思考の検知、認知的誤り、否定的思考の変化、行動活性化、問題解決、人間関係とコミュニケーションスキルの向上、思考日記および進捗日記に焦点を当てます。
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介入は、心理教育、症状管理、曝露反応妨害法（ERP）、思考転換技法、リラクゼーションエクササイズ、気分と思考の検知、認知的誤り、否定的思考の変容、行動活性化、問題解決、人間関係とコミュニケーションスキルの向上、思考記録と進捗記録に焦点を当てます。
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介入なし：通常治療群
この群の参加者は通常の治療（TAU）のみを受けます。通常の治療には、一般的に薬剤の処方と定期的な病院への通院が含まれます。
介入を実施する研究心理学者は、TAUに割り当てられた参加者には関与しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性障害に対する簡易文化的適応認知行動療法（CaCBT）の有効性
時間枠：6週間
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治療前後のYale-Brown強迫症状尺度（Y-BOCS）で測定されたOCDスコアを比較することにより。
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6週間
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文化的に適応した短期認知行動療法（CaCBT）の強迫性障害に対する受容性
時間枠：6週間
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患者とその家族からフィードバックを収集し、彼らは共同セラピストとして訓練され、治療に対する満足度を評価します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性障害に関連する抑うつと不安の軽減
時間枠：6週間
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治療前後のうつ病および不安スコアを病院不安抑うつ尺度（HADS）を用いて測定し比較することにより。
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6週間
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強迫性障害に関連する機能低下の軽減
時間枠：6週間
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治療前後のBrief Disability Questionnaire（BDQ）スコアを比較することにより。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Farooq Naeem、Professional Association of Cognitive Therapy
- 主任研究者：Muhammad Aslam、Professional Association of Cognitive Therapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。