- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07232823
Kurztherapie mit kulturell angepasster kognitiver Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen
Kurzform der kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie (CaCBT) für Zwangsstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie aus Pakistan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Vorhandensein von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen kennzeichnet die Zwangsstörung (OCD). Zwangsgedanken sind aufdringliche, unerwünschte Gedanken, Bilder oder Impulse, die belastend und schwer zu kontrollieren sind. Diese zwanghaften Gedanken verursachen erhebliche emotionale Beschwerden. Umgekehrt sind Zwangshandlungen repetitive Verhaltensweisen oder mentale Handlungen, die als Reaktion auf eine Zwangsvorstellung oder nach starren Regeln ausgeführt werden. Diese Handlungen sollen Angst reduzieren oder ein befürchtetes Ereignis verhindern, auch wenn sie logisch nicht mit dem gefürchteten Ergebnis verbunden sein mögen. Die Person erfährt oft eine vorübergehende Linderung der Belastung durch diese ritualisierten Reaktionen, obwohl sie praktisch keine Relevanz für die zwanghaften Ängste haben.
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wird in den nationalen Behandlungsrichtlinien sowohl der USA als auch des Vereinigten Königreichs weithin als Behandlungsoption anerkannt (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Es gibt starke Belege für die Wirksamkeit von CBT bei der Behandlung, Rückfallprävention und dem Management von Depressionen und Angstzuständen (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).
Trotz dieser Belege gab es jedoch nur begrenzte Fortschritte bei der Bewertung der Wirksamkeit von CBT in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. CBT könnte in nicht-westlichen Kulturen Anpassungen erfordern, da sie das Erforschen und Modifizieren automatischer Gedanken und Kernüberzeugungen beinhaltet (Padesky und Greenberger, 1995).
Vorläufige Untersuchungen deuten darauf hin, dass Behandlungsmanualen, die auf grundlegenden CBT-Prinzipien basieren, wirksam sind (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). In Pakistan wurde eine angepasste Version von CBT für Depressionen durchgeführt, die ihre Wirksamkeit in primären Versorgungseinrichtungen demonstrierte (Naeem et al., 2011). Ebenso wurde eine Pilotstudie zur kurzen kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie für Zwangsstörungen durchgeführt (Aslam et al. 2015).
Diese Studie zielt darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie mit kurzer kulturell angepasster kognitiver Verhaltenstherapie für Zwangsstörungen in Pakistan durchzuführen, da nur begrenzte Forschung zu diesem Aspekt verfügbar ist. Die Durchführung dieser Studie kann wertvolle Daten zur Wirksamkeit von kulturell angepasster CBT im pakistanischen kulturellen Umfeld liefern und sowohl lokale als auch internationale Praktiken informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Aslam
- Telefonnummer: +92 301 7170139
- E-Mail: Muhammadaslam139@gmail.com
Studienorte
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Professional Association of Cognitive Therapy
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Hauptermittler:
- Farooq Naeem
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Kontakt:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Telefonnummer: +92 301 7170139
- E-Mail: Muhammadaslam139@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter
- Teilnehmer mit mindestens grundlegenden Lese- und Schreibfähigkeiten
- Klinische Diagnose einer Zwangsstörung, entweder allein oder gemeinsam mit Depression oder Angst
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit übermäßigem Alkohol- oder Drogenkonsum (unter Verwendung der ICD-10-Richtlinien für Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit)
- Personen mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen (zum Beispiel geistige Behinderung oder Demenz)
- Oder Personen mit Zwangsstörung und gleichzeitig aktiver Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kulturell angepasste Kurzform der kognitiven Verhaltenstherapie (CaCBT) in der Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten das kulturell angepasste CBT (CaCBT)-Handbuch zusammen mit der üblichen Behandlung (die in der Regel Medikamentenverschreibungen und regelmäßige Krankenhausbesuche umfasst).
Das Handbuch konzentriert sich auf Psychoeducation, Symptommanagement, Exposition und Reaktionsverhinderung (ERP), Gedankenablenkungstechniken, Entspannungsübungen, Erkennung von Stimmung und Gedanken, kognitive Fehler, Veränderung negativen Denkens, Verhaltensaktivierung, Problemlösung, Verbesserung von Beziehungen und Kommunikationsfähigkeiten, Gedankentagebücher und Fortschrittsprotokolle.
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Die Intervention konzentriert sich auf Psychoedukation, Symptommanagement, Exposition und Reaktionsverhinderung (ERP), Gedankenablenkungstechniken, Entspannungsübungen, Erfassung von Stimmung und Gedanken, kognitive Fehler, Veränderung negativen Denkens, Verhaltensaktivierung, Problemlösung, Verbesserung von Beziehungen und Kommunikationsfähigkeiten, Gedankentagebücher und Fortschrittsprotokolle.
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Kein Eingriff: Behandlungsgruppe wie üblich
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten nur die übliche Behandlung (TAU), die typischerweise Medikamentenverordnungen und regelmäßige Krankenhausbesuche umfasst.
Forschungspsychologen, die die Intervention durchführen, werden nicht an der Betreuung von Teilnehmern beteiligt sein, die der TAU-Gruppe zugeteilt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit einer kurzen kulturell adaptierten kognitiven Verhaltenstherapie (CaCBT) bei Zwangsstörungen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durch den Vergleich der Y-BOCS-Werte (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) vor und nach der Behandlung.
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6 Wochen
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Akzeptanz der kurz gefassten kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie (CaCBT) für Zwangsstörungen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Feedback wird sowohl von Patienten als auch von deren Familienmitgliedern, die als Co-Therapeuten geschult werden, eingeholt, um deren Zufriedenheit mit der Therapie zu bewerten.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung von Depressionen und Angstzuständen im Zusammenhang mit Zwangsstörungen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durch den Vergleich der vor und nach der Behandlung gemessenen Depressions- und Angstwerte mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
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6 Wochen
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Verminderung des mit Zwangsstörungen verbundenen Funktionsabbaus
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durch den Vergleich der Werte vor und nach der Behandlung im Kurzfragebogen zur Behinderung (BDQ).
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Hauptermittler: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CaCBTOCD24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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