- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07232823
Terapia Cognitivo-Conductual Breve Culturalmente Adaptada para el TOC
Terapia Cognitivo-Conductual Breve Culturalmente Adaptada (CaCBT) para el Trastorno Obsesivo-Compulsivo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de obsesiones y compulsiones caracteriza el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Las obsesiones son pensamientos, imágenes o impulsos intrusivos y no deseados que son angustiantes y difíciles de controlar. Estos pensamientos obsesivos causan una incomodidad emocional significativa. Por el contrario, las compulsiones son comportamientos repetitivos o actos mentales que se realizan en respuesta a una obsesión o de acuerdo con reglas rígidas. Estas acciones tienen como objetivo reducir la ansiedad o prevenir un evento temido, aunque pueden no tener una conexión lógica con el resultado temido. El individuo a menudo experimenta un alivio temporal del malestar a través de estas respuestas ritualistas a pesar de su falta de relevancia práctica para los miedos obsesivos.
La Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) es ampliamente reconocida como una opción de tratamiento tanto en las Guías Nacionales de Tratamiento de EE. UU. como del Reino Unido (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Existe evidencia sólida que respalda la efectividad de la TCC para tratar, prevenir recaídas y manejar la depresión y la ansiedad (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).
Sin embargo, a pesar de esta evidencia, ha habido un progreso limitado en la evaluación de la efectividad de la TCC en países de ingresos bajos y medios. La TCC puede requerir adaptación en culturas no occidentales, ya que implica explorar y modificar pensamientos automáticos y creencias fundamentales (Padesky y Greenberger, 1995).
La investigación preliminar sugiere que los manuales de tratamiento basados en principios fundamentales de TCC son efectivos (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). En Pakistán, se realizó una versión adaptada de TCC para la depresión, demostrando su efectividad en entornos de atención primaria (Naeem et al., 2011). De manera similar, se realizó un estudio piloto sobre terapia cognitivo-conductual breve culturalmente adaptada para el trastorno obsesivo-compulsivo (Aslam et al., 2015).
Este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorizado utilizando terapia cognitivo-conductual breve culturalmente adaptada para el trastorno obsesivo-compulsivo en Pakistán, ya que existe una investigación limitada disponible sobre este aspecto. Realizar este ensayo puede proporcionar datos valiosos sobre la efectividad de la TCC culturalmente adaptada en el entorno cultural pakistaní, informando tanto a las prácticas locales como internacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Aslam
- Número de teléfono: +92 301 7170139
- Correo electrónico: Muhammadaslam139@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Professional Association of Cognitive Therapy
-
Investigador principal:
- Farooq Naeem
-
Contacto:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Número de teléfono: +92 301 7170139
- Correo electrónico: Muhammadaslam139@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 años o más
- Participantes con al menos un nivel elemental de lectura y escritura
- Diagnóstico clínico de Trastorno Obsesivo Compulsivo, solo o comórbido con depresión o ansiedad
Criterios de exclusión:
- Participantes con consumo excesivo de alcohol o drogas (utilizando CIE-10 RDC para abuso o dependencia de alcohol o drogas)
- Aquellos con deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, discapacidad intelectual o demencia)
- O aquellos con TOC comórbido con psicosis activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo breve de TCC adaptada culturalmente (CaCBT)
Los participantes de este grupo recibirán el manual de TCC Culturalmente Adaptada (CaCBT) junto con el tratamiento habitual (que normalmente incluye prescripción de medicación y visitas regulares al hospital).
El manual se centrará en psicoeducación, manejo de síntomas, prevención de exposición y respuesta (ERP), técnicas de distracción de pensamientos, ejercicios de relajación, detección del estado de ánimo y pensamientos, errores cognitivos, cambio del pensamiento negativo, activación conductual, resolución de problemas, mejora de las relaciones y habilidades de comunicación, diarios de pensamientos y diario de progreso.
|
La intervención se centrará en la psicoeducación, el manejo de síntomas, la prevención de exposición y respuesta (ERP), las técnicas de distracción de pensamientos, los ejercicios de relajación, la detección del estado de ánimo y los pensamientos, los errores cognitivos, el cambio del pensamiento negativo, la activación conductual, la resolución de problemas, la mejora de las relaciones y las habilidades de comunicación, los diarios de pensamientos y el diario de progreso.
|
|
Sin intervención: Grupo de tratamiento habitual
Los participantes en este grupo recibirán únicamente el tratamiento habitual (TAU), que normalmente incluye la prescripción de medicación y visitas regulares al hospital.
Los psicólogos de investigación que administren la intervención no participarán con los participantes asignados al TAU.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la terapia cognitivo-conductual adaptada culturalmente (CaCBT) breve para el TOC
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Mediante la comparación de las puntuaciones de TOC pre y postratamiento medidas a través de la Escala Yale-Brown de Obsesión-Compulsión (Y-BOCS).
|
6 semanas
|
|
Aceptabilidad de la breve terapia cognitivo-conductual adaptada culturalmente (CaCBT) para el TOC
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se recopilará la opinión tanto de los pacientes como de sus familiares, quienes serán formados como coterapeutas, para evaluar su satisfacción con la terapia.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la depresión y la ansiedad asociadas con el TOC
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Mediante la comparación de las puntuaciones de depresión y ansiedad pre y postratamiento medidas a través de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
|
6 semanas
|
|
Reducción del deterioro funcional asociado al TOC
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Mediante la comparación de las puntuaciones pre y post tratamiento en el Cuestionario Breve de Discapacidad (BDQ).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Investigador principal: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CaCBTOCD24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .