- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07232823
Краткая культурно адаптированная КПТ при ОКР
Краткая культурно адаптированная когнитивно-поведенческая терапия (CaCBT) при обсессивно-компульсивном расстройстве: рандомизированное контролируемое исследование из Пакистана
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наличие обсессий и компульсий характеризует обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Обсессии — это навязчивые, нежелательные мысли, образы или импульсы, которые причиняют страдания и трудно поддаются контролю. Эти навязчивые мысли вызывают значительный эмоциональный дискомфорт. С другой стороны, компульсии — это повторяющиеся поведенческие или ментальные действия, выполняемые в ответ на обсессию или согласно жестким правилам. Эти действия предназначены для снижения тревоги или предотвращения пугающего события, даже если они могут не иметь логической связи с пугающим исходом. Человек часто испытывает временное облегчение от дистресса благодаря этим ритуальным ответам, несмотря на их отсутствие практической значимости для навязчивых страхов.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) широко признана в качестве варианта лечения как в американских, так и в британских национальных руководствах по лечению (Национальный институт здравоохранения и совершенства медицинской помощи, 2009; Американская психиатрическая ассоциация, 1993). Существуют убедительные доказательства, подтверждающие эффективность КПТ в лечении, предотвращении рецидивов и управлении депрессией и тревогой (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).
Однако, несмотря на эти доказательства, был достигнут ограниченный прогресс в оценке эффективности КПТ в странах с низким и средним уровнем дохода. КПТ может требовать адаптации в незападных культурах, поскольку она включает исследование и модификацию автоматических мыслей и основных убеждений (Padesky and Greenberger, 1995).
Предварительные исследования показывают, что руководства по лечению, основанные на фундаментальных принципах КПТ, эффективны (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). В Пакистане была проведена адаптированная версия КПТ для депрессии, продемонстрировавшая свою эффективность в условиях первичной медико-санитарной помощи (Naeem et al., 2011). Аналогичным образом было проведено пилотное исследование краткой культурно адаптированной когнитивно-поведенческой терапии обсессивно-компульсивного расстройства (Aslam et al. 2015).
Данное исследование направлено на проведение рандомизированного контролируемого испытания с использованием краткой культурно адаптированной когнитивно-поведенческой терапии обсессивно-компульсивного расстройства в Пакистане, поскольку доступно ограниченное количество исследований по этому аспекту. Проведение этого испытания может предоставить ценные данные об эффективности культурно адаптированной КПТ в пакистанских культурных условиях, информируя как местную, так и международную практику.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Aslam
- Номер телефона: +92 301 7170139
- Электронная почта: Muhammadaslam139@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Professional Association of Cognitive Therapy
-
Главный следователь:
- Farooq Naeem
-
Контакт:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Номер телефона: +92 301 7170139
- Электронная почта: Muhammadaslam139@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18 лет и старше
- Участники с как минимум начальным уровнем чтения и письма
- Клинический диагноз обсессивно-компульсивного расстройства, отдельно или в коморбидности с депрессией или тревогой
Критерии исключения:
- Участники с чрезмерным употреблением алкоголя или наркотиков (с использованием МКБ-10 RDC для алкогольной или наркотической зависимости)
- Лица со значительными когнитивными нарушениями (например, умственная отсталость или деменция)
- Или лица с ОКР в коморбидности с активным психозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированная краткая групповая КПТ (КaКПТ)
Участники этой группы получат культурно адаптированное руководство по КПТ (CaCBT) вместе с обычным лечением (которое обычно включает назначение лекарств и регулярные посещения больницы).
Руководство будет сосредоточено на психообразовании, управлении симптомами, предотвращении экспозиции и реакции (ERP), техниках отвлечения мыслей, упражнениях на релаксацию, выявлении настроения и мыслей, когнитивных ошибках, изменении негативного мышления, поведенческой активации, решении проблем, улучшении взаимоотношений и навыков общения, дневниках мыслей и дневнике прогресса.
|
Вмешательство будет сосредоточено на психообразовании, управлении симптомами, предотвращении воздействия и реакции (ERP), техниках отвлечения мыслей, релаксационных упражнениях, выявлении настроения и мыслей, когнитивных ошибках, изменении негативного мышления, поведенческой активации, решении проблем, улучшении отношений и навыков общения, дневниках мыслей и дневниках прогресса.
|
|
Без вмешательства: Группа стандартного лечения
Участники этой группы будут получать только обычное лечение (TAU), которое обычно включает назначение лекарств и регулярные посещения больницы.
Исследователи-психологи, проводящие вмешательство, не будут вовлечены в работу с участниками, распределенными в группу TAU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность краткосрочной культурно адаптированной когнитивно-поведенческой терапии (КaКПТ) при ОКР
Временное ограничение: 6 недель
|
Путем сравнения показателей ОКР до и после лечения, измеренных по Йель-Браунской шкале обсессивно-компульсивных расстройств (Y-BOCS).
|
6 недель
|
|
Приемлемость краткой культурно адаптированной когнитивно-поведенческой терапии (CaCBT) при ОКР
Временное ограничение: 6 недель
|
Отзывы будут собираться как от пациентов, так и от членов их семей, которые пройдут обучение в качестве ко-терапевтов, для оценки их удовлетворенности терапией.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение депрессии и тревоги, связанных с ОКР
Временное ограничение: 6 недель
|
Путем сравнения показателей депрессии и тревоги до и после лечения, измеренных с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
6 недель
|
|
Снижение ухудшения функционирования, связанного с ОКР
Временное ограничение: 6 недель
|
Путем сравнения показателей до и после лечения по Краткому опроснику нетрудоспособности (BDQ).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Главный следователь: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CaCBTOCD24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .