- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07232823
Terapia Cognitivo-Comportamental Breve Culturalmente Adaptada para TOC
Terapia Cognitivo-Comportamental Culturalmente Adaptada Breve (CaCBT) para Perturbação Obsessivo-Compulsiva: Um Ensaio Controlado Randomizado do Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de obsessões e compulsões caracteriza o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). As obsessões são pensamentos, imagens ou impulsos intrusivos e indesejados que são angustiantes e difíceis de controlar. Estes pensamentos obsessivos causam desconforto emocional significativo. Por outro lado, as compulsões são comportamentos repetitivos ou atos mentais realizados em resposta a uma obsessão ou de acordo com regras rígidas. Estas ações destinam-se a reduzir a ansiedade ou prevenir um evento temido, mesmo que não tenham uma ligação lógica com o resultado receado. O indivíduo frequentemente experimenta um alívio temporário do sofrimento através destas respostas ritualísticas, apesar da sua falta de relevância prática para os medos obsessivos.
A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é amplamente reconhecida como uma opção de tratamento tanto nas Diretrizes Nacionais de Tratamento dos EUA como do Reino Unido (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Existem fortes evidências que apoiam a eficácia da TCC no tratamento, prevenção de recaídas e gestão da depressão e ansiedade (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).
No entanto, apesar destas evidências, tem havido progressos limitados na avaliação da eficácia da TCC em países de baixo e médio rendimento. A TCC pode exigir adaptação em culturas não ocidentais, uma vez que envolve explorar e modificar pensamentos automáticos e crenças nucleares (Padesky e Greenberger, 1995).
Investigações preliminares sugerem que os manuais de tratamento baseados em princípios fundamentais da TCC são eficazes (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). No Paquistão, foi realizada uma versão adaptada da TCC para a depressão, demonstrando a sua eficácia em contextos de cuidados primários (Naeem et al., 2011). Da mesma forma, foi realizado um estudo piloto sobre terapia cognitivo-comportamental breve culturalmente adaptada para o transtorno obsessivo-compulsivo (Aslam et al. 2015).
Este estudo tem como objetivo realizar um ensaio controlado randomizado utilizando terapia cognitivo-comportamental breve culturalmente adaptada para o transtorno obsessivo-compulsivo no Paquistão, uma vez que existe investigação limitada sobre este aspeto. A realização deste ensaio pode fornecer dados valiosos sobre a eficácia da TCC culturalmente adaptada no contexto cultural paquistanês, informando tanto as práticas locais como internacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Aslam
- Número de telefone: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Professional Association of Cognitive Therapy
-
Investigador principal:
- Farooq Naeem
-
Contato:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Número de telefone: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com 18 anos ou mais
- Participantes com pelo menos um nível elementar de leitura e escrita
- Diagnóstico clínico de Perturbação Obsessivo-Compulsiva, isolada ou comorbida com depressão ou ansiedade
Critérios de Exclusão:
- Participantes com uso excessivo de álcool ou drogas (utilizando os critérios RDC da CID-10 para abuso ou dependência de álcool ou drogas)
- Aqueles com défice cognitivo significativo (por exemplo, deficiência intelectual ou demência)
- Ou aqueles com POC comorbida com psicose ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de TCC culturalmente adaptada breve (CaCBT)
Os participantes neste grupo receberão o manual de Terapia Cognitivo-Comportamental Adaptada Culturalmente (CaCBT) juntamente com o tratamento habitual (que normalmente envolve prescrições de medicamentos e visitas regulares ao hospital).
O manual focar-se-á na psicoeducação, gestão de sintomas, Prevenção de Exposição e Resposta (ERP), técnicas de distração de pensamentos, exercícios de relaxamento, deteção de humor e pensamentos, erros cognitivos, alteração do pensamento negativo, ativação comportamental, resolução de problemas, melhoria de relacionamentos e competências de comunicação, Diários de Pensamentos e diário de progresso.
|
A intervenção irá focar-se em psicoeducação, gestão de sintomas, prevenção de Exposição e Resposta (ERP), técnicas de distração de pensamentos, exercícios de relaxamento, deteção de humor e pensamentos, erros cognitivos, alteração de pensamentos negativos, ativação comportamental, resolução de problemas, melhoria de relacionamentos e competências de comunicação, diários de pensamentos e diário de progresso.
|
|
Sem intervenção: Grupo de tratamento habitual
Os participantes neste grupo receberão apenas o tratamento habitual (TAU), que normalmente envolve prescrições de medicação e consultas hospitalares regulares.
Os psicólogos de investigação que administram a intervenção não estarão envolvidos com os participantes alocados ao TAU.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental culturalmente adaptada breve (CaCBT) para TOC
Prazo: 6 semanas
|
Ao comparar as pontuações de TOC pré e pós-tratamento medidas através da Escala de Obsessivo-Compulsivo de Yale-Brown (Y-BOCS).
|
6 semanas
|
|
Aceitabilidade da breve terapia cognitivo-comportamental culturalmente adaptada (CaCBT) para TOC
Prazo: 6 semanas
|
O feedback será recolhido tanto dos pacientes como dos seus familiares, que serão formados como co-terapeutas, para avaliar a sua satisfação com a terapia.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da depressão e ansiedade associadas ao TOC
Prazo: 6 semanas
|
Ao comparar as pontuações de depressão e ansiedade pré e pós-tratamento, medidas através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
|
6 semanas
|
|
Redução do declínio funcional associado ao TOC
Prazo: 6 semanas
|
Ao comparar as pontuações pré e pós-tratamento no Questionário Breve de Incapacidade (QBI).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Investigador principal: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CaCBTOCD24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .