Krótka kulturowo adaptowana terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla OCD
Krótka kulturowo zaadaptowana terapia poznawczo-behawioralna (CaCBT) w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym: randomizowane badanie kontrolowane z Pakistanu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecność obsesji i kompulsji charakteryzuje zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD). Obsesje to natrętne, niechciane myśli, obrazy lub impulsy, które są niepokojące i trudne do kontrolowania. Te obsesyjne myśli powodują znaczący dyskomfort emocjonalny. Z kolei kompulsje to powtarzające się zachowania lub czynności umysłowe wykonywane w odpowiedzi na obsesję lub zgodnie ze sztywnymi zasadami. Działania te mają na celu zmniejszenie lęku lub zapobieżenie obawianemu zdarzeniu, nawet jeśli nie są logicznie powiązane z obawianym skutkiem. Osoba często doświadcza tymczasowej ulgi w cierpieniu dzięki tym rytualnym odpowiedziom, pomimo ich braku praktycznego związku z obsesyjnymi lękami.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest powszechnie uznawana za opcję leczenia zarówno w amerykańskich, jak i brytyjskich krajowych wytycznych leczenia (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Istnieją mocne dowody potwierdzające skuteczność CBT w leczeniu, zapobieganiu nawrotom i zarządzaniu depresją i lękiem (Embling, 2002; Fava i in., 1998; Paykel i in., 1999; Thase, 1997).
Jednak pomimo tych dowodów, postęp w ocenie skuteczności CBT w krajach o niskich i średnich dochodach był ograniczony. CBT może wymagać adaptacji w kulturach niezachodnich, ponieważ obejmuje eksplorację i modyfikację automatycznych myśli i podstawowych przekonań (Padesky i Greenberger, 1995).
Wstępne badania sugerują, że podręczniki leczenia oparte na fundamentalnych zasadach CBT są skuteczne (Husain i in., 2013; Rahman i in., 2008; Sumathipala i in., 2008; Araya i in., 2003). W Pakistanie przeprowadzono zmodyfikowaną wersję CBT na depresję, wykazując jej skuteczność w podstawowej opiece zdrowotnej (Naeem i in., 2011). Podobnie przeprowadzono pilotażowe badanie dotyczące krótkiej, kulturowo adaptowanej terapii poznawczo-behawioralnej dla zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (Aslam i in. 2015).
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego z wykorzystaniem krótkiej, kulturowo adaptowanej terapii poznawczo-behawioralnej dla zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego w Pakistanie, ponieważ dostępnych jest niewiele badań na ten temat. Przeprowadzenie tego badania może dostarczyć cennych danych na temat skuteczności kulturowo adaptowanej CBT w pakistańskim środowisku kulturowym, informując zarówno lokalne, jak i międzynarodowe praktyki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Aslam
- Numer telefonu: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Professional Association of Cognitive Therapy
-
Główny śledczy:
- Farooq Naeem
-
Kontakt:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Numer telefonu: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 18 lat lub powyżej
- Uczestnicy z co najmniej podstawowym poziomem czytania i pisania
- Kliniczna diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, samodzielnie lub współwystępującego z depresją lub lękiem
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z nadmiernym używaniem alkoholu lub narkotyków (zgodnie z ICD-10 RDC dla nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków)
- Osoby z istotnymi zaburzeniami poznawczymi (na przykład niepełnosprawność intelektualna lub demencja)
- Lub osoby z OCD współwystępującym z aktywną psychozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka kulturowo dostosowana grupa terapii poznawczo-behawioralnej (CaCBT)
Uczestnicy tej grupy otrzymają podręcznik Kulturowo Zaadaptowanej Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CaCBT) wraz ze standardowym leczeniem (które zazwyczaj obejmuje przepisywanie leków i regularne wizyty szpitalne).
Podręcznik skupi się na psychoedukacji, zarządzaniu objawami, ekspozycji i powstrzymaniu reakcji (ERP), technikach odwracania uwagi od myśli, ćwiczeniach relaksacyjnych, wykrywaniu nastroju i myśli, błędach poznawczych, zmianie negatywnego myślenia, aktywacji behawioralnej, rozwiązywaniu problemów, poprawie relacji i umiejętności komunikacyjnych, dziennikach myśli oraz dzienniku postępów.
|
Interwencja skupi się na psychoedukacji, zarządzaniu objawami, zapobieganiu ekspozycji i reakcji (ERP), technikach odwracania uwagi od myśli, ćwiczeniach relaksacyjnych, wykrywaniu nastroju i myśli, błędach poznawczych, zmianie negatywnego myślenia, aktywacji behawioralnej, rozwiązywaniu problemów, poprawie relacji i umiejętności komunikacyjnych, dziennikach myśli oraz dzienniku postępów.
|
|
Brak interwencji: Grupa otrzymująca standardowe leczenie
Uczestnicy w tej grupie otrzymają wyłącznie standardowe leczenie (TAU), które zazwyczaj obejmuje przepisywanie leków i regularne wizyty szpitalne.
Psycholodzy badawczy prowadzący interwencję nie będą zaangażowani w opiekę nad uczestnikami przydzielonymi do grupy TAU.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność krótkiej kulturowo adaptowanej terapii poznawczo-behawioralnej (CaCBT) w leczeniu OCD
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Porównując wyniki OCD przed i po leczeniu mierzone za pomocą skali Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS).
|
6 tygodni
|
|
Akceptowalność krótkiej, kulturowo zaadaptowanej terapii poznawczo-behawioralnej (CaCBT) dla OCD
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Opinie będą zbierane zarówno od pacjentów, jak i członków ich rodzin, którzy zostaną przeszkoleni jako współterapeuci, w celu oceny ich satysfakcji z terapii.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja depresji i lęku związanych z OCD
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Porównując wyniki depresji i lęku przed leczeniem i po leczeniu, mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
|
6 tygodni
|
|
Zmniejszenie pogorszenia funkcjonowania związanego z OCD
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poprzez porównanie wyników przed i po leczeniu w Kwestionariuszu Krótkiej Niepełnosprawności (BDQ).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Główny śledczy: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaCBTOCD24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .