- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07232823
Kortvarig kulturelt tilpasset KBT for OCD
Kort Kulturelt Tilpasset Kognitiv Atferdsterapi (CaCBT) for Obsessiv-Kompulsiv Lidelse: En Randomisert Kontrollert Studie fra Pakistan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av obsessjoner og kompulsjoner karakteriserer obsessive-kompulsive lidelser (OCD). Obsessjoner er påtrengende, uønskede tanker, bilder eller impulser som er plagsomme og vanskelige å kontrollere. Disse obsessive tankene forårsaker betydelig emosjonell ubehag. Omvendt er kompulsjoner repetitiv atferd eller mentale handlinger som utføres som svar på en obsessjon eller i henhold til rigide regler. Disse handlingene er beregnet på å redusere angst eller forhindre en fryktet hendelse, selv om de kanskje ikke er logisk knyttet til den fryktede utfallet. Individet opplever ofte midlertidig lindring fra ubehag gjennom disse rituelle responsene til tross for deres mangel på praktisk relevans for de obsessive fryktene.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er allment anerkjent som en behandlingsmulighet i både amerikanske og britiske nasjonale behandlingsretningslinjer (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Det er sterke bevis som støtter CBTs effektivitet i behandling, forebygging av tilbakefall og håndtering av depresjon og angst (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).
Men til tross for denne dokumentasjonen har det vært begrenset fremgang i vurderingen av CBTs effektivitet i lav- og mellominntektsland. CBT kan kreve tilpasning i ikke-vestlige kulturer, ettersom det innebærer å utforske og modifisere automatiske tanker og kjerneoppfatninger (Padesky and Greenberger, 1995).
Foreløpig forskning antyder at behandlingsmanualer basert på grunnleggende CBT-prinsipper er effektive (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). I Pakistan ble en tilpasset versjon av CBT for depresjon gjennomført, som viste dens effektivitet i primærhelsetjenesten (Naeem et al., 2011). Tilsvarende ble en pilotstudie gjennomført om kort kulturtilpasset kognitiv atferdsterapi for obsessive-kompulsive lidelser (Aslam et al. 2015).
Denne studien har som mål å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som bruker kort kulturtilpasset kognitiv atferdsterapi for obsessive-kompulsive lidelser i Pakistan, ettersom det er begrenset forskning tilgjengelig på dette aspektet. Gjennomføring av denne studien kan gi verdifulle data om effektiviteten av kulturtilpasset CBT i den pakistanske kulturelle settingen, og informere både lokal og internasjonal praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Aslam
- Telefonnummer: +92 301 7170139
- E-post: Muhammadaslam139@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Professional Association of Cognitive Therapy
-
Hovedetterforsker:
- Farooq Naeem
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Telefonnummer: +92 301 7170139
- E-post: Muhammadaslam139@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18 år eller over
- Deltakere med minst et grunnleggende nivå i lesing og skriving
- Klinisk diagnose for tvangslidelse, enten alene eller sammen med depresjon eller angst
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med overforbruk av alkohol eller narkotika (ved bruk av ICD-10 RDC for alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet)
- De med betydelig kognitiv svekkelse (for eksempel intellektuell funksjonshemming eller demens)
- Eller de med tvangslidelse kombinert med aktiv psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort kultur tilpasset KBT (CaCBT) gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta den kulturelt tilpassede CBT (CaCBT)-manualen sammen med vanlig behandling (som vanligvis innebærer medisinresepter og regelmessige sykehusbesøk).
Manualen vil fokusere på psykoedukasjon, symptombedring, eksponering og responsprevensjon (ERP), tankedistraksjonsteknikker, avspenningsøvelser, registrering av humør og tanker, kognitive feil, endring av negativ tenkning, atferdsaktivering, problemløsning, forbedring av relasjoner og kommunikasjonsevner, tankedagbøker og fremskrittsdagbok.
|
Intervensjonen vil fokusere på psykoedukasjon, symptombehandling, eksponering og responsprevensjon (ERP), tankedistraksjonsteknikker, avslappingsteknikker, deteksjon av humør og tanker, kognitive feil, endring av negativ tenkning, atferdsaktivering, problemløsning, forbedring av relasjoner og kommunikasjonsevner, tankedagbøker og fremdriftsdagbok.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil kun motta vanlig behandling (TAU), som vanligvis innebærer medisinresepter og regelmessige sykehusbesøk.
Forskningspsykologer som leverer intervensjonen vil ikke være involvert med deltakere som er tildelt TAU.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av kortvarig kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi (CaCBT) for OCD
Tidsramme: 6 uker
|
Ved å sammenligne før- og etterbehandlings OCD-skår målt gjennom Yale-Brown obsessive-compulsive scale (Y-BOCS).
|
6 uker
|
|
Akseptabilitet av den kulturelt tilpassede kognitive atferdsterapien (CaCBT) for OCD
Tidsramme: 6 uker
|
Tilbakemeldinger vil bli innhentet fra både pasienter og deres familiemedlemmer, som vil bli trent som medterapeuter, for å evaluere deres tilfredshet med terapien.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i depresjon og angst assosiert med OCD
Tidsramme: 6 uker
|
Ved å sammenligne depresjons- og angstskår før og etter behandling målt gjennom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
6 uker
|
|
Reduksjon i funksjonsnedgang forbundet med OCD
Tidsramme: 6 uker
|
Ved å sammenligne resultater før og etter behandling på Brief Disability Questionnaire (BDQ).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Hovedetterforsker: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CaCBTOCD24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .