- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07232823
Kortvarig kulturelt tilpasset KBT for OCD
Kortvarig kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CaCBT) for tvangslidelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg fra Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelsen af obsessioner og kompulsioner karakteriserer obsessive-kompulsive lidelse (OCD). Obsessioner er påtrængende, uønskede tanker, billeder eller impulser, som er distressende og svære at kontrollere. Disse obsessive tanker forårsager betydelig følelsesmæssig ubehag. Omvendt er kompulsioner repetitive adfærdsmønstre eller mentale handlinger, der udføres som svar på en obsession eller efter strenge regler. Disse handlinger har til formål at reducere angst eller forhindre en frygtet begivenhed, selvom de måske ikke logisk hænger sammen med det frygtede udfald. Individuet oplever ofte midlertidig lindring fra distress gennem disse rituelle responser på trods af deres mangel på praktisk relevans for de obsessive frygter.
Cognitiv adfærdsterapi (CBT) er bredt anerkendt som en behandlingsmulighed i både amerikanske og britiske nationale behandlingsretningslinjer (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Der er stærk evidens, der støtter CBT's effektivitet i behandling, forebyggelse af tilbagefald og håndtering af depression og angst (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).
På trods af denne evidens har der været begrænset fremskridt i vurderingen af CBT's effektivitet i lav- og mellemindkomstlande. CBT kan kræve tilpasning i ikke-vestlige kulturer, da det indebærer at udforske og modificere automatiske tanker og kerneoverbevisninger (Padesky and Greenberger, 1995).
Foreløbig forskning antyder, at behandlingsmanualer baseret på fundamentale CBT-principper er effektive (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). I Pakistan blev en tilpasset version af CBT for depression gennemført, som demonstrerede dens effektivitet i primær sundhedspleje (Naeem et al., 2011). Tilsvarende blev en pilotundersøgelse gennemført om kortvarig kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi for obsessive-kompulsive lidelse (Aslam et al. 2015).
Denne studie har til formål at gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse ved hjælp af kortvarig kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi for obsessive-kompulsive lidelse i Pakistan, da der er begrænset forskning tilgængelig om dette aspekt. Gennemførsel af denne undersøgelse kan give værdifulde data om effektiviteten af kulturelt tilpasset CBT i den pakistanske kulturelle kontekst, som kan informere både lokale og internationale praksisser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Aslam
- Telefonnummer: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Professional Association of Cognitive Therapy
-
Ledende efterforsker:
- Farooq Naeem
-
Kontakt:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Telefonnummer: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere på 18 år eller derover
- Deltagere med mindst et elementært niveau af læse- og skrivefærdigheder
- Klinisk diagnose af obsessive-kompulsiv lidelse, enten alene eller kombineret med depression eller angst
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med overforbrug af alkohol eller stoffer (ved brug af ICD-10 RDC for alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed)
- Personer med signifikant kognitiv svækkelse (for eksempel intellektuel funktionsnedsættelse eller demens)
- Eller personer med OCD kombineret med aktiv psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kortvarig kulturelt tilpasset KBT (CaCBT) gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage den kulturelt tilpassede CBT (CaCBT) manual sammen med sædvanlig behandling (som typisk indebærer medicinrecept og regelmæssige hospitalsbesøg).
Manualen vil fokusere på psykoedukation, symptomhåndtering, eksponering og reaktionsforebyggelse (ERP), tankedistraktionsteknikker, afslapningsøvelser, registrering af humør og tanker, kognitive fejl, ændring af negativ tankegang, adfærdsaktivering, problemløsning, forbedring af relationer og kommunikationsevner, tankedagbøger og fremskridtsdagbog.
|
Interventionen vil fokusere på psykoedukation, symptomhåndtering, eksponering og responsforebyggelse (ERP), tankeafledningsteknikker, afslapningsøvelser, registrering af humør og tanker, kognitive fejl, ændring af negativ tænkning, adfærdsaktivering, problemløsning, forbedring af relationer og kommunikationsevner, tankedagbøger og fremskridtsdagbog.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage sædvanlig behandling (TAU), som typisk involverer medicinrecept og regelmæssige hospitalsbesøg.
Forskningspsykologer, der leverer interventionen, vil ikke være involveret med deltagere, der er tildelt TAU.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af kortvarig kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CaCBT) for OCD
Tidsramme: 6 uger
|
Ved at sammenligne OCD-scorer før og efter behandling målt med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS).
|
6 uger
|
|
Acceptabiliteten af den kulturelt tilpassede kognitive adfærdsterapi (CaCBT) for OCD
Tidsramme: 6 uger
|
Feedback vil blive indhentet fra både patienter og deres familiemedlemmer, som vil blive trænet som medterapeuter, for at evaluere deres tilfredshed med terapien.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i depression og angst forbundet med OCD
Tidsramme: 6 uger
|
Ved at sammenligne depression og angst scores før og efter behandling målt gennem Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
6 uger
|
|
Reduktion i funktionsnedgang forbundet med OCD
Tidsramme: 6 uger
|
Ved at sammenligne præ- og postbehandlingsscore på Brief Disability Questionnaire (BDQ).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Ledende efterforsker: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CaCBTOCD24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Kortvarig kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CaCBT)
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater