- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07232823
Kort kulturllt anpassad KBT för OCD
Kort Kulturellt Anpassad Kognitiv Beteendeterapi (CaCBT) för Tvångssyndrom: En Randomiserad Kontrollerad Studie från Pakistan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Närvaron av tvångstankar och tvångshandlingar kännetecknar tvångssyndrom (OCD). Tvångstankar är påträngande, oönskade tankar, bilder eller impulser som är plågsamma och svåra att kontrollera. Dessa tvångstankar orsakar betydande emotionell obehag. Tvärtom är tvångshandlingar repetitiva beteenden eller mentala handlingar som utförs som svar på en tvångstanke eller enligt strikta regler. Dessa handlingar är avsedda att minska ångest eller förhindra en fruktad händelse, även om de kanske inte är logiskt kopplade till det fruktade utfallet. Individen upplever ofta tillfällig lättnad från obehag genom dessa rituella svar trots deras brist på praktisk relevans för de tvångsmässiga rädslorna.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är allmänt erkänd som ett behandlingsalternativ i både USA:s och Storbritanniens nationella behandlingsriktlinjer (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Det finns starka bevis som stöder KBT:s effektivitet för att behandla, förhindra återfall och hantera depression och ångest (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).
Men trots denna evidens har det varit begränsade framsteg i att bedöma KBT:s effektivitet i låg- och medelinkomstländer. KBT kan kräva anpassning i icke-västerländska kulturer, eftersom det innebär att utforska och modifiera automatiska tankar och kärntankar (Padesky and Greenberger, 1995).
Preliminär forskning tyder på att behandlingsmanualer baserade på grundläggande KBT-principer är effektiva (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). I Pakistan genomfördes en anpassad version av KBT för depression, som visade dess effektivitet i primärvårdsmiljöer (Naeem et al., 2011). På liknande sätt genomfördes en pilotstudie om kort kultur-anpassad kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom (Aslam et al. 2015).
Denna studie syftar till att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med kort kultur-anpassad kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom i Pakistan, eftersom begränsad forskning finns tillgänglig inom detta område. Genomförandet av denna studie kan ge värdefull data om effektiviteten av kultur-anpassad KBT i den pakistanska kulturella miljön, vilket informerar både lokal och internationell praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Aslam
- Telefonnummer: +92 301 7170139
- E-post: Muhammadaslam139@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Professional Association of Cognitive Therapy
-
Huvudutredare:
- Farooq Naeem
-
Kontakt:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Telefonnummer: +92 301 7170139
- E-post: Muhammadaslam139@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är 18 år eller äldre
- Deltagare med minst grundskolenivå i läsning och skrivning
- Klinisk diagnos av tvångssyndrom, antingen ensamt eller kombinerat med depression eller ångest
Exklusionskriterier:
- Deltagare med överdriven användning av alkohol eller droger (med ICD-10 RDC för alkohol- eller drogmissbruk eller beroende)
- De med betydande kognitiv nedsättning (till exempel intellektuell funktionsnedsättning eller demens)
- Eller de med OCD kombinerat med aktiv psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturellt anpassad KBT (CaCBT) i grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få den kulturellt anpassade KBT-manualen (CaCBT) tillsammans med sedvanlig behandling (vilket vanligtvis innefattar läkemedelsordinationer och regelbundna sjukhusbesök).
Manualen kommer att fokusera på psykoedukation, symtomhantering, exponering och responsprevention (ERP), tankedistraktionstekniker, avslappningsövningar, upptäckt av humör och tankar, kognitiva fel, förändring av negativt tänkande, beteendeaktivering, problemlösning, förbättring av relationer och kommunikationsfärdigheter, tankedagböcker och förloppsdagbok.
|
Interventionen kommer att fokusera på psykoedukation, symtomhantering, exponering och responsprevention (ERP), tankedistraktionstekniker, avslappningsövningar, detektering av humör och tankar, kognitiva fel, förändring av negativt tänkande, beteendeaktivering, problemlösning, förbättring av relationer och kommunikationsfärdigheter, tankedagböcker och framstegsdagbok.
|
|
Inget ingripande: Behandlingsgrupp som vanligt
Deltagare i denna grupp kommer endast att få sedvanlig behandling (TAU), vilket vanligtvis innefattar läkemedelsförskrivning och regelbundna sjukhusbesök.
Forskningspsykologer som levererar interventionen kommer inte att vara involverade med deltagare som tilldelats TAU.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av kort kulturapterad kognitiv beteendeterapi (CaCBT) för OCD
Tidsram: 6 veckor
|
Genom att jämföra tvångssyndrompoäng före och efter behandling, mätta med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS).
|
6 veckor
|
|
Accepterbarheten av den korta kulturellt anpassade kognitiva beteendeterapin (CaCBT) för OCD
Tidsram: 6 veckor
|
Feedback kommer att tas från både patienter och deras familjemedlemmar, som kommer att utbildas som medterapeuter, för att utvärdera deras tillfredsställelse med terapin.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av depression och ångest i samband med OCD
Tidsram: 6 veckor
|
Genom att jämföra depressions- och ångestpoäng före och efter behandling som mättes med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
6 veckor
|
|
Minskning av funktionsnedsättning förknippad med OCD
Tidsram: 6 veckor
|
Genom att jämföra poäng före och efter behandling på Brief Disability Questionnaire (BDQ).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Huvudutredare: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CaCBTOCD24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .