- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07232823
Thérapie cognitivo-comportementale brève adaptée culturellement pour le TOC
Brève Thérapie Comportementale et Cognitive Culturellement Adaptée (CaCBT) pour le Trouble Obsessionnel-Compulsif : Un Essai Contrôlé Randomisé en Provenance du Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présence d'obsessions et de compulsions caractérise le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Les obsessions sont des pensées, images ou impulsions intrusives, non désirées, qui sont pénibles et difficiles à contrôler. Ces pensées obsessionnelles provoquent un inconfort émotionnel significatif. Inversement, les compulsions sont des comportements répétitifs ou des actes mentaux réalisés en réponse à une obsession ou selon des règles rigides. Ces actions visent à réduire l'anxiété ou à prévenir un événement redouté, même si elles peuvent ne pas être logiquement liées au résultat craint. L'individu éprouve souvent un soulagement temporaire de sa détresse grâce à ces réponses ritualisées, malgré leur manque de pertinence pratique face aux peurs obsessionnelles.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est largement reconnue comme une option de traitement dans les directives nationales de traitement aux États-Unis et au Royaume-Uni (Institut national pour l'excellence de la santé et des soins, 2009 ; Association américaine de psychiatrie, 1993). Il existe des preuves solides soutenant l'efficacité de la TCC dans le traitement, la prévention des rechutes et la gestion de la dépression et de l'anxiété (Embling, 2002 ; Fava et al., 1998 ; Paykel et al., 1999 ; Thase, 1997).
Cependant, malgré ces preuves, les progrès dans l'évaluation de l'efficacité de la TCC dans les pays à revenu faible et intermédiaire ont été limités. La TCC peut nécessiter une adaptation dans les cultures non occidentales, car elle implique d'explorer et de modifier les pensées automatiques et les croyances fondamentales (Padesky et Greenberger, 1995).
Les recherches préliminaires suggèrent que les manuels de traitement basés sur les principes fondamentaux de la TCC sont efficaces (Husain et al., 2013 ; Rahman et al., 2008 ; Sumathipala et al., 2008 ; Araya et al., 2003). Au Pakistan, une version adaptée de la TCC pour la dépression a été menée, démontrant son efficacité dans les contextes de soins primaires (Naeem et al., 2011). De même, une étude pilote a été réalisée sur une brève thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement pour le trouble obsessionnel-compulsif (Aslam et al. 2015).
Cette étude vise à mener un essai contrôlé randomisé utilisant une brève thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement pour le trouble obsessionnel-compulsif au Pakistan, car les recherches disponibles sur cet aspect sont limitées. La réalisation de cet essai peut fournir des données précieuses sur l'efficacité de la TCC adaptée culturellement dans le contexte culturel pakistanais, éclairant à la fois les pratiques locales et internationales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Aslam
- Numéro de téléphone: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Professional Association of Cognitive Therapy
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Chercheur principal:
- Farooq Naeem
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Contact:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Numéro de téléphone: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 18 ans ou plus
- Participants ayant au moins un niveau élémentaire de lecture et d'écriture
- Diagnostic clinique de trouble obsessionnel-compulsif, seul ou en comorbidité avec une dépression ou une anxiété
Critères d'exclusion :
- Participants ayant une consommation excessive d'alcool ou de drogues (utilisant les critères CIM-10 pour l'abus ou la dépendance à l'alcool ou aux drogues)
- Ceux ayant une déficience cognitive significative (par exemple, déficience intellectuelle ou démence)
- Ou ceux ayant un TOC en comorbidité avec une psychose active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de TCC culturellement adaptée brève (CaCBT)
Les participants de ce groupe recevront le manuel de TCC adaptée culturellement (CaCBT) ainsi que le traitement habituel (qui implique généralement des prescriptions médicamenteuses et des visites régulières à l'hôpital).
Le manuel se concentrera sur la psychoéducation, la gestion des symptômes, la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), les techniques de distraction des pensées, les exercices de relaxation, la détection de l'humeur et des pensées, les erreurs cognitives, le changement de la pensée négative, l'activation comportementale, la résolution de problèmes, l'amélioration des relations et des compétences en communication, les journaux de pensées et le journal de progrès.
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L'intervention se concentrera sur la psychoéducation, la gestion des symptômes, la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), les techniques de distraction des pensées, les exercices de relaxation, la détection de l'humeur et des pensées, les erreurs cognitives, la modification de la pensée négative, l'activation comportementale, la résolution de problèmes, l'amélioration des relations et des compétences en communication, les journaux de pensées et le journal de progression.
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Aucune intervention: Groupe de traitement habituel
Les participants de ce groupe recevront uniquement le traitement habituel (TAU), qui implique généralement des prescriptions de médicaments et des visites régulières à l'hôpital.
Les psychologues de recherche administrant l'intervention ne seront pas impliqués auprès des participants assignés au TAU.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité d'une brève thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement (CaCBT) pour le TOC
Délai: 6 semaines
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En comparant les scores TOC pré- et post-traitement mesurés par l'échelle Yale-Brown des obsessions et compulsions (Y-BOCS).
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6 semaines
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Acceptabilité de la brève thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement (CaCBT) pour le TOC
Délai: 6 semaines
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Le retour d'information sera recueilli auprès des patients et de leurs membres de famille, qui seront formés en tant que co-thérapeutes, pour évaluer leur satisfaction concernant la thérapie.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la dépression et de l'anxiété associées aux TOC
Délai: 6 semaines
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En comparant les scores de dépression et d'anxiété pré- et post-traitement mesurés par l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
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6 semaines
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Réduction du déclin fonctionnel associé au TOC
Délai: 6 semaines
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En comparant les scores avant et après traitement sur le Questionnaire de Brève Incapacité (BDQ).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Chercheur principal: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CaCBTOCD24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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