Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručná kulturně adaptovaná KBT pro OCD

15. listopadu 2025 aktualizováno: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Stručná kulturně adaptovaná kognitivně behaviorální terapie (CaCBT) pro obsedantně-kompulzivní poruchu: Randomizovaná kontrolovaná studie z Pákistánu

Účelem je posoudit účinnost stručné kulturně adaptované kognitivně behaviorální terapie (Ca-CBT) pro léčbu obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).

Přehled studie

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) charakterizuje přítomnost posedlostí a nutkavých jednání. Posedlosti jsou vtíravé, nežádoucí myšlenky, obrazy nebo impulzy, které jsou tísnivé a obtížně ovladatelné. Tyto obsedantní myšlenky způsobují výrazné emocionální nepohodlí. Naopak nutkavá jednání jsou opakující se chování nebo mentální úkony prováděné v reakci na posedlost nebo podle rigidních pravidel. Tyto akce mají za cíl snížit úzkost nebo zabránit obávané události, i když nemusí logicky souviset s obávaným výsledkem. Jedinec často prostřednictvím těchto rituálních reakcí zažívá dočasnou úlevu od tísně, přestože postrádají praktickou relevanci k obsedantním obavám.

Kognitivně behaviorální terapie (KBT) je široce uznávána jako léčebná možnost v národních léčebných směrnicích jak v USA, tak ve Velké Británii (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Existují silné důkazy podporující účinnost KBT v léčbě, prevenci relapsu a zvládání deprese a úzkosti (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).

Navzdory těmto důkazům však došlo k omezenému pokroku v hodnocení účinnosti KBT v zemích s nízkými a středními příjmy. KBT může vyžadovat adaptaci v nezápadních kulturách, protože zahrnuje zkoumání a modifikaci automatických myšlenek a základních přesvědčení (Padesky a Greenberger, 1995).

Předběžný výzkum naznačuje, že léčebné manuály založené na základních principech KBT jsou účinné (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). V Pákistánu byla provedena adaptovaná verze KBT pro depresi, která prokázala její účinnost v primární péči (Naeem et al., 2011). Podobně byla provedena pilotní studie o krátké kulturně adaptované kognitivně behaviorální terapii pro obsedantně-kompulzivní poruchu (Aslam et al. 2015).

Tato studie si klade za cíl provést randomizovanou kontrolovanou studii využívající krátkou kulturně adaptovanou kognitivně behaviorální terapii pro obsedantně-kompulzivní poruchu v Pákistánu, neboť je k dispozici omezený výzkum této problematiky. Provedení této studie může poskytnout cenná data o účinnosti kulturně adaptované KBT v pákistánském kulturním prostředí, což přispěje k místním i mezinárodním postupům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Professional Association of Cognitive Therapy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Farooq Naeem
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Účastníci ve věku 18 let a více
  • Účastníci s minimálně základní úrovní čtení a psaní
  • Klinická diagnóza Obsedantně-kompulzivní poruchy, samostatně nebo v komorbiditě s depresí nebo úzkostí

Vylučovací kritéria:

  • Účastníci s nadměrnou konzumací alkoholu nebo drog (podle ICD-10 RDC pro zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo drogách)
  • Ti s významným kognitivním postižením (například mentální postižení nebo demence)
  • Nebo ti s OCD v komorbiditě s aktivní psychózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stručná kulturně přizpůsobená skupinová KBT (CaCBT)
Účastníci v této skupině obdrží manuál Kulturně Přizpůsobené Kognitivně Behaviorální Terapie (CaCBT) spolu s obvyklou léčbou (která typicky zahrnuje předpisy léků a pravidelné nemocniční návštěvy). Manuál se zaměří na psychoedukaci, zvládání příznaků, prevenci expozice a reakce (ERP), techniky rozptýlení myšlenek, relaxační cvičení, detekci nálady a myšlenek, kognitivní chyby, změnu negativního myšlení, behaviorální aktivaci, řešení problémů, zlepšování vztahů a komunikačních dovedností, deníky myšlenek a deník pokroku.
Intervence se zaměří na psychoedukaci, zvládání příznaků, prevenci expozice a reakce (ERP), techniky rozptýlení myšlenek, relaxační cvičení, detekci nálady a myšlenek, kognitivní chyby, změnu negativního myšlení, behaviorální aktivaci, řešení problémů, zlepšování vztahů a komunikačních dovedností, deníky myšlenek a deník pokroku.
Žádný zásah: Skupina s obvyklou léčbou
Účastníci v této skupině obdrží pouze standardní léčbu (TAU), která obvykle zahrnuje předepisování léků a pravidelné návštěvy nemocnice. Výzkumní psychologové poskytující intervenci se nebudou podílet na práci s účastníky zařazenými do skupiny TAU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost krátké kulturně adaptované kognitivně behaviorální terapie (CaCBT) pro OCD
Časové okno: 6 týdnů
Porovnáním pre- a post-terapeutických skóre OCD měřených pomocí Yale-Brownovy obsedantně-kompulzivní škály (Y-BOCS).
6 týdnů
Přijatelnost stručné kulturně adaptované kognitivně behaviorální terapie (CaCBT) pro OCD
Časové okno: 6 týdnů
Zpětná vazba bude získána od pacientů i jejich rodinných příslušníků, kteří budou proškoleni jako spoluterapeuti, aby bylo možné vyhodnotit jejich spokojenost s terapií.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení deprese a úzkosti spojené s OCD
Časové okno: 6 týdnů
Porovnáním skóre deprese a úzkosti před a po léčbě měřených pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
6 týdnů
Snížení úbytku funkčních schopností spojeného s OCD
Časové okno: 6 týdnů
Porovnáním skóre před a po léčbě pomocí Krátkého dotazníku invalidity (BDQ).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CaCBTOCD24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit