Terapia Cognitivo-Comportamentale Breve Culturalmente Adattata per il DOC
Breve Terapia Cognitivo-Comportamentale Culturalmente Adattata (CaCBT) per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo: Uno Studio Controllato Randomizzato dal Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presenza di ossessioni e compulsioni caratterizza il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Le ossessioni sono pensieri, immagini o impulsi intrusivi e indesiderati che causano angoscia e sono difficili da controllare. Questi pensieri ossessivi causano un significativo disagio emotivo. Al contrario, le compulsioni sono comportamenti ripetitivi o atti mentali eseguiti in risposta a un'ossessione o secondo regole rigide. Queste azioni mirano a ridurre l'ansia o prevenire un evento temuto, anche se potrebbero non connettersi logicamente all'esito temuto. L'individuo spesso sperimenta un sollievo temporaneo dall'angoscia attraverso queste risposte ritualistiche nonostante la loro mancanza di rilevanza pratica rispetto alle paure ossessive.
La Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) è ampiamente riconosciuta come opzione di trattamento sia nelle Linee Guida Nazionali per il Trattamento statunitensi che britanniche (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Esistono prove solide che supportano l'efficacia della CBT nel trattamento, prevenzione delle ricadute e gestione della depressione e dell'ansia (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).
Tuttavia, nonostante queste evidenze, sono stati compiuti progressi limitati nella valutazione dell'efficacia della CBT nei paesi a basso e medio reddito. La CBT potrebbe richiedere adattamenti nelle culture non occidentali, poiché implica l'esplorazione e la modifica di pensieri automatici e credenze fondamentali (Padesky e Greenberger, 1995).
Ricerche preliminari suggeriscono che i manuali di trattamento basati sui principi fondamentali della CBT sono efficaci (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). In Pakistan, è stata condotta una versione adattata della CBT per la depressione, dimostrandone l'efficacia negli ambienti di cure primarie (Naeem et al., 2011). Analogamente, è stato condotto uno studio pilota sulla terapia cognitivo-comportamentale breve culturalmente adattata per il disturbo ossessivo-compulsivo (Aslam et al. 2015).
Questo studio mira a condurre uno studio controllato randomizzato utilizzando la terapia cognitivo-comportamentale breve culturalmente adattata per il disturbo ossessivo-compulsivo in Pakistan, poiché sono disponibili ricerche limitate su questo aspetto. Condurre questo studio può fornire dati preziosi sull'efficacia della CBT culturalmente adattata nel contesto culturale pakistano, informando sia le pratiche locali che internazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Aslam
- Numero di telefono: +92 301 7170139
- Email: Muhammadaslam139@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Professional Association of Cognitive Therapy
-
Investigatore principale:
- Farooq Naeem
-
Contatto:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Numero di telefono: +92 301 7170139
- Email: Muhammadaslam139@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
- Partecipanti con almeno un livello elementare di lettura e scrittura
- Diagnosi clinica di Disturbo Ossessivo-Compulsivo, da solo o in comorbilità con depressione o ansia
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con uso eccessivo di alcol o droghe (utilizzando i criteri diagnostici ICD-10 per abuso o dipendenza da alcol o droghe)
- Soggetti con significativo deterioramento cognitivo (ad esempio, disabilità intellettiva o demenza)
- O soggetti con DOC in comorbilità con psicosi attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di CBT breve culturalmente adattata (CaCBT)
I partecipanti in questo gruppo riceveranno il manuale di CBT Culturalmente Adattata (CaCBT) insieme al trattamento abituale (che tipicamente comprende prescrizioni di farmaci e visite ospedaliere regolari).
Il manuale si concentrerà sulla psicoeducazione, gestione dei sintomi, prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP), tecniche di distrazione del pensiero, esercizi di rilassamento, rilevazione di umore e pensieri, errori cognitivi, modifica del pensiero negativo, attivazione comportamentale, risoluzione dei problemi, miglioramento delle relazioni e delle capacità comunicative, diari del pensiero e diario dei progressi.
|
L'intervento si concentrerà sulla psicoeducazione, la gestione dei sintomi, la prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP), le tecniche di distrazione del pensiero, gli esercizi di rilassamento, il rilevamento dell'umore e dei pensieri, gli errori cognitivi, il cambiamento del pensiero negativo, l'attivazione comportamentale, la risoluzione dei problemi, il miglioramento delle relazioni e delle capacità di comunicazione, i diari dei pensieri e il diario dei progressi.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di trattamento abituale
I partecipanti in questo gruppo riceveranno solo il trattamento abituale (TAU), che tipicamente coinvolge prescrizioni di farmaci e visite ospedaliere regolari.
Gli psicologi della ricerca che somministrano l'intervento non saranno coinvolti con i partecipanti assegnati al TAU.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia della breve terapia cognitivo-comportamentale culturalmente adattata (CaCBT) per il DOC
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Confrontando i punteggi OCD pre- e post-trattamento misurati attraverso la Scala Ossessivo-Compulsiva di Yale-Brown (Y-BOCS).
|
6 settimane
|
|
Accettabilità della breve terapia cognitivo-comportamentale adattata culturalmente (CaCBT) per il DOC
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il feedback sarà raccolto sia dai pazienti che dai loro familiari, che saranno formati come co-terapeuti, per valutare la loro soddisfazione riguardo alla terapia.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della depressione e dell'ansia associata al DOC
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Confrontando i punteggi di depressione e ansia pre- e post-trattamento misurati attraverso la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
6 settimane
|
|
Riduzione del declino funzionale associato al DOC
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Confrontando i punteggi pre- e post-trattamento sul Questionario Breve di Disabilità (BDQ).
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Investigatore principale: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CaCBTOCD24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .