- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07232823
Kort Cultueel Aangepaste CGT voor OCD
Kortdurende Cultureel Aangepaste Cognitieve Gedragstherapie (CaCBT) voor Obsessieve-Compulsieve Stoornis: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek Uit Pakistan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van obsessies en compulsies kenmerkt de obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Obsessies zijn opdringerige, ongewenste gedachten, beelden of impulsen die distress veroorzaken en moeilijk te controleren zijn. Deze obsessieve gedachten veroorzaken aanzienlijk emotioneel ongemak. Aan de andere kant zijn compulsies repetitief gedrag of mentale handelingen die worden uitgevoerd als reactie op een obsessie of volgens rigide regels. Deze handelingen zijn bedoeld om angst te verminderen of een gevreesde gebeurtenis te voorkomen, ook al zijn ze mogelijk niet logisch verbonden met het gevreesde resultaat. Het individu ervaart vaak tijdelijke verlichting van distress door deze rituele reacties, ondanks hun gebrek aan praktische relevantie voor de obsessieve angsten.
Cognitieve Gedragstherapie (CGT) wordt algemeen erkend als behandelingsoptie in zowel de Amerikaanse als Britse nationale behandelrichtlijnen (National Institute for Health and Care Excellence, 2009; American Psychiatric Association, 1993). Er is sterk bewijs dat de effectiviteit van CGT ondersteunt bij de behandeling, het voorkomen van terugval en het beheersen van depressie en angst (Embling, 2002; Fava et al., 1998; Paykel et al., 1999; Thase, 1997).
Ondanks dit bewijs is er echter beperkte vooruitgang geboekt bij het beoordelen van de effectiviteit van CGT in lage- en middeninkomenslanden. CGT kan aanpassing vereisen in niet-westerse culturen, omdat het het verkennen en modificeren van automatische gedachten en kernovertuigingen omvat (Padesky en Greenberger, 1995).
Voorlopig onderzoek suggereert dat behandelhandleidingen gebaseerd op fundamentele CGT-principes effectief zijn (Husain et al., 2013; Rahman et al., 2008; Sumathipala et al., 2008; Araya et al., 2003). In Pakistan werd een aangepaste versie van CGT voor depressie uitgevoerd, wat de effectiviteit ervan in eerstelijnszorgsettings aantoonde (Naeem et al., 2011). Evenzo werd een pilotstudie uitgevoerd naar kortdurende cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis (Aslam et al., 2015).
Deze studie heeft als doel een gerandomiseerde gecontroleerde trial uit te voeren met kortdurende cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis in Pakistan, aangezien er beperkt onderzoek beschikbaar is over dit aspect. Het uitvoeren van deze trial kan waardevolle gegevens opleveren over de effectiviteit van cultureel aangepaste CGT in de Pakistaanse culturele setting, wat zowel lokale als internationale praktijken kan informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Aslam
- Telefoonnummer: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- Professional Association of Cognitive Therapy
-
Hoofdonderzoeker:
- Farooq Naeem
-
Contact:
- Muhammad Aslam, MSCP
- Telefoonnummer: +92 301 7170139
- E-mail: Muhammadaslam139@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Deelnemers van 18 jaar of ouder
- Deelnemers met minimaal een basisschoolniveau van lezen en schrijven
- Klinische diagnose van obsessieve-compulsieve stoornis, alleen of samen met depressie of angst
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met overmatig gebruik van alcohol of drugs (volgens ICD-10 RDC voor alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid)
- Deelnemers met significante cognitieve beperkingen (bijvoorbeeld verstandelijke beperking of dementie)
- Of deelnemers met OCD samen met actieve psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kort cultureel aangepaste CGT-groep (CaCBT)
Deelnemers in deze groep ontvangen de cultureel aangepaste CGT (CaCBT) handleiding samen met de gebruikelijke behandeling (die doorgaans medicatievoorschriften en regelmatige ziekenhuisbezoeken omvat).
De handleiding richt zich op psycho-educatie, symptoombeheersing, Exposure en Responspreventie (ERP), gedachte-afleidingstechnieken, ontspanningsoefeningen, detectie van stemming en gedachten, cognitieve fouten, het veranderen van negatief denken, gedragsactivatie, probleemoplossing, het verbeteren van relaties en communicatievaardigheden, gedachtendagboeken en voortgangsdagboek.
|
De interventie zal zich richten op psycho-educatie, symptoombeheersing, exposure en responspreventie (ERP), gedachte-afleidingstechnieken, ontspanningsoefeningen, detectie van stemming en gedachten, cognitieve fouten, het veranderen van negatief denken, gedragsactivatie, probleemoplossing, het verbeteren van relaties en communicatievaardigheden, gedachtedagboeken en voortgangsdagboek.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk groep
Deelnemers in deze groep ontvangen alleen gebruikelijke behandeling (TAU), wat doorgaans medicatievoorschriften en regelmatige ziekenhuisbezoeken omvat.
Onderzoekspsychologen die de interventie uitvoeren, zullen niet betrokken zijn bij deelnemers die aan TAU zijn toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van kortdurende cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie (CaCBT) voor OCD
Tijdsspanne: 6 weken
|
Door het vergelijken van pre- en post-behandeling OCD-scores gemeten met de Yale-Brown Obsessieve-Compulsieve Schaal (Y-BOCS).
|
6 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de kortdurende cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie (CaCBT) voor OCD
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zal feedback worden verzameld van zowel patiënten als hun familieleden, die zullen worden opgeleid als cotherapeuten, om hun tevredenheid over de therapie te evalueren.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van depressie en angst geassocieerd met OCD
Tijdsspanne: 6 weken
|
Door depressie- en angstscores vóór en na de behandeling te vergelijken, gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
6 weken
|
|
Vermindering van functionele achteruitgang geassocieerd met OCD
Tijdsspanne: 6 weken
|
Door de scores voor en na de behandeling op de Korte Vragenlijst over Beperkingen (KVB) te vergelijken.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Aslam, Professional Association of Cognitive Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CaCBTOCD24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .