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ユニバーサルエクササイズユニット運動がバイオデックス等速性を用いた上肢筋力に及ぼす効果 (UEU/CP)

2025年11月14日 更新者:Samaa Hussein Rajab、Cairo University

痙性片麻痺児における上肢に対するユニバーサルエクササイズユニットでの設計プログラムの役割

本研究の目的は、痙性片麻痺の小児における上肢機能と筋力に対するユニバーサルエクササイズユニット内での設計プログラムの役割を明らかにすることです。 カイロ大学理学療法学部の外来診療所から、両性の痙性片麻痺脳性麻痺の小児40名が選ばれました。 小児は同等の人数の2つのグループに分けられ、各グループに20名の患者が割り当てられました。 グループA:このグループの小児は、選択された理学療法プログラムを受けました。 グループB:このグループの小児は、選択された理学療法プログラムに加えて、UEUでの設計された理学療法プログラムを受けました。 A-評価材料 1- Quality Of Upper Extremity Skill Test (QUEST)、2- Biodex等速性システム。評価は各小児に対して個別に、治療開始前および治療開始後3ヶ月時点で実施されました

調査の概要

詳細な説明

本研究は以下の疑問に答えるために設計されています:

スパスティック片麻痺の児童における上肢機能と筋力に対して、ユニバーサルエクササイズユニットでの設計プログラムに効果はあるか? 研究の目的 本研究の目的は、スパスティック片麻痺の児童における上肢機能と筋力に対して、ユニバーサルエクササイズユニットでの設計プログラムの役割を明らかにすることです。

帰無仮説 スパスティック片麻痺の児童における上肢に対して、ユニバーサルエクササイズユニットでの設計プログラムには役割がない。

本研究では、以下の基準に従って両性からスパスティック片麻痺性脳性麻痺の児童40名を選出しました:

  • 児童の年齢は5〜9歳の範囲
  • 修正アシュワーススケールによる痙縮グレードが1、1+の児童
  • GMFCsレベルIおよびIIの児童
  • MACsレベルIIの児童が選出され、以下の条件がある場合は除外されました:

    1. 視覚または聴覚障害
    2. 過去6ヶ月以内の上肢の整形外科手術
    3. 心肺疾患 児童は単純無作為化により対照群(A)と研究群(B)の2群に均等に割り当てられました。 各群はスパスティック片麻痺性CPの児童20名で構成されます。

群(A):この群の児童は選択された理学療法プログラムを受けた。 群(B):この群の児童は選択された理学療法プログラムに加えて、UEUでの設計された理学療法プログラムを受けた。

評価は各児童に対して、治療前および治療3ヶ月後に個別に実施されました。

A-評価項目

  1. 上肢技能質テスト(QUEST) QUESTテストは(分離運動、把持、体重負荷、保護的反応)の4領域における34項目を含みました。

    各児童には少なくとも2秒間姿勢を保持するように指示されました。 実施と採点を含む総テスト時間は約45分でした。

    採点は実施され、採点ボックスに記録されました。 項目がテストされなかった場合でも(例:はい、いいえ、テストなし)

  2. バイオデックス等速性システム テストセッションはウォームアップ手順から開始され、肩の全方向への運動、壁に対する腕立て伏せ運動、ストレッチングで構成されました。 テスト手順では、閉鎖連鎖アタッチメントが等速性ダイナモメーターに水平位置で固定されました。 本質的に、この装置はダイナモメーターでの回転運動を直線運動に変換し、閉鎖運動連鎖または直線運動を可能にします 評価は各児童に対して、治療前および治療3ヶ月後に個別に実施されました。

テストされた筋群は肘屈筋、肘伸筋、肩屈筋、肩伸筋でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11432
        • Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢が5歳から9歳までの範囲である。
  • Modified Ashworthスケールに基づき、痙縮がグレード1または1+である。
  • GMFCスケールのレベルIおよびIIに該当する。MACスケールのレベルIIに該当する。

除外基準:

  • 視覚または聴覚障害がある。
  • 過去6か月以内に上肢の整形外科手術を受けた。
  • 心臓疾患または肺疾患がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照(標準治療)
対照群の小児は標準的な理学療法を受けた
従来の理学療法プログラム。
実験的:試験的
ユニバーサルエクササイズにおける設計された理学療法プログラムで、1回反復最大(1-RM)のテストから開始しました。 1回反復最大(1-RM)はチェストプレスによって決定されました。 子供たちは上肢強化プログラムを対象としていました

上肢強化のためのユニバーサルエクササイズユニットで設計された理学療法プログラム。 全てのエクササイズの基本的な開始姿勢。 UEUでの総セッション時間は約30分でした。

抵抗運動は、肩屈筋と伸筋、肩外転筋と内転筋、および肘伸筋を対象としました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢スキルテストの質
時間枠:投与および採点を含む総合的な試験時間は約45分でした。採点は採点ボックスで実施され記録されました。項目がテストされなかった場合でも(例:はい、いいえ、未テスト)
上肢スキル評価テスト(Quality of Upper Extremity Skill est test)は、分離運動、把握、荷重、保護的伸展の4つの領域で34項目を含んでいました。 本研究の全対象児童はこれら4つの領域で評価されました。 各領域における「はい」と「いいえ」の回答総数が各領域の素点となります。 これが重み付けされ、0から100の範囲の最終スコアに変換されます。
投与および採点を含む総合的な試験時間は約45分でした。採点は採点ボックスで実施され記録されました。項目がテストされなかった場合でも(例:はい、いいえ、未テスト)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオデックス 等速性システム
時間枠:評価は、治療開始前および3か月間の治療終了後に、各子どもについて個別に実施されました。
テストセッションは、ウォームアップ手順から開始されました。これには、あらゆる方向への肩の動き、壁に向けての腕立て伏せ運動、およびテスト対象筋のストレッチが含まれていました。テスト対象筋は、肘屈筋、肘伸筋、肩外転筋、肩内転筋でした。
評価は、治療開始前および3か月間の治療終了後に、各子どもについて個別に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Naglaa A Zaky, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月10日

一次修了 (実際)

2025年4月20日

研究の完了 (実際)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004849

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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