- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07233031
Efficacité de l'exercice sur unité d'exercice universelle sur la force du membre supérieur utilisant le Biodex isocinétique (UEU/CP)
RÔLE DU PROGRAMME CONÇU DANS L'UNITÉ D'EXERCICE UNIVERSELLE SUR LE MEMBRE SUPÉRIEUR CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'HÉMIPLÉGIE SPASTIQUE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour répondre à la question suivante :
Y a-t-il un effet du programme conçu dans l'unité d'exercice universelle sur la fonction et la force du membre supérieur chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique ? Objectif de l'étude L'objectif de l'étude est de déterminer le rôle du programme conçu dans l'unité d'exercice universelle sur la fonction et la force du membre supérieur chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique.
Hypothèse nulle Il n'y a aucun rôle du programme conçu dans l'unité d'exercice universelle sur le membre supérieur chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique.
L'étude a conclu que quarante enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiplégique spastique des deux sexes avaient été sélectionnés selon les critères suivants :
- les âges des enfants variaient de 5 à 9 ans.
- Les enfants avaient des degrés de spasticité 1, 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth
- Les enfants étaient sélectionnés pour être aux niveaux I et II du GMFC
Les enfants étaient sélectionnés pour être au niveau II du MACs Les participants avaient été exclus s'ils présentaient les éléments suivants :
- Déficience visuelle ou auditive
- Chirurgie orthopédique des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Maladies cardiopulmonaires Les enfants étaient répartis de manière égale en deux groupes par randomisation simple, groupe témoin (A) et groupe d'étude (B). Chaque groupe serait composé de 20 enfants atteints d'IMC hémiplégique spastique.
Groupe (A) : Les enfants de ce groupe ont reçu un programme de physiothérapie sélectionné. Groupe (B) : Les enfants de ce groupe ont reçu le programme de physiothérapie sélectionné en plus d'un programme de physiothérapie conçu dans l'UEU.
L'évaluation a été réalisée pour chaque enfant individuellement avant et après 3 mois de traitement.
A- Pour l'évaluation
Le test de qualité des compétences du membre supérieur (Quest) Le test QUEST comprenait 34 items dans quatre domaines (mouvement dissocié, préhension, support de poids et extension protectrice).
Chaque enfant était invité à maintenir la position pendant au moins deux secondes. Le temps total de test incluant l'administration et la notation était d'environ 45 minutes.
La notation était effectuée et enregistrée dans la boîte de notation. Même si l'item n'était pas testé (c'est-à-dire : oui, non, non testé)
- Le système isocinétique Biodex La session de test avait commencé par une procédure d'échauffement, consistant en des mouvements d'épaule dans toutes les directions, des exercices de pompes contre le mur et des étirements. Pour la procédure de test, l'attache à chaîne fermée était fixée au dynamomètre isocinétique en position horizontale. Fondamentalement, cet appareil convertit le mouvement rotatif au niveau du dynamomètre en mouvement linéaire, permettant une chaîne cinématique fermée ou des mouvements linéaires L'évaluation a été réalisée pour chaque enfant individuellement avant et après trois mois de traitement.
Les muscles testés étaient les fléchisseurs du coude, les extenseurs du coude, les fléchisseurs de l'épaule, les extenseurs de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Leur âge était compris entre 5 et 9 ans.
- Ils présentaient des degrés de spasticité 1, 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth
- Ils ont été sélectionnés pour être aux niveaux I et II de la GMFC Ils ont été sélectionnés pour être au niveau II de la MAC
Critères d'exclusion :
- Déficience visuelle ou auditive
- Chirurgie orthopédique des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Maladies cardiopulmonaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle (traitement standard)
les enfants du groupe témoin ont reçu une physiothérapie standard
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programme traditionnel de physiothérapie.
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Expérimental: expérimental
un programme de physiothérapie conçu dans l'exercice universel qui a commencé par tester la répétition maximale (1-RM).
La répétition maximale (1-RM) a été déterminée par le développé couché.
les enfants avaient été ciblés par un programme de renforcement des membres supérieurs
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programme de physiothérapie conçu dans l'unité d'exercice universel pour renforcer le membre supérieur. position de départ fondamentale pour chaque exercice. Le temps total de la session dans l'UEU était d'environ 30 minutes. L'exercice en résistance ciblait les muscles fléchisseurs et extenseurs de l'épaule, les muscles abducteurs et adducteurs de l'épaule et les muscles extenseurs du coude |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Test de Qualité des Compétences du Membre Supérieur
Délai: Le temps total des tests, y compris l'administration et la notation, était d'environ 45 minutes. La notation a été effectuée et enregistrée dans la boîte de notation. Même si l'item n'a pas été testé (c'est-à-dire : oui, non, non testé)
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Le test Quality of Upper Extremity Skill comprenait 34 items dans quatre domaines : mouvements dissociés, préhension, mise en charge et extension de protection.
Tous les enfants de cette étude ont été évalués dans ces quatre domaines.
Le nombre total de réponses 'oui' et 'non' fournit le score brut pour chaque domaine.
Celui-ci est ensuite pondéré et transformé en un score final allant de zéro à 100.
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Le temps total des tests, y compris l'administration et la notation, était d'environ 45 minutes. La notation a été effectuée et enregistrée dans la boîte de notation. Même si l'item n'a pas été testé (c'est-à-dire : oui, non, non testé)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le système isocinétique Biodex
Délai: L'évaluation a été réalisée pour chaque enfant individuellement avant et après trois mois de traitement.
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La session de test avait commencé par un échauffement, comprenant des mouvements d'épaule dans toutes les directions, des exercices de pompes contre le mur et des étirements. Les muscles testés étaient les fléchisseurs du coude, les extenseurs du coude, les abducteurs de l'épaule et les adducteurs de l'épaule
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L'évaluation a été réalisée pour chaque enfant individuellement avant et après trois mois de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004849
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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