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Efficacité de l'exercice sur unité d'exercice universelle sur la force du membre supérieur utilisant le Biodex isocinétique (UEU/CP)

14 novembre 2025 mis à jour par: Samaa Hussein Rajab, Cairo University

RÔLE DU PROGRAMME CONÇU DANS L'UNITÉ D'EXERCICE UNIVERSELLE SUR LE MEMBRE SUPÉRIEUR CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'HÉMIPLÉGIE SPASTIQUE

Le but de l'étude est de déterminer le rôle du programme conçu dans l'unité d'exercice universelle sur la fonction et la force des membres supérieurs chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique. Quarante enfants atteints d'hémiplégie spastique par paralysie cérébrale des deux sexes ont été sélectionnés dans la clinique externe de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. Les enfants ont été divisés en deux groupes de nombre égal ; 20 patients dans chaque groupe. Groupe A : Les enfants de ce groupe ont reçu un programme de physiothérapie sélectionné. Groupe B : Les enfants de ce groupe ont reçu un programme de physiothérapie conçu dans l'UEU en plus du programme de physiothérapie sélectionné. A-Matériels pour l'évaluation 1- Pour le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST), 2- Systèmes isocinétiques Biodex. L'évaluation a été réalisée pour chaque enfant individuellement avant et après 3 mois de traitement

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est conçue pour répondre à la question suivante :

Y a-t-il un effet du programme conçu dans l'unité d'exercice universelle sur la fonction et la force du membre supérieur chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique ? Objectif de l'étude L'objectif de l'étude est de déterminer le rôle du programme conçu dans l'unité d'exercice universelle sur la fonction et la force du membre supérieur chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique.

Hypothèse nulle Il n'y a aucun rôle du programme conçu dans l'unité d'exercice universelle sur le membre supérieur chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique.

L'étude a conclu que quarante enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiplégique spastique des deux sexes avaient été sélectionnés selon les critères suivants :

  • les âges des enfants variaient de 5 à 9 ans.
  • Les enfants avaient des degrés de spasticité 1, 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth
  • Les enfants étaient sélectionnés pour être aux niveaux I et II du GMFC
  • Les enfants étaient sélectionnés pour être au niveau II du MACs Les participants avaient été exclus s'ils présentaient les éléments suivants :

    1. Déficience visuelle ou auditive
    2. Chirurgie orthopédique des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
    3. Maladies cardiopulmonaires Les enfants étaient répartis de manière égale en deux groupes par randomisation simple, groupe témoin (A) et groupe d'étude (B). Chaque groupe serait composé de 20 enfants atteints d'IMC hémiplégique spastique.

Groupe (A) : Les enfants de ce groupe ont reçu un programme de physiothérapie sélectionné. Groupe (B) : Les enfants de ce groupe ont reçu le programme de physiothérapie sélectionné en plus d'un programme de physiothérapie conçu dans l'UEU.

L'évaluation a été réalisée pour chaque enfant individuellement avant et après 3 mois de traitement.

A- Pour l'évaluation

  1. Le test de qualité des compétences du membre supérieur (Quest) Le test QUEST comprenait 34 items dans quatre domaines (mouvement dissocié, préhension, support de poids et extension protectrice).

    Chaque enfant était invité à maintenir la position pendant au moins deux secondes. Le temps total de test incluant l'administration et la notation était d'environ 45 minutes.

    La notation était effectuée et enregistrée dans la boîte de notation. Même si l'item n'était pas testé (c'est-à-dire : oui, non, non testé)

  2. Le système isocinétique Biodex La session de test avait commencé par une procédure d'échauffement, consistant en des mouvements d'épaule dans toutes les directions, des exercices de pompes contre le mur et des étirements. Pour la procédure de test, l'attache à chaîne fermée était fixée au dynamomètre isocinétique en position horizontale. Fondamentalement, cet appareil convertit le mouvement rotatif au niveau du dynamomètre en mouvement linéaire, permettant une chaîne cinématique fermée ou des mouvements linéaires L'évaluation a été réalisée pour chaque enfant individuellement avant et après trois mois de traitement.

Les muscles testés étaient les fléchisseurs du coude, les extenseurs du coude, les fléchisseurs de l'épaule, les extenseurs de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Leur âge était compris entre 5 et 9 ans.
  • Ils présentaient des degrés de spasticité 1, 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth
  • Ils ont été sélectionnés pour être aux niveaux I et II de la GMFC Ils ont été sélectionnés pour être au niveau II de la MAC

Critères d'exclusion :

  • Déficience visuelle ou auditive
  • Chirurgie orthopédique des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
  • Maladies cardiopulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle (traitement standard)
les enfants du groupe témoin ont reçu une physiothérapie standard
programme traditionnel de physiothérapie.
Expérimental: expérimental
un programme de physiothérapie conçu dans l'exercice universel qui a commencé par tester la répétition maximale (1-RM). La répétition maximale (1-RM) a été déterminée par le développé couché. les enfants avaient été ciblés par un programme de renforcement des membres supérieurs

programme de physiothérapie conçu dans l'unité d'exercice universel pour renforcer le membre supérieur. position de départ fondamentale pour chaque exercice. Le temps total de la session dans l'UEU était d'environ 30 minutes.

L'exercice en résistance ciblait les muscles fléchisseurs et extenseurs de l'épaule, les muscles abducteurs et adducteurs de l'épaule et les muscles extenseurs du coude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Test de Qualité des Compétences du Membre Supérieur
Délai: Le temps total des tests, y compris l'administration et la notation, était d'environ 45 minutes. La notation a été effectuée et enregistrée dans la boîte de notation. Même si l'item n'a pas été testé (c'est-à-dire : oui, non, non testé)
Le test Quality of Upper Extremity Skill comprenait 34 items dans quatre domaines : mouvements dissociés, préhension, mise en charge et extension de protection. Tous les enfants de cette étude ont été évalués dans ces quatre domaines. Le nombre total de réponses 'oui' et 'non' fournit le score brut pour chaque domaine. Celui-ci est ensuite pondéré et transformé en un score final allant de zéro à 100.
Le temps total des tests, y compris l'administration et la notation, était d'environ 45 minutes. La notation a été effectuée et enregistrée dans la boîte de notation. Même si l'item n'a pas été testé (c'est-à-dire : oui, non, non testé)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le système isocinétique Biodex
Délai: L'évaluation a été réalisée pour chaque enfant individuellement avant et après trois mois de traitement.
La session de test avait commencé par un échauffement, comprenant des mouvements d'épaule dans toutes les directions, des exercices de pompes contre le mur et des étirements. Les muscles testés étaient les fléchisseurs du coude, les extenseurs du coude, les abducteurs de l'épaule et les adducteurs de l'épaule
L'évaluation a été réalisée pour chaque enfant individuellement avant et après trois mois de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004849

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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