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Efectividad del Ejercicio en la Unidad de Ejercicio Universal sobre la Fuerza del Miembro Superior Utilizando Biodex Isocinético (UEU/CP)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Samaa Hussein Rajab, Cairo University

PAPEL DEL PROGRAMA DISEÑADO EN LA UNIDAD DE EJERCICIO UNIVERSAL SOBRE EL MIEMBRO SUPERIOR EN NIÑOS CON HEMIPLEJÍA ESPÁSTICA

El objetivo del estudio es determinar el papel del programa diseñado en la unidad de ejercicios universal sobre la función y fuerza de las extremidades superiores en niños con hemiplejía espástica. Cuarenta niños con parálisis cerebral hemiplejía espástica de ambos sexos fueron seleccionados de la Clínica Externa de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Los niños fueron divididos en dos grupos de igual número; 20 pacientes en cada grupo. Grupo A: Los niños de este grupo recibieron un programa de fisioterapia seleccionado. Grupo B: Los niños de este grupo recibieron un programa de fisioterapia diseñado en UEU además del programa de fisioterapia seleccionado. A-Materiales para evaluación 1- Para la Prueba de Calidad de Habilidades de las Extremidades Superiores (QUEST), 2- Sistemas Isocinéticos Biodex. La evaluación se realizó para cada niño individualmente antes y después de 3 meses de tratamiento

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para responder a la siguiente pregunta:

¿Existe un efecto del programa diseñado en la unidad de ejercicio universal sobre la función y fuerza del miembro superior en niños con hemiplejía espástica? Propósito del estudio El propósito del estudio es determinar el papel del programa diseñado en la unidad de ejercicio universal sobre la función y fuerza del miembro superior en niños con hemiplejía espástica.

Hipótesis nula No existe ningún papel del programa diseñado en la unidad de ejercicio universal sobre el miembro superior en niños con hemiplejía espástica.

El estudio concluyó que se seleccionaron cuarenta niños con parálisis cerebral hemiplejía espástica de ambos sexos según los siguientes criterios:

  • las edades de los niños oscilaron entre 5 y 9 años.
  • Los niños tenían grados de espasticidad 1, 1+ según la escala modificada de Ashworth
  • Los niños fueron seleccionados para estar en los niveles I y II de GMFC
  • Los niños fueron seleccionados para estar en el nivel II de MACs. Los participantes fueron excluidos si tenían lo siguiente:

    1. Discapacidad visual o auditiva
    2. Cirugía ortopédica de miembros superiores en los últimos 6 meses
    3. Enfermedades cardiopulmonares Los niños fueron asignados equitativamente en dos grupos mediante aleatorización simple, grupo control (A) y grupo de estudio (B). Cada grupo consistiría en 20 niños con PC hemiplejía espástica.

Grupo (A): Los niños de este grupo recibieron un programa de fisioterapia seleccionado. Grupo (B): Los niños de este grupo recibieron el programa de fisioterapia seleccionado además de un programa de fisioterapia diseñado en UEU.

La evaluación se realizó para cada niño individualmente antes y después de 3 meses de tratamiento.

A-Para la evaluación

  1. La prueba de calidad de habilidades del miembro superior (QUEST) La prueba QUEST incluyó 34 ítems en cuatro dominios (movimiento disociado, prensión, soporte de peso y extensión protectora).

    A cada niño se le indicó que mantuviera la posición durante al menos dos segundos. El tiempo total de prueba, incluyendo la administración y puntuación, fue de aproximadamente 45 minutos.

    La puntuación se realizó y registró en la casilla de puntuación. Incluso si el ítem no fue probado (es decir: sí, no, no probado)

  2. El sistema isocinético Biodex La sesión de prueba comenzó con un procedimiento de calentamiento, que consistió en movimientos de hombro en todas las direcciones, ejercicios de flexiones contra la pared y estiramientos. Para el procedimiento de prueba, el accesorio de cadena cerrada se fijó al dinamómetro isocinético en posición horizontal. Esencialmente, este dispositivo convierte el movimiento rotacional en el dinamómetro en movimiento lineal, permitiendo cadena cinemática cerrada o movimientos lineales La evaluación se realizó para cada niño individualmente antes y después de tres meses de tratamiento.

Los músculos evaluados fueron flexores de codo, extensores de codo, flexores de hombro, extensores de hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11432
        • Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sus edades estaban comprendidas entre 5 y 9 años.
  • Presentaban grados de espasticidad 1, 1+ según la escala de Ashworth modificada.
  • Fueron seleccionados para estar en los niveles I y II del GMFC. Fueron seleccionados para estar en el nivel II del MAC.

Criterios de exclusión:

  • Discapacidad visual o auditiva
  • Cirugía ortopédica de las extremidades superiores en los últimos 6 meses
  • Enfermedades cardiopulmonares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control (tratamiento estándar)
los niños del grupo de control recibieron fisioterapia estándar
programa tradicional de fisioterapia.
Experimental: experimental
un programa de fisioterapia diseñado en Ejercicio Universal que comenzó con la prueba de una repetición máxima (1-RM). La repetición máxima (1-RM) se determinó mediante el press de pecho. los niños habían sido destinados a un programa de fortalecimiento de las extremidades superiores

programa de fisioterapia diseñado en la Unidad de Ejercicio Universal para fortalecer la extremidad superior. posición inicial fundamental para cada ejercicio. El tiempo total de la sesión en la UEU fue de aproximadamente 30 minutos.

El ejercicio con resistencia se dirigió a los músculos flexores y extensores del hombro, músculos abductores y aductores del hombro y a los músculos extensores del codo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Prueba de Calidad de Habilidades de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: El tiempo total de la prueba, incluyendo la administración y la puntuación, fue de aproximadamente 45 minutos. La puntuación se realizó y registró en la casilla de puntuación. Incluso si el ítem no fue evaluado (por ejemplo: sí, no, no evaluado)
La prueba de Calidad de Habilidades de la Extremidad Superior incluyó 34 ítems en cuatro dominios: movimiento disociado, prensión, apoyo de peso y extensión protectora. Todos los niños en este estudio fueron evaluados en los cuatro dominios. El número total de respuestas 'sí' y 'no' proporciona la puntuación bruta para cada dominio. Esto luego se pondera y se transforma en una puntuación final que oscila entre cero y 100.
El tiempo total de la prueba, incluyendo la administración y la puntuación, fue de aproximadamente 45 minutos. La puntuación se realizó y registró en la casilla de puntuación. Incluso si el ítem no fue evaluado (por ejemplo: sí, no, no evaluado)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El sistema isocinético Biodex
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó para cada niño individualmente antes y después de tres meses de tratamiento.
La sesión de prueba comenzó con un procedimiento de calentamiento, que consistió en movimientos de hombros en todas las direcciones, ejercicios de flexiones contra la pared y estiramientos. Los músculos evaluados fueron los flexores del codo, los extensores del codo, los abductores del hombro y los aductores del hombro.
La evaluación se realizó para cada niño individualmente antes y después de tres meses de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004849

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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