- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07233031
Efectividad del Ejercicio en la Unidad de Ejercicio Universal sobre la Fuerza del Miembro Superior Utilizando Biodex Isocinético (UEU/CP)
PAPEL DEL PROGRAMA DISEÑADO EN LA UNIDAD DE EJERCICIO UNIVERSAL SOBRE EL MIEMBRO SUPERIOR EN NIÑOS CON HEMIPLEJÍA ESPÁSTICA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para responder a la siguiente pregunta:
¿Existe un efecto del programa diseñado en la unidad de ejercicio universal sobre la función y fuerza del miembro superior en niños con hemiplejía espástica? Propósito del estudio El propósito del estudio es determinar el papel del programa diseñado en la unidad de ejercicio universal sobre la función y fuerza del miembro superior en niños con hemiplejía espástica.
Hipótesis nula No existe ningún papel del programa diseñado en la unidad de ejercicio universal sobre el miembro superior en niños con hemiplejía espástica.
El estudio concluyó que se seleccionaron cuarenta niños con parálisis cerebral hemiplejía espástica de ambos sexos según los siguientes criterios:
- las edades de los niños oscilaron entre 5 y 9 años.
- Los niños tenían grados de espasticidad 1, 1+ según la escala modificada de Ashworth
- Los niños fueron seleccionados para estar en los niveles I y II de GMFC
Los niños fueron seleccionados para estar en el nivel II de MACs. Los participantes fueron excluidos si tenían lo siguiente:
- Discapacidad visual o auditiva
- Cirugía ortopédica de miembros superiores en los últimos 6 meses
- Enfermedades cardiopulmonares Los niños fueron asignados equitativamente en dos grupos mediante aleatorización simple, grupo control (A) y grupo de estudio (B). Cada grupo consistiría en 20 niños con PC hemiplejía espástica.
Grupo (A): Los niños de este grupo recibieron un programa de fisioterapia seleccionado. Grupo (B): Los niños de este grupo recibieron el programa de fisioterapia seleccionado además de un programa de fisioterapia diseñado en UEU.
La evaluación se realizó para cada niño individualmente antes y después de 3 meses de tratamiento.
A-Para la evaluación
La prueba de calidad de habilidades del miembro superior (QUEST) La prueba QUEST incluyó 34 ítems en cuatro dominios (movimiento disociado, prensión, soporte de peso y extensión protectora).
A cada niño se le indicó que mantuviera la posición durante al menos dos segundos. El tiempo total de prueba, incluyendo la administración y puntuación, fue de aproximadamente 45 minutos.
La puntuación se realizó y registró en la casilla de puntuación. Incluso si el ítem no fue probado (es decir: sí, no, no probado)
- El sistema isocinético Biodex La sesión de prueba comenzó con un procedimiento de calentamiento, que consistió en movimientos de hombro en todas las direcciones, ejercicios de flexiones contra la pared y estiramientos. Para el procedimiento de prueba, el accesorio de cadena cerrada se fijó al dinamómetro isocinético en posición horizontal. Esencialmente, este dispositivo convierte el movimiento rotacional en el dinamómetro en movimiento lineal, permitiendo cadena cinemática cerrada o movimientos lineales La evaluación se realizó para cada niño individualmente antes y después de tres meses de tratamiento.
Los músculos evaluados fueron flexores de codo, extensores de codo, flexores de hombro, extensores de hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades estaban comprendidas entre 5 y 9 años.
- Presentaban grados de espasticidad 1, 1+ según la escala de Ashworth modificada.
- Fueron seleccionados para estar en los niveles I y II del GMFC. Fueron seleccionados para estar en el nivel II del MAC.
Criterios de exclusión:
- Discapacidad visual o auditiva
- Cirugía ortopédica de las extremidades superiores en los últimos 6 meses
- Enfermedades cardiopulmonares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control (tratamiento estándar)
los niños del grupo de control recibieron fisioterapia estándar
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programa tradicional de fisioterapia.
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Experimental: experimental
un programa de fisioterapia diseñado en Ejercicio Universal que comenzó con la prueba de una repetición máxima (1-RM).
La repetición máxima (1-RM) se determinó mediante el press de pecho.
los niños habían sido destinados a un programa de fortalecimiento de las extremidades superiores
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programa de fisioterapia diseñado en la Unidad de Ejercicio Universal para fortalecer la extremidad superior. posición inicial fundamental para cada ejercicio. El tiempo total de la sesión en la UEU fue de aproximadamente 30 minutos. El ejercicio con resistencia se dirigió a los músculos flexores y extensores del hombro, músculos abductores y aductores del hombro y a los músculos extensores del codo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Prueba de Calidad de Habilidades de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: El tiempo total de la prueba, incluyendo la administración y la puntuación, fue de aproximadamente 45 minutos. La puntuación se realizó y registró en la casilla de puntuación. Incluso si el ítem no fue evaluado (por ejemplo: sí, no, no evaluado)
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La prueba de Calidad de Habilidades de la Extremidad Superior incluyó 34 ítems en cuatro dominios: movimiento disociado, prensión, apoyo de peso y extensión protectora.
Todos los niños en este estudio fueron evaluados en los cuatro dominios.
El número total de respuestas 'sí' y 'no' proporciona la puntuación bruta para cada dominio.
Esto luego se pondera y se transforma en una puntuación final que oscila entre cero y 100.
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El tiempo total de la prueba, incluyendo la administración y la puntuación, fue de aproximadamente 45 minutos. La puntuación se realizó y registró en la casilla de puntuación. Incluso si el ítem no fue evaluado (por ejemplo: sí, no, no evaluado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El sistema isocinético Biodex
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó para cada niño individualmente antes y después de tres meses de tratamiento.
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La sesión de prueba comenzó con un procedimiento de calentamiento, que consistió en movimientos de hombros en todas las direcciones, ejercicios de flexiones contra la pared y estiramientos. Los músculos evaluados fueron los flexores del codo, los extensores del codo, los abductores del hombro y los aductores del hombro.
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La evaluación se realizó para cada niño individualmente antes y después de tres meses de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004849
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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