- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07233031
Eficácia do Exercício na Unidade Universal de Exercício na Força do Membro Superior Usando Biodex Isocinético (UEU/CP)
PAPEL DO PROGRAMA CONCEBIDO NA UNIDADE DE EXERCÍCIO UNIVERSAL NO MEMBRO SUPERIOR EM CRIANÇAS COM HEMIPLEGIA ESPÁSTICA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para responder à seguinte questão:
Existe um efeito do programa concebido na unidade de exercício universal na função e força do membro superior em crianças com hemiplegia espástica? Objetivo do Estudo O objetivo do estudo é determinar o papel do programa concebido na unidade de exercício universal na função e força do membro superior em crianças com hemiplegia espástica.
Hipótese Nula Não existe qualquer papel do programa concebido na unidade de exercício universal no membro superior em crianças com hemiplegia espástica.
O estudo concluiu que quarenta crianças com paralisia cerebral hemiplegia espástica de ambos os sexos foram selecionadas de acordo com os seguintes critérios:
- as idades das crianças variaram entre os 5-9 anos.
- As crianças tinham graus de espasticidade 1, 1+ de acordo com a escala de Ashworth modificada
- As crianças foram selecionadas para estar nos níveis I e II do GMFCs
As crianças foram selecionadas para estar no nível II do MACs os participantes foram excluídos se tivessem o seguinte:
- Deficiência visual ou auditiva
- Cirurgia ortopédica dos membros superiores nos últimos 6 meses
- Doenças cardiopulmonares As crianças foram igualmente distribuídas em dois grupos usando randomização simples, grupo de controlo (A) e grupo de estudo (B). Cada grupo consistiria em 20 crianças com PC hemiplegia espástica.
Grupo (A): As crianças deste grupo receberam um programa de fisioterapia selecionado. Grupo (B): As crianças deste grupo receberam o programa de fisioterapia selecionado além de um programa de fisioterapia concebido na UEU.
A avaliação foi realizada para cada criança individualmente antes e após 3 meses de tratamento.
A-Para Avaliação
O Teste de Qualidade das Competências do Membro Superior (QUEST) O teste QUEST incluiu 34 itens em quatro domínios de (movimento dissociado, preensão, suporte de peso e extensão protetora).
Cada criança foi instruída a manter a posição durante pelo menos dois segundos. O tempo total de teste, incluindo a administração e pontuação, foi de aproximadamente 45 minutos.
A pontuação foi realizada e registada na caixa de pontuação. Mesmo que o item não tenha sido testado (ou seja: sim, não, não testado)
- O sistema isocinético Biodex A sessão de teste começou com um procedimento de aquecimento, consistindo em movimentos do ombro em todas as direções, exercícios de flexão contra a parede e alongamento. Para o procedimento de teste, o acessório de cadeia cinética fechada foi fixado ao dinamómetro isocinético numa posição horizontal. Essencialmente, este dispositivo converte o movimento rotacional no dinamómetro em movimento linear, permitindo cadeia cinemática fechada ou movimentos lineares A avaliação foi realizada para cada criança individualmente antes e após três meses de tratamento.
Os músculos testados foram os flexores do cotovelo, extensores do cotovelo, flexores do ombro, extensores do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- As suas idades variaram entre os 5 e os 9 anos.
- Apresentavam espasticidade de grau 1, 1+ de acordo com a escala de Ashworth modificada
- Foram selecionados para estar nos níveis I e II da GMFCs Foram selecionados para estar no nível II da MACs
Critérios de Exclusão:
- Deficiência visual ou auditiva
- Cirurgia ortopédica dos membros superiores nos últimos 6 meses
- Doenças cardiopulmonares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: controlo (tratamento padrão)
crianças no grupo de controlo receberam fisioterapia padrão
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programa tradicional de fisioterapia.
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Experimental: experimental
um programa de fisioterapia concebido no exercício Universal que começou com o teste de uma repetição máxima (1-RM).
A repetição máxima (1-RM) foi determinada através do supino.
as crianças tinham sido alvo de um programa de fortalecimento dos membros superiores
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programa de fisioterapia concebido na unidade de exercício universal para fortalecer o membro superior. posição inicial fundamental para cada exercício. O tempo total da sessão na UEU foi de aproximadamente 30 minutos. O exercício resistido visou os músculos flexores e extensores do ombro, os músculos abdutores e adutores do ombro e os músculos extensores do cotovelo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste da Qualidade da Capacidade Motora do Membro Superior
Prazo: O tempo total de teste, incluindo a administração e a pontuação, foi de aproximadamente 45 minutos. A pontuação foi realizada e registada na caixa de pontuação. Mesmo que o item não tenha sido testado (ou seja: sim, não, não testado)
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O teste Quality of Upper Extremity Skill incluiu 34 itens em quatro domínios: movimento dissociado, preensão, suporte de peso e extensão protetora.
Todas as crianças neste estudo foram avaliadas nos quatro domínios.
O número total de respostas 'sim' e 'não' fornece a pontuação bruta para cada domínio.
Esta é então ponderada e transformada numa pontuação final numa escala de zero a 100.
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O tempo total de teste, incluindo a administração e a pontuação, foi de aproximadamente 45 minutos. A pontuação foi realizada e registada na caixa de pontuação. Mesmo que o item não tenha sido testado (ou seja: sim, não, não testado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O sistema isocinético Biodex
Prazo: A avaliação foi realizada para cada criança individualmente antes e após três meses de tratamento.
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A sessão de testes foi iniciada com um procedimento de aquecimento, consistindo em movimentos do ombro em todas as direções, exercícios de flexões contra a parede e alongamento. Os músculos testados foram os flexores do cotovelo, extensor do cotovelo, abdutores do ombro e adutores do ombro
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A avaliação foi realizada para cada criança individualmente antes e após três meses de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004849
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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