- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07233031
Effektiviteten av Universal Exercise Unit-øvelser på overekstremitetsstyrke ved bruk av Biodex isokinetisk (UEU/CP)
ROLLEN TIL DESIGNET PROGRAM I UNIVERSAL TRENINGSENHET PÅ ØVRE EKSTREMITET HOS BARN MED SPASTISK HEMIPLEGI
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å besvare følgende spørsmål:
Er det en effekt av designet program i universell treningsenhet på øvre ekstremitetsfunksjon og styrke hos barn med spastisk hemiplegi? Formålet med studien Formålet med studien er å fastslå rollen til designet program i den universelle treningsenheten på øvre ekstremitetsfunksjon og styrke hos barn med spastisk hemiplegi.
Nullhypotese Det er ingen rolle for designet program i den universelle treningsenheten på den øvre ekstremiteten hos barn med spastisk hemiplegi.
Studien inkluderte førti barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese fra begge kjønn som ble utvalgt i henhold til følgende kriterier:
- barnas alder var mellom 5-9 år.
- Barna hadde spastisitetsgrader 1, 1+ grad i henhold til Modifisert Ashworth-skala
- Barna ble utvalgt til å være på nivå I og II GMFCs
Barna ble utvalgt til å være på nivå II MACs. Deltakere ble ekskludert hvis de hadde følgende:
- Syns- eller hørselssvekkelse
- Ortopedisk kirurgi av øvre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Hjerte- og lungesykdommer Barn ble likt fordelt i to grupper ved hjelp av enkel randomisering, kontrollgruppe (A) og studiogruppe (B). Hver gruppe skulle bestå av 20 barn med spastisk hemiplegi CP.
Gruppe (A): Barn i denne gruppen mottok et utvalgt fysioterapiprogram. Gruppe (B): Barn i denne gruppen mottok det utvalgte fysioterapiprogrammet i tillegg til et designet fysioterapiprogram i UEU.
Evaluering ble utført for hvert barn individuelt før og etter 3 måneders behandling.
A-For vurdering
The Quality of Upper Extremity Skill Test (Quest) QUEST-testen inkluderte 34 elementer i fire domener (dissosierte bevegelser, grep, vektbelastning og beskyttende utstrekking).
Hvert barn ble instruert til å holde posisjonen i minst to sekunder. Total testtid inkludert administrering og scoring var omtrent 45 minutter.
Scoringen ble utført og registrert i scoringsboksen. Selv om elementet ikke ble testet (dvs.: ja, nei, ikke testet)
- Biodex isokinetiske system Testøkten hadde startet med en oppvarmingsprosedyre, bestående av skulderbevegelser i alle retninger, push-up-øvelser mot veggen og stretching. For testprosedyren ble den lukkede kjettingtilkoblingen festet til den isokinetiske dynamometeren i horisontal posisjon. I hovedsak konverterer denne enheten rotasjonsbevegelse ved dynamometeret til lineær bevegelse, noe som tillater lukket kinematisk kjede eller lineære bevegelser Evalueringen ble utført for hvert barn individuelt før og etter tre måneders behandling.
Testede muskler var albuebøyere, albuestrekkere, skulderbøyere, skulderstrekkere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder var mellom 5-9 år.
- De hadde spastisitetsgrader 1, 1+ grad i henhold til Modifisert Ashworth-skala.
- De ble utvalgt til å være på nivå I og II GMFC. De ble utvalgt til å være på nivå II MAC.
Eksklusjonskriterier:
- Syns- eller hørselssvekkelse
- Ortopedisk kirurgi på overekstremitetene de siste 6 månedene
- Hjerte- og lungesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll (standardbehandling)
barn i kontrollgruppen mottok standard fysioterapi
|
tradisjonelt fysioterapiprogram.
|
|
Eksperimentell: eksperimentell
et utformet fysioterapiprogram i Universal-øvelse som begynte med testing av en repetisjonsmaksimum (1-RM).
En repetisjonsmaksimum (1-RM) ble bestemt gjennom benkpress.
barn hadde blitt målrettet et overkroppsstyrkeprogram
|
utformet fysioterapiprogram i Universal treningsenhet for styrking av overekstremitet. fundamental utgangsposisjon for hver øvelse. Total øktstid i UEU var omtrent 30 minutter. Motstandsøvelsene fokuserte på skulderfleksor- og ekstensormuskler, skulderabduktor- og adduktormuskler og for albueekstensormuskler |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test for kvaliteten av ferdigheter i øvre ekstremitet
Tidsramme: Den totale testtiden inkludert administrering og scoring var omtrent 45 minutter. Scoringen ble utført og registrert i scoringsboksen. Selv om oppgaven ikke ble testet (f.eks.: ja, nei, ikke testet)
|
Testen for kvaliteten av øvre ekstremitetsferdigheter inkluderte 34 elementer i fire domener: dissosierte bevegelser, grep, vektbæring og beskyttende utstrekking.
Alle barna i denne studien ble vurdert i de fire domenene.
Det totale antallet 'ja' og 'nei' svar gir råskåren for hvert domene.
Denne blir deretter vektet og transformert til en endelig skår på en skala fra null til 100.
|
Den totale testtiden inkludert administrering og scoring var omtrent 45 minutter. Scoringen ble utført og registrert i scoringsboksen. Selv om oppgaven ikke ble testet (f.eks.: ja, nei, ikke testet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex Isokinetiske system
Tidsramme: Evalueringen ble utført for hvert barn individuelt før og etter tre måneders behandling.
|
Testsesjonen ble startet med en oppvarmingsprosedyre som besto av skulderbevegelser i alle retninger, push-up-øvelser mot veggen og stretching. Testede muskler var albuebøyere, albuestrekkere, skulderabduktorer og skulderadduktorer
|
Evalueringen ble utført for hvert barn individuelt før og etter tre måneders behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004849
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .