Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení na univerzální cvičební jednotce na sílu horních končetin pomocí isokinetického systému Biodex (UEU/CP)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Samaa Hussein Rajab, Cairo University

ROLE NAUČENÉHO PROGRAMU V UNIVERZÁLNÍ CVIČEBNÍ JEDNOTCE NA HORNÍ KONČETINY U DĚTÍ S SPASTICKOU HEMIPLEGIÍ

Cílem studie je určit úlohu navrženého programu v univerzální cvičební jednotce na funkci a sílu horní končetiny u dětí s spastickou hemiplegií. Čtyřicet dětí s dětskou mozkovou obrnou spastické hemiplegie z obou pohlaví bylo vybráno z Ambulance Fakulty fyzioterapie Káhirské univerzity. Děti byly rozděleny do dvou skupin se stejným počtem; 20 pacientů v každé skupině. Skupina A: Děti v této skupině dostaly vybraný fyzioterapeutický program. Skupina B: Děti v této skupině dostaly navržený fyzioterapeutický program v UEU kromě vybraného fyzioterapeutického programu. A-Materiály pro hodnocení 1- Pro test kvality dovedností horní končetiny (QUEST), 2- Biodex izokinetické systémy. Hodnocení bylo provedeno pro každé dítě individuálně před a po 3 měsících léčby

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby odpověděla na následující otázku:

Existuje účinek navrženého programu v univerzální cvičební jednotce na funkci a sílu horní končetiny u dětí s spastickou hemiplegií? Účel studie Účelem studie je určit roli navrženého programu v univerzální cvičební jednotce na funkci a sílu horní končetiny u dětí s spastickou hemiplegií.

Nulová hypotéza Neexistuje žádná role navrženého programu v univerzální cvičební jednotce na horní končetinu u dětí s spastickou hemiplegií.

Studie byla uzavřena čtyřicet dětí s spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví bylo vybráno podle následujících kritérií:

  • věk dětí se pohyboval od 5 do 9 let.
  • Děti měly spasticitu stupně 1, 1+ podle modifikované Ashworthovy škály
  • Děti byly vybrány tak, aby byly na úrovni I a II GMFCs
  • Děti byly vybrány tak, aby byly na úrovni II MACs účastníci byli vyloučeni, pokud měli následující:

    1. Zrakové nebo sluchové postižení
    2. Ortopedická operace horních končetin za posledních 6 měsíců
    3. Kardiopulmonální onemocnění Děti byly rovnoměrně rozděleny do dvou skupin pomocí jednoduché randomizace, kontrolní skupina (A) a studijní skupina (B). Každá skupina by se skládala z 20 dětí s spastickou hemiplegií CP.

Skupina (A): Děti v této skupině dostaly vybraný program fyzioterapie. Skupina (B): Děti v této skupině dostaly vybraný program fyzioterapie navíc k navrženému programu fyzioterapie v UEU.

Hodnocení bylo provedeno u každého dítěte individuálně před a po 3 měsících léčby.

A-Pro hodnocení

  1. Test kvality dovedností horní končetiny (Quest) Test QUEST zahrnoval 34 položek ve čtyřech oblastech (disociovaný pohyb, úchop, zátěž a ochranná extenze).

    Každé dítě bylo instruováno, aby drželo pozici alespoň dvě sekundy. Celková doba testování včetně administrace a bodování byla přibližně 45 minut.

    Bodování bylo provedeno a zaznamenáno v bodovacím boxu. I když položka nebyla testována (tj.: ano, ne, netestováno)

  2. Biodex isokinetický systém Testovací sezení začalo zahřívacím postupem, který se skládal z pohybů ramen ve všech směrech, kliků proti zdi a protahování. Pro testovací proceduru byl uzavřený řetězový přípravek upevněn k isokinetickému dynamometru v horizontální poloze. V podstatě toto zařízení přeměňuje rotační pohyb na dynamometru na lineární pohyb, umožňující uzavřený kinematický řetězec nebo lineární pohyby Hodnocení bylo provedeno u každého dítěte individuálně před a po třech měsících léčby.

Testované svaly byly ohybače lokte, natahovače lokte, ohybače ramene, natahovače ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11432
        • Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Jejich věk se pohyboval od 5 do 9 let.
  • Měli spasticitu stupně 1, 1+ podle modifikované Ashworthovy škály
  • Byli vybráni do úrovně I a II GMFC Byli vybráni do úrovně II MAC

Kriteria vyloučení:

  • Zrakové nebo sluchové postižení
  • Ortopedická operace horních končetin v posledních 6 měsících
  • Kardiopulmonální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrola (standardní léčba)
děti v kontrolní skupině dostávaly standardní fyzioterapii
tradiční fyzioterapeutický program.
Experimentální: experimentální
navržený program fyzioterapie v Univerzálním cvičení, který začínal testováním jednoho opakování maxima (1-RM). Jedno opakování maxima (1-RM) bylo stanoveno pomocí bench pressu. dětem byl určen program na posílení horních končetin

navržený program fyzioterapie v univerzální cvičební jednotce pro posílení horní končetiny. základní výchozí pozice pro každé cvičení. Celková doba sezení v UEU byla přibližně 30 minut.

Odporové cvičení bylo zaměřeno na svaly ohýbačů a natahovačů ramene, svaly odtahovačů a přitahovačů ramene a na svaly natahovačů lokte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kvality dovedností horních končetin
Časové okno: Celková doba testování včetně administrace a hodnocení byla přibližně 45 minut. Hodnocení bylo provedeno a zaznamenáno v hodnotícím boxu. I v případě, že položka nebyla testována (tj.: ano, ne, netestováno)
Test Hodnocení kvality dovedností horních končetin obsahoval 34 položek ve čtyřech oblastech: disociovaný pohyb, úchop, opora o horní končetiny a ochranná extenze. Všichni děti v této studii byly hodnoceny v těchto čtyřech oblastech. Celkový počet odpovědí 'ano' a 'ne' poskytuje hrubé skóre pro každou oblast. To je následně váženo a transformováno do konečného skóre v rozsahu od nuly do 100.
Celková doba testování včetně administrace a hodnocení byla přibližně 45 minut. Hodnocení bylo provedeno a zaznamenáno v hodnotícím boxu. I v případě, že položka nebyla testována (tj.: ano, ne, netestováno)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biodex izokinetický systém
Časové okno: Vyhodnocení bylo provedeno u každého dítěte individuálně před a po třech měsících léčby.
Testovací sezení bylo zahájeno zahřívacím postupem, který spočíval v pohybech ramen ve všech směrech, cvicích kliků o zeď a protahování. Testované svaly byly ohybače loktů, natahovače loktů, odtahovače ramen a přitahovače ramen
Vyhodnocení bylo provedeno u každého dítěte individuálně před a po třech měsících léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004849

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola (Standardní léčba)

Předplatit