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Efficacia dell'Esercizio con Unità di Esercizio Universale sulla Forza dell'Arto Superiore Utilizzando Biodex Isocinetico (UEU/CP)

14 novembre 2025 aggiornato da: Samaa Hussein Rajab, Cairo University

RUOLO DEL PROGRAMMA PROGETTATO NELL'UNITÀ DI ESERCIZIO UNIVERSALE SULL'ARTO SUPERIORE IN BAMBINI CON EMIPLEGIA SPASTICA

Lo scopo dello studio è determinare il ruolo del programma progettato nell'unità di esercizio universale sulla funzione e la forza degli arti superiori nei bambini con emiplegia spastica. Quaranta bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica di entrambi i sessi sono stati selezionati dall'Ambulatorio della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo. I bambini sono stati divisi in due gruppi di numero uguale; 20 pazienti in ciascun gruppo. Gruppo A: I bambini in questo gruppo hanno ricevuto un programma di fisioterapia selezionato. Gruppo B: I bambini in questo gruppo hanno ricevuto un programma di fisioterapia progettato in UEU oltre al programma di fisioterapia selezionato. A-Materiali per la valutazione 1- Per il Quality Of Upper Extremity Skill Test (QUEST), 2- Sistemi isocinetici Biodex. La valutazione è stata effettuata per ogni bambino individualmente prima e dopo 3 mesi di trattamento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per rispondere alla seguente domanda:

Esiste un effetto del programma progettato nell'unità di esercizio universale sulla funzione e forza dell'arto superiore nei bambini con emiplegia spastica? Scopo dello Studio Lo scopo dello studio è determinare il ruolo del programma progettato nell'unità di esercizio universale sulla funzione e forza dell'arto superiore nei bambini con emiplegia spastica.

Ipotesi Nulla Non esiste alcun ruolo del programma progettato nell'unità di esercizio universale sull'arto superiore nei bambini con emiplegia spastica.

Lo studio ha concluso che quaranta bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica di entrambi i sessi erano stati selezionati secondo i seguenti criteri:

  • l'età dei bambini variava da 5 a 9 anni.
  • I bambini presentavano gradi di spasticità 1, 1+ secondo la scala di Ashworth modificata
  • I bambini sono stati selezionati per essere ai livelli I e II del GMFCs
  • I bambini sono stati selezionati per essere al livello II del MACs I partecipanti erano stati esclusi se presentavano quanto segue:

    1. Deficit visivo o uditivo
    2. Chirurgia ortopedica degli arti superiori negli ultimi 6 mesi
    3. Malattie cardiopolmonari I bambini sono stati assegnati equamente in due gruppi utilizzando una randomizzazione semplice, gruppo di controllo (A) e gruppo di studio (B). Ogni gruppo sarebbe composto da 20 bambini con CP emiplegico spastico.

Gruppo (A): I bambini in questo gruppo hanno ricevuto un programma selezionato di fisioterapia. Gruppo (B): I bambini in questo gruppo hanno ricevuto il programma selezionato di fisioterapia oltre a un programma progettato di fisioterapia in UEU.

La valutazione è stata effettuata per ogni bambino individualmente prima e dopo 3 mesi di trattamento.

A-Per la Valutazione

  1. Il Quality of Upper Extremity Skill Test (QUEST) Il test QUEST includeva 34 item in quattro domini (movimento dissociato, presa, carico di peso ed estensione protettiva).

    Ad ogni bambino è stato istruito di mantenere la posizione per almeno due secondi. Il tempo totale di test, inclusa somministrazione e punteggio, era di circa 45 minuti.

    Il punteggio è stato eseguito e registrato nella casella di punteggio. Anche se l'item non era testato (es: sì, no, non testato)

  2. Il sistema isocinetico Biodex La sessione di test era iniziata con una procedura di riscaldamento, consistente in movimenti della spalla in tutte le direzioni, esercizi di push-up contro il muro e stretching. Per la procedura di test, l'attacco a catena chiusa era fissato al dinamometro isocinetico in posizione orizzontale. Essenzialmente, questo dispositivo converte il movimento rotazionale al dinamometro in movimento lineare, permettendo catena cinematica chiusa o movimenti lineari La valutazione è stata effettuata per ogni bambino individualmente prima e dopo tre mesi di trattamento.

I muscoli testati erano flessori del gomito, estensori del gomito, flessori della spalla, estensori della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11432
        • Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La loro età era compresa tra 5 e 9 anni.
  • Avevano gradi di spasticità 1, 1+ secondo la scala Ashworth modificata.
  • Sono stati selezionati per essere ai livelli I e II GMFC. Sono stati selezionati per essere al livello II MAC.

Criteri di esclusione:

  • Deficit visivo o uditivo
  • Intervento chirurgico ortopedico agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
  • Malattie cardiopolmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo (trattamento standard)
i bambini nel gruppo di controllo hanno ricevuto fisioterapia standard
programma tradizionale di fisioterapia.
Sperimentale: sperimentale
un programma di fisioterapia progettato in Universal Exercise che iniziava con la determinazione di una ripetizione massima (1-RM). La ripetizione massima (1-RM) è stata determinata attraverso la panca piana. ai bambini era stato indirizzato un programma di rafforzamento degli arti superiori

programma di fisioterapia progettato nell'unità di esercizio universale per il rafforzamento dell'arto superiore. posizione iniziale fondamentale per ogni esercizio. Il tempo totale della sessione nell'UEU era di circa 30 minuti.

L'esercizio resistito mirava ai muscoli flessori ed estensori della spalla, ai muscoli abduttori e adduttori della spalla e ai muscoli estensori del gomito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Test della Qualità delle Abilità dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Il tempo totale di test, inclusa la somministrazione e la valutazione, è stato di circa 45 minuti. La valutazione è stata eseguita e registrata nella casella di punteggio. Anche se l'item non è stato testato (ad esempio: sì, no, non testato)
Il test Quality of Upper Extremity Skill comprendeva 34 item in quattro domini: movimento dissociato, presa, appoggio del peso ed estensione protettiva. Tutti i bambini in questo studio sono stati valutati nei quattro domini. Il numero totale di risposte 'sì' e 'no' fornisce il punteggio grezzo per ciascun dominio. Questo viene poi ponderato e trasformato in un punteggio finale compreso tra zero e 100.
Il tempo totale di test, inclusa la somministrazione e la valutazione, è stato di circa 45 minuti. La valutazione è stata eseguita e registrata nella casella di punteggio. Anche se l'item non è stato testato (ad esempio: sì, no, non testato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sistema isocinetico Biodex
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata per ogni bambino individualmente prima e dopo tre mesi di trattamento.
La sessione di test è iniziata con una procedura di riscaldamento, consistente in movimenti delle spalle in tutte le direzioni, esercizi di flessioni contro il muro e stretching. I muscoli testati sono stati i flessori del gomito, l'estensore del gomito, gli abduttori della spalla e gli adduttori della spalla
La valutazione è stata effettuata per ogni bambino individualmente prima e dopo tre mesi di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004849

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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