Skuteczność ćwiczeń na Uniwersalnej Jednostce Ćwiczeń na siłę kończyn górnych przy użyciu izokinetycznego Biodex (UEU/CP)
ROL ZAPROJEKTOWANEGO PROGRAMU W UNIWERSALNEJ JEDNOSTCE ĆWICZEŃ NA KOŃCZYNY GÓRNE U DZIECI Z HEMIPLEGIĄ SPASTYCZNĄ
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytanie:
Czy zaprojektowany program w uniwersalnej jednostce ćwiczeniowej ma wpływ na funkcję i siłę kończyny górnej u dzieci z hemiplegią spastyczną? Cel badania Celem badania jest określenie roli zaprojektowanego programu w uniwersalnej jednostce ćwiczeniowej na funkcję i siłę kończyny górnej u dzieci z hemiplegią spastyczną.
Hipoteza zerowa: Zaprojektowany program w uniwersalnej jednostce ćwiczeniowej nie ma wpływu na kończynę górną u dzieci z hemiplegią spastyczną.
W badaniu wzięło udział czterdzieści dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu hemiplegia spastyczna obu płci, wybranych według następujących kryteriów:
- wiek dzieci w zakresie od 5 do 9 lat.
- Dzieci miały stopień spastyczności 1, 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Dzieci zostały wybrane na poziomie I i II GMFCs
Dzieci zostały wybrane na poziomie II MACs. Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli następujące:
- Zaburzenia wzroku lub słuchu
- Operacje ortopedyczne kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Choroby sercowo-płucne Dzieci zostały równomiernie przydzielone do dwóch grup przy użyciu prostej randomizacji, grupa kontrolna (A) i grupa badawcza (B). Każda grupa składała się z 20 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu hemiplegia spastyczna.
Grupa (A): Dzieci w tej grupie otrzymały wybrany program fizjoterapii. Grupa (B): Dzieci w tej grupie otrzymały wybrany program fizjoterapii oraz zaprojektowany program fizjoterapii w UEU.
Ocenę przeprowadzono dla każdego dziecka indywidualnie przed i po 3 miesiącach leczenia.
A- Do oceny
Test Jakości Umiejętności Kończyny Górnej (QUEST) Test QUEST obejmował 34 pozycje w czterech dziedzinach (ruchy izolowane, chwyt, podpór i wyprost ochronny).
Każde dziecko zostało poinstruowane, aby utrzymać pozycję przez co najmniej dwie sekundy. Całkowity czas testowania, w tym przeprowadzenie i ocenianie, wynosił około 45 minut.
Punktacja została wykonana i zapisana w polu punktacji. Nawet jeśli pozycja nie była testowana (tj.: tak, nie, nie testowano)
- System izokinetyczny Biodex Sesja testowa rozpoczęła się od rozgrzewki, składającej się z ruchów barku we wszystkich kierunkach, ćwiczeń pompki przy ścianie i rozciągania. W procedurze testowej zamknięte łącze łańcucha zostało zamocowane do dynamometru izokinetycznego w pozycji poziomej. Zasadniczo to urządzenie przekształca ruch obrotowy w dynamometrze na ruch liniowy, umożliwiając zamknięty łańcuch kinematyczny lub ruchy liniowe Ocenę przeprowadzono dla każdego dziecka indywidualnie przed i po trzech miesiącach leczenia.
Badane mięśnie to zginacze łokcia, prostowniki łokcia, zginacze barku, prostowniki barku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ich wiek wynosił od 5 do 9 lat.
- Miały stopień spastyczności 1, 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Zostały wybrane do poziomu I i II GMFCs Zostały wybrane do poziomu II MACs
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie wzroku lub słuchu
- Operacja ortopedyczna kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Choroby sercowo-płucne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola (standardowe leczenie)
dzieci w grupie kontrolnej otrzymywały standardową fizjoterapię
|
tradycyjny program fizjoterapii.
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
zaprojektowany program fizjoterapii w ćwiczeniach uniwersalnych, który rozpoczął się od testowania jednego powtórzenia maksymalnego (1-RM).
Jedno powtórzenie maksymalne (1-RM) zostało określone za pomocą wyciskania na klatkę piersiową.
dzieci objęto programem wzmacniania górnych kończyn
|
zaprojektowany program fizjoterapii w Uniwersalnym urządzeniu do ćwiczeń mający na celu wzmocnienie kończyny górnej. podstawowa pozycja wyjściowa do każdego ćwiczenia. Całkowity czas sesji w UEU wynosił około 30 minut. Ćwiczenia z oporem obejmowały mięśnie zginaczy i prostowników barku, mięśnie odwodzicieli i przywodzicieli barku oraz mięśnie prostowników łokcia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Jakości Umiejętności Kończyny Górnej
Ramy czasowe: Całkowity czas przeprowadzenia testu, w tym administracja i ocenianie, wynosił około 45 minut. Ocenianie zostało wykonane i zapisane w polu do oceniania. Nawet jeśli pozycja nie była testowana (np.: tak, nie, nie testowano)
|
Test Quality of Upper Extremity Skill est zawierał 34 pozycje w czterech domenach: ruchów rozdzielonych, chwytu, podporu i wyprostów ochronnych.
Wszystkie dzieci w tym badaniu zostały ocenione w czterech domenach.
Całkowita liczba odpowiedzi 'tak' i 'nie' daje surowy wynik dla każdej domeny.
Jest on następnie ważony i przekształcany w końcowy wynik w zakresie od zera do 100.
|
Całkowity czas przeprowadzenia testu, w tym administracja i ocenianie, wynosił około 45 minut. Ocenianie zostało wykonane i zapisane w polu do oceniania. Nawet jeśli pozycja nie była testowana (np.: tak, nie, nie testowano)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System izokinetyczny Biodex
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono dla każdego dziecka indywidualnie przed i po trzech miesiącach leczenia.
|
Sesja testowa rozpoczęła się od rozgrzewki, składającej się z ruchów barków we wszystkich kierunkach, ćwiczeń pompek przy ścianie oraz rozciągania. Testowanymi mięśniami były zginacze łokciowe, prostownik łokciowy, odwodziciele barków oraz przywodziciele barków
|
Ocenę przeprowadzono dla każdego dziecka indywidualnie przed i po trzech miesiącach leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004849
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .