- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07233031
Effektiviteten av Universal Exercise Unit-övningar på styrka i övre extremitet med Biodex isokinetisk (UEU/CP)
ROLLEN AV UTVALDA PROGRAM I UNIVERSALTRÄNINGSENHET PÅ ÖVRE EXTREMITETEN HOS BARN MED SPASTISK HEMIPLEGI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att besvara följande fråga:
Finns det en effekt av ett utformat program i den universella träningsenheten på övre extremitetens funktion och styrka hos barn med spastisk hemiplegi? Syftet med studien Syftet med studien är att fastställa rollen för det utformade programmet i den universella träningsenheten på övre extremitetens funktion och styrka hos barn med spastisk hemiplegi.
Nollhypotes Det finns ingen roll för det utformade programmet i den universella träningsenheten på övre extremiteten hos barn med spastisk hemiplegi.
Studien avslutades med att fyrtio barn med spastisk hemiplegisk cerebral pares från båda könen hade valts ut enligt följande kriterier:
- barnens åldrar varierade mellan 5-9 år.
- Barnen hade spasticitetsgrader 1, 1+ enligt modifierade Ashworth-skalan
- Barnen valdes ut för att vara på nivå I och II GMFCs
Barnen valdes ut för att vara på nivå II MACs deltagare hade uteslutits om de hade följande:
- Syn- eller hörselnedsättning
- Ortopedisk kirurgi på övre extremiteter under de senaste 6 månaderna
- Hjärt-lungsjukdomar Barnen fördelades lika i två grupper med enkel randomisering, kontrollgrupp (A) och studiegrupp (B). Varje grupp skulle bestå av 20 barn med spastisk hemiplegi CP.
Grupp (A): Barn i denna grupp fick ett utvalt fysioterapiprogram. Grupp (B): Barn i denna grupp fick det utvalda fysioterapiprogrammet samt ett utformat fysioterapiprogram i UEU.
Utvärdering genomfördes för varje barn individuellt före och efter 3 månaders behandling.
A-För bedömning
The Quality of Upper Extremity Skill Test (Quest) QUEST-testet inkluderade 34 punkter inom fyra områden (dissocierade rörelser, grepp, viktbärande och skyddande förlängning).
Varje barn fick instruktion om att hålla positionen i minst två sekunder. Den totala testtiden inklusive administration och poängsättning var ungefär 45 minuter.
Poängsättningen utfördes och registrerades i poängrutan. Även om punkten inte testades (dvs: ja, nej, ej testad)
- Biodex isokinetiska systemet Testsessionen hade inletts med en uppvärmningsprocedur, bestående av skulderrörelser i alla riktningar, armhävningar mot väggen och stretching. För testproceduren fästes den slutna kedjefästelsen till isokinetiska dynamometern i horisontellt läge. I grund och botten omvandlar denna anordning rotationsrörelse vid dynamometern till linjär rörelse, vilket möjliggör slutna kinematiska kedjor eller linjära rörelser Utvärderingen genomfördes för varje barn individuellt före och efter tre månaders behandling.
Testade muskler var armbågsflexorer, armbågsstreckare, skulderflexorer, skulderstreckare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldrar varierade från 5-9 år.
- De hade spasticitetsgrader 1, 1+ enligt modifierade Ashworth-skalan
- De valdes ut för att vara på nivå I och II GMFCs De valdes ut för att vara på nivå II MACs
Exklusionskriterier:
- Syn- eller hörselnedsättning
- Ortopedisk kirurgi i övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- Hjärt-lungsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll (standardbehandling)
barn i kontrollgruppen fick standardfysioterapi
|
traditionellt fysioterapiprogram.
|
|
Experimentell: experimentell
ett utformat fysioterapiprogram i Universal exercise som började med testning av ettrepetitionsmaximum (1-RM).
Ettrepetitionsmaximum (1-RM) bestämdes genom bänkpress.
barn hade riktats mot ett överkroppsstärkningsprogram
|
utformad fysioterapiprogram i Universal övningsenhet för styrketräning av övre extremiteten. grundläggande utgångsläge för varje övning. Total tid för sessionen i UEU var cirka 30 minuter. De motståndsbaserade övningarna riktade sig mot skulderflexor- och extensor-muskler, skulderabduktor- och adduktor-muskler samt armbågsextensor-muskler |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitetstestet för färdigheter i övre extremiteterna
Tidsram: Den totala testtiden inklusive administration och poängsättning var cirka 45 minuter. Poängsättningen utfördes och registrerades i poängsättningsrutan. Även om objektet inte testades (dvs: ja, nej, inte testad)
|
Testet Quality of Upper Extremity Skill innehöll 34 poster inom fyra domäner: dissocierade rörelser, grepp, viktbärande och skyddande förlängning.
Alla barn i denna studie bedömdes inom de fyra domänerna.
Det totala antalet 'ja'- och 'nej'-svar ger råpoängen för varje domän.
Detta viktas sedan och omvandlas till en slutlig poängskala från noll till 100.
|
Den totala testtiden inklusive administration och poängsättning var cirka 45 minuter. Poängsättningen utfördes och registrerades i poängsättningsrutan. Även om objektet inte testades (dvs: ja, nej, inte testad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biodex Isokinetiska systemet
Tidsram: Utvärderingen utfördes för varje barn individuellt före och efter tre månaders behandling.
|
Testtillfället hade inletts med en uppvärmningsprocedur, bestående av axelrörelser i alla riktningar, armhävningar mot väggen och stretching. Testade muskler var armbågsböjar, armbågssträckare, axelabduktorer och axeladduktorer
|
Utvärderingen utfördes för varje barn individuellt före och efter tre månaders behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004849
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .