Effectiviteit van Universele Oefeneenheid Oefeningen op Bovenste Ledematen Kracht Met Behulp van Biodex Isokinetisch (UEU/CP)
ROLE VAN HET ONTWORPEN PROGRAMMA IN DE UNIVERSELE TRAININGSEENHEID OP DE BOVENSTE LEDEMATEN BIJ KINDEREN MET SPASTISCHE HEMIPLEGIE
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om de volgende vraag te beantwoorden:
Is er een effect van een ontworpen programma in de universele oefeneenheid op de bovenste ledemaatfunctie en kracht bij kinderen met spastische hemiplegie? Doel van de studie Het doel van de studie is om de rol van een ontworpen programma in de universele oefeneenheid op de bovenste ledemaatfunctie en kracht bij kinderen met spastische hemiplegie te bepalen.
Nulhypothese Er is geen rol van een ontworpen programma in de universele oefeneenheid op de bovenste ledemaat bij kinderen met spastische hemiplegie.
De studie werd afgerond met veertig kinderen met spastische hemiplegische cerebrale parese van beide geslachten die waren geselecteerd volgens de volgende criteria:
- de leeftijd van de kinderen varieerde van 5-9 jaar.
- De kinderen hadden spasticiteitsgraden 1, 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- De kinderen waren geselecteerd om in niveau I en II GMFCs te zijn
De kinderen waren geselecteerd om in niveau II MACs te zijn deelnemers waren uitgesloten als zij het volgende hadden:
- Visuele of gehoorbeperking
- Orthopedische operatie van bovenste ledematen in de laatste 6 maanden
- Cardiopulmonale aandoeningen Kinderen werden gelijk verdeeld in twee groepen met behulp van eenvoudige randomisatie, controlegroep (A) en onderzoeksgroep (B). Elke groep zou bestaan uit 20 kinderen met spastische hemiplegie CP.
Groep (A): Kinderen in deze groep ontvingen een geselecteerd fysiotherapieprogramma. Groep (B): Kinderen in deze groep ontvingen het geselecteerde fysiotherapieprogramma plus een ontworpen fysiotherapieprogramma in UEU.
Evaluatie werd uitgevoerd voor elk kind individueel voor en na 3 maanden behandeling.
A-Voor Beoordeling
De Quality of Upper Extremity Skill Test (QUEST) De QUEST-test omvatte 34 items in vier domeinen (gedissocieerde beweging, grijpen, gewichtsdragen en protectieve extensie).
Aan elk kind werd gevraagd de positie minstens twee seconden vast te houden. De totale testtijd inclusief afname en scoring was ongeveer 45 minuten.
De scoring werd uitgevoerd en vastgelegd in het scoringvak. Zelfs als het item niet werd getest (d.w.z.: ja, nee, niet getest)
- Het Biodex Isokinetische systeem De testsessie was begonnen met een warming-up procedure, bestaande uit schouderbewegingen in alle richtingen, push-up-oefeningen tegen de muur en stretching. Voor de testprocedure werd de gesloten kettingbevestiging in horizontale positie aan de isokinetische dynamometer bevestigd. In wezen zet dit apparaat rotatiebeweging bij de dynamometer om in lineaire beweging, waardoor gesloten kinematische ketting of lineaire bewegingen mogelijk worden De evaluatie werd uitgevoerd voor elk kind individueel voor en na drie maanden behandeling.
Geteste spieren waren elleboogflexoren, elleboogextensoren, schouderflexoren, schouder extensoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 5-9 jaar.
- Ze hadden spasticiteit graad 1, 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Ze werden geselecteerd voor niveau I en II GMFC's Ze werden geselecteerd voor niveau II MAC's
Uitsluitingscriteria:
- Visuele of gehoorbeperking
- Orthopedische operatie van bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Cardiopulmonale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle (standaardbehandeling)
kinderen in de controlegroep kregen standaard fysiotherapie
|
traditionele fysiotherapieprogramma.
|
|
Experimenteel: experimenteel
een ontworpen fysiotherapieprogramma in Universele oefening dat begon met het testen van één herhaling maximum (1-RM).
Eén herhaling maximum (1-RM) werd bepaald via de chest press.
kinderen hadden een gericht bovenste ledematen versterkingsprogramma gekregen
|
ontworpen fysiotherapieprogramma in Universele oefeneenheid voor versterking van de bovenste ledematen. fundamentele startpositie voor elke oefening. Totale sessietijd in de UEU was ongeveer 30 minuten. De weerstandsoefening richtte zich op schouderflexor- en extensorspieren, schouderabductor- en adductorspieren en op elleboogextensorspieren |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Kwaliteit van de Bovenste Extremiteit Vaardigheidstest
Tijdsspanne: De totale testtijd, inclusief de afname en scoring, was ongeveer 45 minuten. De scoring werd uitgevoerd en vastgelegd in het scorevak. Zelfs als het item niet werd getest (bijvoorbeeld: ja, nee, niet getest)
|
De Quality of Upper Extremity Skill est test omvatte 34 items in vier domeinen: gedissocieerde beweging, grijpen, gewichtsdragend vermogen en beschermende extensie.
Alle kinderen in deze studie werden beoordeeld in de vier domeinen.
Het totale aantal 'ja' en 'nee' antwoorden levert de ruwe score voor elk domein op.
Dit wordt vervolgens gewogen en omgezet in een eindscorebereik van nul tot 100.
|
De totale testtijd, inclusief de afname en scoring, was ongeveer 45 minuten. De scoring werd uitgevoerd en vastgelegd in het scorevak. Zelfs als het item niet werd getest (bijvoorbeeld: ja, nee, niet getest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Biodex Isokinetische systeem
Tijdsspanne: De evaluatie werd voor elk kind individueel uitgevoerd voor en na drie maanden behandeling.
|
De testsessie was begonnen met een opwarmprocedure, bestaande uit schouderbewegingen in alle richtingen, opdrukken tegen de muur en stretchen. De geteste spieren waren elleboogflexoren, elleboogextensoren, schouderabductoren en schouderadductoren
|
De evaluatie werd voor elk kind individueel uitgevoerd voor en na drie maanden behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004849
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .