- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07233031
Effektiviteten af Universal Exercise Unit-øvelser på øvre ekstremitetsstyrke ved brug af Biodex isokinetisk (UEU/CP)
ROLLEN AF DESIGNET PROGRAM I UNIVERSEL TRÆNINGSENHED PÅ ØVRE EKSTREMITET HOS BØRN MED SPASTISK HEMIPLEGI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at besvare følgende spørgsmål:
Er der en effekt af et designet program i den universelle træningsenhed på øvre ekstremitetsfunktion og styrke hos børn med spastisk hemiplegi? Formålet med undersøgelsen Formålet med undersøgelsen er at fastslå rollen af et designet program i den universelle træningsenhed på øvre ekstremitetsfunktion og styrke hos børn med spastisk hemiplegi.
Nulhypotese Er der ingen rolle for det designede program i den universelle træningsenhed på den øvre ekstremitet hos børn med spastisk hemiplegi.
Undersøgelsen blev afsluttet med fyrre børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese fra begge køn, der var udvalgt efter følgende kriterier:
- børnenes alder varierede fra 5-9 år.
- Børnene havde spasticitetsgrader 1, 1+ grad ifølge Modified Ashworth skalaen
- Børnene blev udvalgt til at være i niveau I og II GMFCs
Børnene blev udvalgt til at være i niveau II MACs deltagere var blevet udelukket, hvis de havde følgende:
- Syns- eller hørenedsættelse
- Ortopædisk kirurgi af øvre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder
- Hjertelungesygdomme Børn blev lige fordelt i to grupper ved hjælp af simpel randomisering, kontrolgruppe (A) og undersøgelsesgruppe (B). Hver gruppe ville bestå af 20 børn med spastisk hemiplegi CP.
Gruppe (A): Børn i denne gruppe modtog et udvalgt fysioterapiprogram. Gruppe (B): Børn i denne gruppe modtog det udvalgte fysioterapiprogram samt et designet fysioterapiprogram i UEU.
Evaluering blev udført for hvert barn individuelt før og efter 3 måneders behandling.
A-For vurdering
The Quality of Upper Extremity Skill Test (Quest) QUEST-testen inkluderede 34 punkter i fire domæner (dissocieret bevægelse, greb, vægtbelastning og beskyttende udstrækning).
Hvert barn blev instrueret i at holde positionen i mindst to sekunder. Den samlede testtid inklusive administration og scoring var cirka 45 minutter.
Scoringen blev udført og registreret i scoringsboksen. Selv hvis punktet ikke blev testet (dvs.: ja, nej, ikke testet)
- Biodex isokinetiske system Testsessionen var startet med en opvarmningsprocedure, der bestod af skulderbevægelser i alle retninger, push-up-øvelser mod væggen og stræk. Til testproceduren var den lukkede kæde-attachment fastgjort til den isokinetiske dynamometer i en horisontal position. I bund og grund omdanner denne enhed rotationsbevægelse ved dynamometeret til lineær bevægelse, hvilket muliggør lukket kinematisk kæde eller lineære bevægelser Vurderingen blev udført for hvert barn individuelt før og efter tre måneders behandling.
Testede muskler var albuebøjere, albuestrækkere, skulderbøjere, skulderstrækkere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder var mellem 5-9 år.
- De havde spasticitetsgrader 1, 1+ grad ifølge Modified Ashworth-skalaen
- De blev udvalgt til at være i niveau I og II GMFCs De blev udvalgt til at være i niveau II MACs
Eksklusionskriterier:
- Syns- eller hørenedsættelse
- Ortopædisk kirurgi i øvre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder
- Hjerte-lungesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrol (standardbehandling)
børn i kontrolgruppen modtog standard fysioterapi
|
traditionelt fysioterapiprogram.
|
|
Eksperimentel: eksperimentel
et designet fysioterapiprogram i Universal exercise, der startede med test af en gentagelsesmaksimum (1-RM).
En gentagelsesmaksimum (1-RM) blev bestemt gennem brystpres.
børnene havde fået et målrettet styrketræningsprogram for overkroppen
|
udviklet fysioterapiprogram i Universal exercise unit til styrketræning af øvre ekstremitet. grundlæggende udgangsposition for hver øvelse. Samlet sessionstid i UEU var cirka 30 minutter. Den modstandsbaserede træning målrettede skulderfleksor- og ekstensormuskler, skulderabduktor- og adduktormuskler samt albueekstensormuskler |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testen for Kvaliteten af Øvre Ekstremitetsfærdigheder
Tidsramme: Den samlede testtid inklusive administration og scoring var cirka 45 minutter. Scoringen blev udført og registreret i scoringsboksen. Selv hvis emnet ikke blev testet (dvs.: ja, nej, ikke testet)
|
Quality of Upper Extremity Skill-testen inkluderede 34 punkter i fire områder: adskilte bevægelser, greb, vægtstøtte og beskyttende udstrækning.
Alle børn i denne undersøgelse blev vurderet i de fire områder.
Det samlede antal 'ja'- og 'nej'-svar giver råscoren for hvert område.
Dernæst vægtes denne og omdannes til en endelig score på mellem nul og 100.
|
Den samlede testtid inklusive administration og scoring var cirka 45 minutter. Scoringen blev udført og registreret i scoringsboksen. Selv hvis emnet ikke blev testet (dvs.: ja, nej, ikke testet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex Isokinetisk system
Tidsramme: Evalueringen blev udført for hvert barn individuelt før og efter tre måneders behandling.
|
Testsessionen var blevet indledt med en opvarmningsprocedure, der bestod af skulderbevægelser i alle retninger, armstrækningsøvelser mod væggen og strækning. De testede muskler var albuebøjere, albuestrækkere, skulderabduktorer, skulderadduktorer
|
Evalueringen blev udført for hvert barn individuelt før og efter tre måneders behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004849
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrol (Standardbehandling)
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAfsluttetGraviditetsrelateret | Overvægt og fedme | Svangerskabsforøgelse | Postpartum vægtretentionForenede Stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
DePaul UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAggression | SelvmordForenede Stater
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAfsluttetHIV | GraviditetsrelateretSydafrika
-
Universidade do PortoRekrutteringEfter fødslen | Kardiometaboliske faktorer | Hjerte omvendt ombygningPortugal